- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03045900
Misurazioni della corrispondenza dei colori e dell'effetto di fusione
Misurazioni della corrispondenza del colore e dell'effetto di fusione di compositi in resina bulk-fill traslucidi e ombreggiati [Studio ex-vivo e in-vivo]
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La corrispondenza dei colori può essere l'unico parametro del trattamento di cui il paziente è interessato. La mancata corrispondenza del colore corretto dei denti può portare al fallimento del restauro meccanicamente e biologicamente riuscito. Fino all'80% dei pazienti ha espresso la propria insoddisfazione per il colore percepito dei propri restauri dentali. Pertanto, la corretta riproduzione del colore è considerata uno dei problemi più complessi e frustranti nell'odontoiatria restaurativa.
La contrazione da polimerizzazione è un altro grave problema che causa l'intrappolamento di sollecitazioni che possono abbreviare la vita clinica del restauro. Nel tentativo di ridurre questo, la resina composita viene posizionata in incrementi man mano che ogni incremento compensa quello precedente. Questi incrementi sono generalmente di 2 mm ciascuno per consentire la penetrazione della luce polimerizzante. Poiché la tonalità della resina è più scura e la dimensione del riempitivo è maggiore, la profondità di polimerizzazione sarà più limitata. Quindi non c'è dubbio che più traslucido è il colore della resina, maggiore è la profondità di polimerizzazione. Si noti che il posizionamento incrementale è una tecnica noiosa, dispendiosa in termini di tempo e molto delicata. Un posizionamento improprio può provocare l'intrappolamento di bolle d'aria o porosità che possono determinare un restauro debole.
I compositi in resina bulk-fill specificamente progettati per grandi restauri posteriori. Rappresentano una nuova era nella tecnologia di riempimento diretto e un cambio di paradigma rispetto al tradizionale sistema di incrementi di 2 mm. I compositi di resina bulk-fill possono essere polimerizzati a una profondità da 3,5 a 5,5 mm. Ciò riduce lo sforzo e il tempo della procedura e garantisce una soluzione al problema della contrazione da polimerizzazione. È importante notare che i materiali bulk-fill non costituiscono una classe uniforme di materiali, hanno diverse consistenze modellabili e fluide. Inoltre, alcune aziende producono una tonalità traslucida che dovrebbe corrispondere a quasi tutti i colori dei denti, come affermano. Questo è chiamato effetto di fusione in cui il materiale può assumere la tonalità della struttura del dente circostante e quindi garantire una soluzione al problema di corrispondenza del colore.
C'è anche una carenza in letteratura che confronta l'effetto di fusione e la corrispondenza dei colori del composito di resina bulk-fill di tonalità traslucida con il composito di resina bulk-fill di tonalità. Pertanto, in questa ricerca valuteremo l'effetto dei compositi di resina bulk-fill colorata rispetto al composito di resina bulk-fill di colore traslucido in-vivo ed ex-vivo mediante spettrofotometro e ispezione visiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le persone con denti posteriori semplici di classe I verrebbero selezionate senza alcuna preferenza di età o sesso.
- I molari selezionati devono essere solo ombreggiati A2 e A3 in quanto si tratta di sfumature in esame.
- Sono preferiti i pazienti con più denti cariati.
- I pazienti dovrebbero essere liberi dal punto di vista medico e in buona salute.
- I molari selezionati dovrebbero essere vitali.
- I pazienti devono accettare la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Molari cariati molto profondi che sono indicati per il trattamento del canale radicolare o l'incappucciamento della polpa.
- Denti che sono incrinati, corone fortemente cariate, non restaurabili, parodontalmente affetti, non vitali o con ascesso.
- Saranno esclusi i pazienti che si rifiutano di accettare la partecipazione o che hanno avuto disturbi psicologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Composito in resina bulk-fill traslucido
*Composito in resina bulk-fill ombreggiato.
Composito di resina bulk-fill che non ha tonalità e potrebbe corrispondere a qualsiasi altra tonalità.
Sarà confrontato per l'accuratezza del colore con il composito di resina bulk-fill haded.
|
Composito in resina bulk-fill dentale con tonalità A1, A2, A3
|
SPERIMENTALE: Composito in resina bulk-fill sfumato
*Composito di resina bulk-fill traslucente Composito di resina bulk-fill che ha una tonalità specifica e deve essere riempito solo nei denti con la tonalità corrispondente
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Composito in resina bulk-fill dentale con tonalità A1, A2, A3
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Corrispondenza cromatica visiva in vivo ed effetto di fusione tramite punteggio visivo da 1 a 5
Lasso di tempo: Immediatamente nella stessa visita
|
Punteggio visivo da 1 a 5.
Il rango (1) è per mancata corrispondenza o totalmente non accettata, (2) è per scarsa corrispondenza o difficilmente accettata, (3) è per buona corrispondenza o accettata, (4) è per corrispondenza ravvicinata o piccola differenza, (5) è per esatto corrispondenza o nessuna differenza di colore
|
Immediatamente nella stessa visita
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2017-1-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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