Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätningar av färgmatchning och blandningseffekt

3 mars 2017 uppdaterad av: Abd Allah Nagy Mohamed Abd El Fatah, Cairo University

Mätningar av färgmatchning och blandningseffekt av genomskinliga och skuggade bulkfyllhartskompositer [Ex-vivo och in vivo-studie]

Det finns en brist i litteraturen som jämför blandningseffekten och färgmatchningen av genomskinlig nyans bulk-fill hartskomposit med skuggad bulk-fill hartskomposit. Så i denna forskning kommer färgmatchning och blandningseffekt att mätas instrumentellt med en spektrofotometer. En visuell bedömning kommer också att göras in vivo och ex-vivo.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Färgmatchning kan vara den enda behandlingsparameter som patienten berörs av. Underlåtenhet att matcha rätt färg på tänderna kan leda till misslyckande med mekanisk och biologiskt framgångsrik restaurering. Upp till 80 % av patienterna uttryckte sitt missnöje med den upplevda färgen på sina tandrestaureringar. Således anses korrekt färgåtergivning vara ett av de mest komplexa och frustrerande problemen inom reparativ tandvård.

Polymerisationskrympning är ett annat allvarligt problem som orsakar infångning av spänningar som kan förkorta restaureringens kliniska livslängd. I ett försök att minska detta, placeras hartskomposit i steg när varje steg kompenserar för det föregående. Dessa steg är vanligtvis 2 mm vardera för att tillåta penetrering av härdande ljus. Eftersom hartsfärgen är mörkare och fyllmedelsstorleken är större, blir härdningsdjupet mer begränsat. Så ingen tvekan om att ju mer genomskinlig nyansen av hartset är, desto högre är härdningsdjupet. Det noteras att stegvis placering är en tråkig, tidskrävande och en mycket känslig teknik. Felaktig placering kan resultera i luftbubblor eller porositet som kan resultera i en svag restaurering.

Bulk-fill hartskompositerna speciellt designade för stora bakre restaureringar. De representerar en ny era inom direktfyllningsteknik och ett paradigmskifte bort från det traditionella 2 mm inkrementsystemet. Bulk-fill hartskomposit är möjliga att härda på ett djup av 3,5 till 5,5 mm. Detta minskar ansträngningen och tiden för proceduren och garanterar en lösning på problemet med polymerisationskrympning. Det är viktigt att notera att bulkfyllningsmaterial inte utgör en enhetlig klass av material, de har olika konsistens, formbara och flytbara. Vissa företag producerar också en genomskinlig nyans som borde matcha nästan alla tänder som de hävdar. Detta kallas blandningseffekt där materialet kan ta skuggan av den omgivande tandstrukturen och därmed garantera en lösning för färgmatchningsproblem.

Det finns också en brist i litteraturen som jämför blandningseffekten och färgmatchningen av genomskinlig nyans bulk-fill hartskomposit med skuggad bulk-fill hartskomposit. Så i den här forskningen kommer vi att bedöma effekten av skuggade bulk-fill hartskompositer mot den genomskinliga nyansen bulk-fill hartskomposit in vivo och ex-vivo genom spektrofotometer och visuell inspektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer med enkla klass I bakre tänder skulle väljas ut utan någon preferens av ålder eller kön.
  • Utvalda molarer bör endast skuggas A2 och A3 eftersom dessa är nyanser under utredning.
  • Patienter med flera karieständer föredras.
  • Patienter ska vara medicinskt fria och ha god hälsa.
  • Utvalda molarer bör vara avgörande.
  • Patienter bör acceptera deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

  • Mycket djupa kariösa molarer som är indicerade för rotbehandling eller pulpakapsel.
  • Tänder som är spruckna, svårt skadade kronor, icke-återställbara, periodontalt påverkade, icke-vitala eller abscesserade.
  • Patienter som vägrar att acceptera deltagande eller haft psykiska störningar kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Genomskinlig bulk-fill hartskomposit
*Skuggad bulk-fill hartskomposit. Bulk-fill hartskomposit som inte har någon nyans och kan matcha vilken annan nyans som helst. Den kommer att jämföras för nyansnoggrannhet med kompositen av bulkfyllningsharts.
Dental bulk-fill hartskomposit med nyanser A1, A2, A3
EXPERIMENTELL: Skuggad bulk-fill hartskomposit
*Genomskinlig bulk-fill hartskomposit Bulk-fill hartskomposit som har en specifik nyans och bör endast fyllas i tänder med motsvarande nyans
Dental bulk-fill hartskomposit med nyanser A1, A2, A3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
In-vivo visuell färgmatchning och blandningseffekt genom visuell poäng från 1 till 5
Tidsram: Omedelbart i samma besök
Visuell poäng från 1-5. Rangen (1) är för felmatchning eller helt oacceptabel, (2) är för dålig matchning eller knappast accepterad, (3) är för bra matchning eller accepterad, (4) är för nära matchning eller liten skillnad, (5) är för exakt matchar eller ingen färgskillnad
Omedelbart i samma besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 augusti 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

8 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2017-1-3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Kliniska prövningar på Skuggad bulk-fill hartskomposit

3
Prenumerera