Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření shody barev a efektu prolnutí

3. března 2017 aktualizováno: Abd Allah Nagy Mohamed Abd El Fatah, Cairo University

Měření barevného přizpůsobení a efektu prolnutí průsvitných a zastíněných kompozitů s hromadnou výplní [studie ex vivo a in vivo]

V literatuře je nedostatek, který srovnává mísící efekt a barevnou shodu průsvitného barevného kompozitu s objemovou výplní se stínovaným kompozitním výplňovým pryskyřičným kompozitem. Takže v tomto výzkumu bude shoda barev a efekt prolnutí instrumentálně měřen spektrofotometrem. Vizuální hodnocení bude také provedeno in vivo a ex vivo.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Barevná shoda může být jediným parametrem léčby, který se pacienta týká. Nedodržení správné barvy zubů může vést k selhání mechanicky a biologicky úspěšné náhrady. Až 80 % pacientů vyjádřilo svou nespokojenost s vnímanou barvou jejich zubních náhrad. Správná reprodukce barev je tedy považována za jeden z nejsložitějších a nejfrustrujících problémů v záchovné stomatologii.

Polymerizační smrštění je dalším závažným problémem, který způsobuje zachycení napětí, které může zkrátit klinickou životnost výplně. Ve snaze toto snížit je pryskyřičný kompozit umístěn v přírůstcích, protože každý přírůstek kompenzuje předchozí. Každý z těchto přírůstků je obvykle 2 mm, aby umožnil pronikání vytvrzovacího světla. Vzhledem k tomu, že odstín pryskyřice je tmavší a velikost plniva je větší, hloubka vytvrzení bude omezenější. Není tedy pochyb, že čím průsvitnější je odstín pryskyřice, tím vyšší je hloubka vytvrzení. Je třeba poznamenat, že postupné umístění je únavná, časově náročná a velmi citlivá technika. Nesprávné umístění může mít za následek zachycení vzduchových bublin nebo poréznost, která může mít za následek slabou náhradu.

Pryskyřičné kompozity s hromadnou výplní speciálně navržené pro velké zadní výplně. Představují novou éru v technologii přímého plnění a posun paradigmatu od tradičního 2mm přírůstkového systému. Bulk-fill pryskyřičný kompozit je možné vytvrzovat v hloubce 3,5 až 5,5 mm. To snižuje námahu a čas procesu a zaručuje řešení problému polymeračního smrštění. Je důležité poznamenat, že sypké výplňové materiály netvoří jednotnou třídu materiálů, mají různé konzistence, tvarovatelné a tekuté. Některé společnosti také vyrábějí průsvitný odstín, který by měl odpovídat téměř všem barvám zubů, jak tvrdí. Tomu se říká blending efekt, kdy materiál může převzít odstín okolní struktury zubu a zaručit tak řešení problému s barevností.

V literatuře je také nedostatek, který srovnává mísící efekt a barevnou shodu průsvitného barevného kompozitu s objemovou výplní se stínovaným kompozitním výplňovým pryskyřičným kompozitem. V tomto výzkumu tedy posoudíme účinek zastíněných kompozitních výplní z pryskyřice proti průsvitnému barevnému kompozitu s objemovou výplní in-vivo a ex-vivo pomocí spektrofotometru a vizuální kontroly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s jednoduchými zadními zuby třídy I by byli vybráni bez jakéhokoli upřednostňování věku nebo pohlaví.
  • Vybrané stoličky by měly mít pouze odstíny A2 a A3, protože tyto odstíny jsou předmětem zkoumání.
  • Preferují se pacienti s více kazovými zuby.
  • Pacienti by měli být zdravotně nezávadní a v dobrém zdravotním stavu.
  • Vybrané stoličky by měly být vitální.
  • Pacienti by měli účast ve studii přijmout.

Kritéria vyloučení:

  • Velmi hluboké kazivé stoličky, které jsou indikovány k ošetření kořenových kanálků nebo překrytí dřeně.
  • Zuby, které jsou popraskané, silně rozpadlé korunky, neobnovitelné, periodontálně postižené, nevitální nebo s abscesem.
  • Pacienti, kteří odmítnou účast nebo měli psychickou poruchu, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Průsvitný kompozitní pryskyřičný výplň
*Stínovaný kompozitní pryskyřičný výplň. Pryskyřičný kompozit s hromadnou výplní, který nemá žádný odstín a mohl by odpovídat jakémukoli jinému odstínu. Přesnost odstínu bude porovnána s kompozitem z pryskyřice typu Haded.
Dentální výplňový pryskyřičný kompozit s odstíny A1, A2, A3
EXPERIMENTÁLNÍ: Stínovaný kompozitní pryskyřičný výplň
*Translucentní pryskyřičný kompozit s objemovou výplní Kompozit z pryskyřice s objemovou výplní, který má specifický odstín a měl by být vyplněn pouze zuby s odpovídajícím odstínem
Dentální výplňový pryskyřičný kompozit s odstíny A1, A2, A3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
In-vivo vizuální přizpůsobení barev a efekt prolnutí pomocí vizuálního skóre od 1 do 5
Časové okno: Ihned při stejné návštěvě
Vizuální skóre od 1-5. Hodnocení (1) je pro nesoulad nebo zcela nepřijaté, (2) je pro špatnou shodu nebo stěží přijato, (3) je pro dobrou shodu nebo přijato, (4) je pro těsnou shodu nebo malý rozdíl, (5) je pro přesnou shodu shodu nebo žádný barevný rozdíl
Ihned při stejné návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. srpna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2017

První zveřejněno (ODHAD)

8. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2017-1-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Stínovaný kompozitní pryskyřičný výplň

Předplatit