Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metingen van kleurafstemming en overvloei-effect

3 maart 2017 bijgewerkt door: Abd Allah Nagy Mohamed Abd El Fatah, Cairo University

Metingen van kleurafstemming en mengeffect van doorschijnende en gearceerde bulkvulharscomposieten [Ex-vivo en in-vivo studie]

Er is een gebrek in de literatuur waarin het overvloei-effect en de kleurafstemming van doorschijnende bulkvulharscomposiet met schaduwrijke bulkvulharscomposiet worden vergeleken. Dus in dit onderzoek zullen het kleurafstemmings- en mengeffect instrumenteel worden gemeten met een spectrofotometer. Een visuele beoordeling zal ook in-vivo en ex-vivo worden gedaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kleurafstemming kan de enige behandelingsparameter zijn waarmee de patiënt zich bezighoudt. Als de juiste kleur van de tanden niet overeenkomt, kan een mechanisch en biologisch succesvolle restauratie mislukken. Tot 80% van de patiënten uitte hun ontevredenheid over de waargenomen kleur van hun tandheelkundige restauraties. Daarom wordt een juiste kleurweergave beschouwd als een van de meest complexe en frustrerende problemen in de restauratieve tandheelkunde.

Polymerisatiekrimp is een ander ernstig probleem dat spanningen veroorzaakt die de klinische levensduur van de restauratie kunnen verkorten. In een poging om dit te verminderen, wordt harscomposiet in stappen geplaatst, aangezien elke stap de vorige compenseert. Deze stappen zijn meestal elk 2 mm om de penetratie van uithardingslicht mogelijk te maken. Naarmate de harstint donkerder is en de vulstof groter is, zal de uithardingsdiepte beperkter zijn. Het lijdt dus geen twijfel dat hoe doorzichtiger de tint van de hars is, hoe hoger de uithardingsdiepte. Opgemerkt wordt dat stapsgewijze plaatsing een vervelende, tijdrovende en zeer gevoelige techniek is. Onjuiste plaatsing kan leiden tot insluiting van luchtbellen of porositeit, wat kan resulteren in een zwakke restauratie.

De bulkvulharscomposieten die speciaal zijn ontworpen voor grote posterieure restauraties. Ze vertegenwoordigen een nieuw tijdperk in directe vultechnologie en een paradigmaverschuiving weg van het traditionele systeem met stappen van 2 mm. Bulk-fill harscomposieten kunnen worden uitgehard in een diepte van 3,5 tot 5,5 mm. Dit vermindert de inspanning en tijd van de procedure en garandeert een oplossing voor het polymerisatiekrimpprobleem. Het is belangrijk op te merken dat bulkvulmaterialen geen uniforme materiaalklasse vormen, ze hebben verschillende consistenties, vormbaar en vloeibaar. Ook produceren sommige bedrijven een doorschijnende tint die, zoals ze beweren, bij bijna alle tandkleuren zou moeten passen. Dit wordt het blending-effect genoemd, waarbij het materiaal de schaduw van de omringende tandstructuur kan aannemen en zo een oplossing voor het kleuraanpassingsprobleem garandeert.

Ook is er een gebrek in de literatuur waarin het overvloei-effect en de kleurafstemming van doorschijnende bulkvulharscomposiet met schaduwrijke bulkvulharscomposiet worden vergeleken. Dus in dit onderzoek zullen we het effect van gearceerde bulk-fill harscomposieten in vivo en ex-vivo beoordelen tegen de doorschijnende shade bulk-fill harscomposiet door middel van spectrofotometer en visuele inspectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen met eenvoudige klasse I achtertanden zouden worden geselecteerd zonder enige voorkeur voor leeftijd of geslacht.
  • Geselecteerde kiezen mogen alleen A2 en A3 gearceerd zijn, aangezien dit tinten zijn die worden onderzocht.
  • Patiënten met meerdere cariëstanden hebben de voorkeur.
  • Patiënten moeten medisch vrij zijn en in goede gezondheid verkeren.
  • Geselecteerde kiezen moeten van vitaal belang zijn.
  • Patiënten dienen deelname aan het onderzoek te accepteren.

Uitsluitingscriteria:

  • Zeer diepe carieuze kiezen die geïndiceerd zijn voor wortelkanaalbehandeling of pulpaoverkapping.
  • Tanden die gebarsten zijn, sterk vervallen kronen, niet-herstelbaar, parodontaal aangetast, niet-vitaal of abces.
  • Patiënten die deelname weigeren of psychische stoornissen hebben, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Doorschijnend bulk-fill harscomposiet
*Shaded bulk-fill harscomposiet. Bulkvulharscomposiet dat geen tint heeft en elke andere tint kan evenaren. Het zal qua kleurnauwkeurigheid worden vergeleken met het haded bulk-fill harscomposiet.
Tandheelkundig bulkvulharscomposiet met de kleuren A1, A2, A3
EXPERIMENTEEL: Shaded bulk-fill harscomposiet
*Doorschijnend bulkvulharscomposiet Bulkvulharscomposiet dat een specifieke tint heeft en alleen in tanden met de overeenkomstige tint mag worden opgevuld
Tandheelkundig bulkvulharscomposiet met de kleuren A1, A2, A3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In-vivo visuele kleurafstemming en overvloei-effect door visuele score van 1 tot 5
Tijdsspanne: Onmiddellijk in hetzelfde bezoek
Visuele score van 1-5. De rang (1) is voor mismatch of totaal niet geaccepteerd, (2) is voor slechte match of nauwelijks geaccepteerd, (3) is voor goede match of geaccepteerd, (4) is voor goede match of klein verschil, (5) is voor exact overeenkomen of geen kleurverschil
Onmiddellijk in hetzelfde bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 augustus 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2017-1-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandbederf

Klinische onderzoeken op Shaded bulk-fill harscomposiet

3
Abonneren