- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03045900
Värinsovituksen ja sekoitusvaikutuksen mittaukset
Läpinäkyvien ja varjostettujen irtotäytteisten hartsikomposiittien värien yhteensopivuuden ja sekoitusvaikutuksen mittaukset [Ex-vivo- ja In-vivo -tutkimus]
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Värien yhteensopivuus voi olla ainoa hoidon parametri, joka koskee potilasta. Jos hampaiden väri ei sovi yhteen, se voi johtaa mekaanisesti ja biologisesti onnistuneen restauroinnin epäonnistumiseen. Jopa 80 % potilaista ilmaisi tyytymättömyytensä hammastäytteidensä havaittuun väriin. Näin ollen asianmukaista värintoistoa pidetään yhtenä monimutkaisimmista ja turhauttavimmista ongelmista korjaavassa hammaslääketieteessä.
Polymeroinnin kutistuminen on toinen vakava ongelma, joka aiheuttaa jännitysten juuttumista, mikä voi lyhentää restauraation kliinistä käyttöikää. Tämän vähentämiseksi hartsikomposiittia sijoitetaan portaittain, kun jokainen lisäys kompensoi edellistä. Nämä lisäykset ovat yleensä 2 mm kukin, jotta kovettuva valo pääsee tunkeutumaan. Koska hartsisävy on tummempi ja täyteainekoko suurempi, kovettumissyvyys on rajoitettumpi. Joten ei ole epäilystäkään siitä, että mitä läpikuultavampi hartsin sävy on, sitä korkeampi on kovettumissyvyys. On huomattava, että asteittainen sijoittaminen on työlästä, aikaa vievää ja erittäin herkkä tekniikka. Väärä sijoitus voi johtaa ilmakuplien juuttumiseen tai huokoisuuteen, mikä voi johtaa heikkoon restauraatioon.
Bulkkitäytehartsikomposiitit on suunniteltu erityisesti suuriin posteriorisiin restauraatioihin. Ne edustavat uutta aikakautta suoratäyttötekniikassa ja paradigman muutosta pois perinteisestä 2 mm:n lisäysjärjestelmästä. Bulkkitäytehartsikomposiitti voidaan kovettaa 3,5-5,5 mm:n syvyydessä. Tämä vähentää vaivaa ja toimenpiteen aikaa ja takaa ratkaisun polymeroinnin kutistumisongelmaan. On tärkeää huomata, että bulkkitäytemateriaalit eivät muodosta yhtenäistä materiaaliluokkaa, vaan niillä on erilaiset konsistenssit muotoiltuja ja juoksevia. Jotkut yritykset valmistavat myös läpikuultavaa sävyä, jonka pitäisi vastata lähes kaikkia hampaiden väriä, kuten väittävät. Tätä kutsutaan sekoitusvaikutukseksi, jossa materiaali voi ottaa ympäröivän hammasrakenteen sävyn ja siten taata ratkaisun värinsovitusongelmaan.
Puutteita on myös kirjallisuudessa, jossa verrataan läpikuultavan sävyisen bulkkitäyttöhartsikomposiitin sekoitusvaikutusta ja värien yhteensopivuutta varjostetun bulk-fill hartsikomposiitin kanssa. Joten tässä tutkimuksessa arvioimme varjostettujen bulkkitäytehartsikomposiittien vaikutusta läpikuultavaan sävyiseen bulkkitäytehartsikomposiittiin in vivo ja ex vivo spektrofotometrillä ja visuaalisella tarkastuksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on yksinkertaiset luokan I takahampaat, valittaisiin ilman ikää tai sukupuolta.
- Valitut poskihampaat tulisi varjostaa vain A2 ja A3, koska nämä ovat tutkimuksen kohteena olevia sävyjä.
- Suositellaan potilaita, joilla on useita karieshampaita.
- Potilaiden tulee olla lääketieteellisesti vapaita ja terveitä.
- Valittujen poskihampaiden tulee olla elintärkeitä.
- Potilaiden tulee hyväksyä osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Erittäin syvät karioosit poskihampaat, jotka on tarkoitettu juurihoitoon tai pulpan sulkemiseen.
- Hampaat, jotka ovat halkeilleet, huonosti rappeutuneet kruunut, joita ei voida palauttaa, hampaat ovat vahingoittuneet, ei-vitaalit tai paiseet.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai joilla on psyykkisiä häiriöitä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Läpinäkyvä bulkkitäyttöhartsikomposiitti
*Varjostettu bulkkitäytehartsikomposiitti.
Bulkkitäytehartsikomposiitti, jossa ei ole varjoa ja joka voisi vastata mitä tahansa muuta sävyä.
Sitä verrataan sävyn tarkkuuden suhteen bulkkitäyttöhartsikomposiittiin.
|
Hammashoidon bulkkitäytehartsikomposiitti sävyillä A1, A2, A3
|
|
KOKEELLISTA: Varjostettu bulkkitäytehartsikomposiitti
*Läpinäkyvä bulkkitäyttöhartsikomposiitti Bulkkitäytehartsikomposiitti, jolla on tietty sävy ja joka tulee täyttää vain hampaissa vastaavalla sävyllä
|
Hammashoidon bulkkitäytehartsikomposiitti sävyillä A1, A2, A3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
In vivo -visuaalinen värien sovitus ja sekoitustehoste visuaalisella pistemäärällä 1–5
Aikaikkuna: Heti samalla vierailulla
|
Visuaalinen tulos 1-5.
Sijoitus (1) tarkoittaa yhteensopimattomuutta tai täysin ei-hyväksytty, (2) on huono vastaavuus tai tuskin hyväksytty, (3) on hyvä vastaavuus tai hyväksytty, (4) on läheinen vastaavuus tai pieni ero, (5) on tarkka. täsmää tai ei ole värieroa
|
Heti samalla vierailulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2017-1-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammasmätä
-
Tanta UniversityRekrytointiMTA Vital Tooth PulpotomiaEgypti
-
University of Health Sciences LahoreEi vielä rekrytointiaPeruuttamaton pulpitis | Pulpotomia | MTA Vital Tooth PulpotomiaPakistan
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCharcot Marie Tooth -tauti | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Saksa
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdValmisCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1ARanska
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease)Saksa
-
University Medical Center GoettingenAssistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT 1A | CMTSaksa
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Varjostettu bulkkitäytehartsikomposiitti
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes UniversityValmisHammashoitokomposiittiTurkki