- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03045900
Измерения цветового соответствия и эффекта смешивания
Измерения эффекта согласования цветов и смешивания полупрозрачных и окрашенных композитов с наполнителем на основе смолы [Исследование ex-vivo и in-vivo]
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подбор цвета может быть единственным параметром лечения, который волнует пациента. Несоблюдение надлежащего цвета зубов может привести к невозможности механической и биологической успешной реставрации. До 80% пациентов выразили неудовлетворенность воспринимаемым цветом их зубных реставраций. Таким образом, правильная цветопередача считается одной из самых сложных и неприятных проблем в реставрационной стоматологии.
Полимеризационная усадка – еще одна серьезная проблема, вызывающая захват напряжений, которые могут сократить клиническую жизнь реставрации. Чтобы уменьшить это, композит на основе смолы укладывается поэтапно, так как каждое приращение компенсирует предыдущее. Эти приращения обычно составляют 2 мм каждый, чтобы обеспечить проникновение полимеризирующего света. Поскольку оттенок смолы темнее, а размер наполнителя больше, глубина отверждения будет более ограниченной. Так что несомненно, что чем прозрачнее оттенок смолы, тем выше глубина отверждения. Отмечается, что инкрементное размещение является утомительным, трудоемким и очень деликатным методом. Неправильное размещение может привести к захвату пузырьков воздуха или пористости, что может привести к ослаблению реставрации.
Композиты на основе смолы с объемным наполнением, специально разработанные для больших реставраций жевательных зубов. Они представляют собой новую эру в технологии прямого наполнения и отход от традиционной системы с шагом 2 мм. Композит на основе смолы с объемной заливкой можно отверждать на глубину от 3,5 до 5,5 мм. Это сокращает усилия и время процедуры и гарантирует решение проблемы полимеризационной усадки. Важно отметить, что наливные материалы не составляют единый класс материалов, они имеют разную консистенцию, формуемую и текучую. Также некоторые компании выпускают полупрозрачные оттенки, которые, как они заявляют, должны соответствовать почти всем цветам зубов. Это называется эффектом смешивания, при котором материал может принимать оттенок окружающих тканей зуба и, таким образом, гарантирует решение проблемы подбора цвета.
Также имеется недостаток в литературе, которая сравнивает эффект смешивания и цветовое соответствие полупрозрачного композита на основе смолы с объемным наполнителем и окрашенного композита на основе смолы с объемным наполнителем. Таким образом, в этом исследовании мы оценим влияние затененных композитов на основе смолы с объемным наполнителем на полупрозрачный затеняющий композит на основе смолы с объемным наполнителем in vivo и ex-vivo с помощью спектрофотометра и визуального осмотра.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Люди с простыми задними зубами класса I будут выбраны без каких-либо предпочтений по возрасту или полу.
- Выбранные моляры должны быть окрашены только в цвета A2 и A3, так как эти оттенки находятся в стадии изучения.
- Предпочтение отдается пациентам с множественным кариесом.
- Пациенты должны быть свободны от медицинских показаний и иметь хорошее здоровье.
- Выбранные моляры должны быть витальными.
- Пациенты должны принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Очень глубокие кариозные моляры, которые показаны для лечения корневых каналов или покрытия пульпы.
- Зубы с трещинами, сильно разрушенными коронками, не подлежащие восстановлению, пораженные пародонтом, нежизнеспособные или с абсцессами.
- Пациенты, которые отказываются принимать участие или имеют психологические расстройства, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Полупрозрачный полимерный композит с объемным заполнением
* Затененный полимерный композит с объемным заполнением.
Композит на основе смолы с объемным заполнением, который не имеет оттенка и может соответствовать любому другому оттенку.
Точность оттенка будет сравниваться с композитом на основе смолы с объемной заливкой.
|
Стоматологический полимерный композит с объемной заливкой оттенков A1, A2, A3
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Затененный полимерный композит с объемным заполнением
*Полупрозрачный полимерный композит с объемным заполнением Композитный материал с объемным заполнением, который имеет определенный оттенок и должен быть запломбирован только в зубы соответствующего оттенка
|
Стоматологический полимерный композит с объемной заливкой оттенков A1, A2, A3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальное сопоставление цветов и эффект смешивания in vivo по визуальной оценке от 1 до 5
Временное ограничение: Сразу же в тот же визит
|
Визуальная оценка от 1 до 5.
Ранг (1) соответствует несоответствию или полностью не принимается, (2) соответствует плохому соответствию или почти не принимается, (3) соответствует хорошему соответствию или принимается, (4) соответствует близкому соответствию или небольшой разнице, (5) соответствует точному соответствию совпадение или отсутствие разницы в цвете
|
Сразу же в тот же визит
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2017-1-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Затененный полимерный композит с объемным заполнением
-
Dow University of Health SciencesЗавершенный
-
Universidad Nacional Andres BelloЗавершенныйКариес, Стоматология | Постдентальная реставрацияЧили
-
Mansoura UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Mansoura UniversityАктивный, не рекрутирующийОбъемная засыпка, представляющая собой особый тип полимерного композита | Бисфенол-А-глицидилметакрилатЕгипет
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityЗавершенный
-
Hacettepe UniversityНеизвестный
-
Mansoura UniversityЗавершенныйКариес II класса | Кариес; ДентинЕгипет
-
Ivoclar Vivadent AGЗавершенныйКариес | Дефектные реставрации зубовСоединенные Штаты
-
Mansoura UniversityЗавершенныйЗубной кариес II классаЕгипет
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ОтозванНекариозные поражения шейки маткиТурция