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カラーマッチングとブレンディング効果の測定

2017年3月3日 更新者:Abd Allah Nagy Mohamed Abd El Fatah、Cairo University

半透明および陰影のあるバルクフィル樹脂複合材料のカラー マッチングおよびブレンド効果の測定 [ex-vivo および In-vivo 研究]

半透明の色合いのバルク充填樹脂複合材と色合いのバルク充填樹脂複合材の混合効果と色の一致を比較する文献には不足があります。 したがって、この研究では、カラー マッチングとブレンディング効果は、分光光度計によって計測されます。 視覚的評価も生体内および生体外で行われます。

調査の概要

詳細な説明

色の一致は、患者が関心を持つ治療の唯一のパラメーターである場合があります。 適切な歯の色と一致しないと、機械的および生物学的に成功した修復の失敗につながる可能性があります。 患者の最大 80% が、歯科修復物の知覚された色に不満を表明しました。 したがって、適切な色の再現は、修復歯科において最も複雑で苛立たしい問題の 1 つと考えられています。

重合収縮は、修復物の臨床寿命を短縮する可能性のある応力の閉じ込めを引き起こすもう 1 つの深刻な問題です。 これを減らすために、レジンコンポジットは、各増分が前の増分を補うように増分で配置されます。 これらの増分は通常、硬化光の透過を可能にするためにそれぞれ 2 mm です。 レジンの色合いが濃く、フィラーのサイズが大きいほど、硬化深度は制限されます。 したがって、樹脂の色合いが半透明であるほど、硬化深度が高くなることは間違いありません。 増分配置は退屈で時間がかかり、非常に慎重な技術であることに注意してください。 不適切な配置により、気泡の閉じ込めや多孔性が生じ、修復物が弱くなる可能性があります。

大規模な後方修復用に特別に設計されたバルク フィル レジン コンポジット。 これらは、直接充填技術の新時代を表し、従来の 2 mm 増分システムからのパラダイム シフトを表しています。 バルクフィルレジンコンポジットは深さ3.5~5.5mmの硬化が可能です。 これにより、手順の労力と時間が削減され、重合収縮の問題の解決が保証されます。 バルク フィル マテリアルは、統一されたクラスのマテリアルを構成するのではなく、スカルプタブルおよびフロー可能な異なる一貫性を持っていることに注意することが重要です。 また、一部の企業は、主張するほぼすべての歯の色に一致する半透明の色合いを製造しています。 これはブレンディング効果と呼ばれ、材料が周囲の歯の構造の色合いを取り、カラーマッチングの問題の解決策を保証します。

また、半透明のシェードバルクフィル樹脂複合材とシェードバルクフィル樹脂複合材のブレンド効果とカラーマッチングを比較した文献には欠陥があります。 したがって、この研究では、分光光度計と目視検査により、インビボおよびエクスビボで、半透明のシェード バルク フィル樹脂複合材に対するシェード バルク フィル樹脂複合材の効果を評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 単純なクラス I 臼歯を持つ人々は、年齢や性別の好みなしに選択されます。
  • 選択された大臼歯は、A2 と A3 のみをシェーディングする必要があります。これらは調査中のシェードです。
  • 複数の虫歯がある患者が優先されます。
  • 患者は医学的に自由で健康であるべきです。
  • 選択された大臼歯は重要です。
  • 患者は研究への参加を受け入れる必要があります。

除外基準:

  • 根管治療または歯髄キャッピングの適応となる、非常に深いう蝕の大臼歯。
  • ひびの入った歯、歯冠がひどく腐敗した歯、修復不可能な歯、歯周病に侵された歯、生命力のない歯、または膿瘍のある歯。
  • 参加を拒否したり、精神障害のある患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:半透明のバルクフィル樹脂複合材
*影付きのバルクフィル樹脂複合材。 シェードがなく、他のシェードにマッチするバルクフィル樹脂複合材。 色合いの正確さについて、ハッド バルク フィル樹脂複合材と比較します。
シェードA1、A2、A3の歯科用バルクフィル樹脂複合材
実験的:シェーディングされたバルクフィル樹脂複合材
*半透明バルクフィルレジンコンポジット特定の色合いを持ち、対応する色合いでのみ歯に充填する必要があるバルクフィルレジンコンポジット
シェードA1、A2、A3の歯科用バルクフィル樹脂複合材

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 から 5 までのビジュアル スコアによる生体内ビジュアル カラー マッチングおよびブレンド効果
時間枠:同じ訪問ですぐに
1 ~ 5 のビジュアル スコア。 ランクは、(1) 不一致またはまったく受け入れられない、(2) 一致しない、またはほとんど受け入れられない、(3) 一致する、または受け入れられる、(4) ほぼ一致またはわずかな違い、(5) 完全一致一致または色差なし
同じ訪問ですぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年4月1日

一次修了 (予期された)

2017年8月15日

研究の完了 (予期された)

2017年10月15日

試験登録日

最初に提出

2017年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月5日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月3日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2017-1-3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

シェーディングされたバルクフィル樹脂複合材の臨床試験

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