- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03045900
Mätningar av färgmatchning och blandningseffekt
Mätningar av färgmatchning och blandningseffekt av genomskinliga och skuggade bulkfyllhartskompositer [Ex-vivo och in vivo-studie]
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Färgmatchning kan vara den enda behandlingsparameter som patienten berörs av. Underlåtenhet att matcha rätt färg på tänderna kan leda till misslyckande med mekanisk och biologiskt framgångsrik restaurering. Upp till 80 % av patienterna uttryckte sitt missnöje med den upplevda färgen på sina tandrestaureringar. Således anses korrekt färgåtergivning vara ett av de mest komplexa och frustrerande problemen inom reparativ tandvård.
Polymerisationskrympning är ett annat allvarligt problem som orsakar infångning av spänningar som kan förkorta restaureringens kliniska livslängd. I ett försök att minska detta, placeras hartskomposit i steg när varje steg kompenserar för det föregående. Dessa steg är vanligtvis 2 mm vardera för att tillåta penetrering av härdande ljus. Eftersom hartsfärgen är mörkare och fyllmedelsstorleken är större, blir härdningsdjupet mer begränsat. Så ingen tvekan om att ju mer genomskinlig nyansen av hartset är, desto högre är härdningsdjupet. Det noteras att stegvis placering är en tråkig, tidskrävande och en mycket känslig teknik. Felaktig placering kan resultera i luftbubblor eller porositet som kan resultera i en svag restaurering.
Bulk-fill hartskompositerna speciellt designade för stora bakre restaureringar. De representerar en ny era inom direktfyllningsteknik och ett paradigmskifte bort från det traditionella 2 mm inkrementsystemet. Bulk-fill hartskomposit är möjliga att härda på ett djup av 3,5 till 5,5 mm. Detta minskar ansträngningen och tiden för proceduren och garanterar en lösning på problemet med polymerisationskrympning. Det är viktigt att notera att bulkfyllningsmaterial inte utgör en enhetlig klass av material, de har olika konsistens, formbara och flytbara. Vissa företag producerar också en genomskinlig nyans som borde matcha nästan alla tänder som de hävdar. Detta kallas blandningseffekt där materialet kan ta skuggan av den omgivande tandstrukturen och därmed garantera en lösning för färgmatchningsproblem.
Det finns också en brist i litteraturen som jämför blandningseffekten och färgmatchningen av genomskinlig nyans bulk-fill hartskomposit med skuggad bulk-fill hartskomposit. Så i den här forskningen kommer vi att bedöma effekten av skuggade bulk-fill hartskompositer mot den genomskinliga nyansen bulk-fill hartskomposit in vivo och ex-vivo genom spektrofotometer och visuell inspektion.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med enkla klass I bakre tänder skulle väljas ut utan någon preferens av ålder eller kön.
- Utvalda molarer bör endast skuggas A2 och A3 eftersom dessa är nyanser under utredning.
- Patienter med flera karieständer föredras.
- Patienter ska vara medicinskt fria och ha god hälsa.
- Utvalda molarer bör vara avgörande.
- Patienter bör acceptera deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- Mycket djupa kariösa molarer som är indicerade för rotbehandling eller pulpakapsel.
- Tänder som är spruckna, svårt skadade kronor, icke-återställbara, periodontalt påverkade, icke-vitala eller abscesserade.
- Patienter som vägrar att acceptera deltagande eller haft psykiska störningar kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Genomskinlig bulk-fill hartskomposit
*Skuggad bulk-fill hartskomposit.
Bulk-fill hartskomposit som inte har någon nyans och kan matcha vilken annan nyans som helst.
Den kommer att jämföras för nyansnoggrannhet med kompositen av bulkfyllningsharts.
|
Dental bulk-fill hartskomposit med nyanser A1, A2, A3
|
EXPERIMENTELL: Skuggad bulk-fill hartskomposit
*Genomskinlig bulk-fill hartskomposit Bulk-fill hartskomposit som har en specifik nyans och bör endast fyllas i tänder med motsvarande nyans
|
Dental bulk-fill hartskomposit med nyanser A1, A2, A3
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
In-vivo visuell färgmatchning och blandningseffekt genom visuell poäng från 1 till 5
Tidsram: Omedelbart i samma besök
|
Visuell poäng från 1-5.
Rangen (1) är för felmatchning eller helt oacceptabel, (2) är för dålig matchning eller knappast accepterad, (3) är för bra matchning eller accepterad, (4) är för nära matchning eller liten skillnad, (5) är för exakt matchar eller ingen färgskillnad
|
Omedelbart i samma besök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2017-1-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karies
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekryteringCharcot-Marie-Tooth sjukdom | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2 | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sjukdom... och andra villkorFörenta staterna
-
University College, LondonUniversity of IowaOkändCharcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ XStorbritannien
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, inte rekryterandeCharcot-Marie-Tooth Typ 1A neuropatiFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadCharcot-Marie-Tooth Typ 1A neuropatiFrankrike
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekryteringCharcot-Marie-Tooth Typ 1AKina
-
Nationwide Children's HospitalUpphängdCharcot-Marie-Tooth Neuropati Typ 1AFörenta staterna
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeCharcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IAFörenta staterna, Belgien, Kanada, Frankrike, Nederländerna, Spanien, Storbritannien
-
Samsung Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
ENCellRekryteringCharcot-Marie-Tooth sjukdom typ 1AKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Skuggad bulk-fill hartskomposit
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes UniversityAvslutadDental kompositKalkon
-
Mansoura UniversityAktiv, inte rekryterandeBulk-fill som är en speciell typ av hartskomposit | Bisfenol A-glycidylmetakrylatEgypten
-
Mansoura UniversityAktiv, inte rekryterandeCarious tänderEgypten
-
Istanbul UniversityAvslutadIcke karies livmoderhalsskadaKalkon
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Hacettepe UniversityOkänd
-
Dow University of Health SciencesAvslutad
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityAvslutadTandkaries klass IIEgypten
-
Hacettepe UniversityAktiv, inte rekryterande