Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary dopasowania kolorów i efektu mieszania

3 marca 2017 zaktualizowane przez: Abd Allah Nagy Mohamed Abd El Fatah, Cairo University

Pomiary dopasowania kolorów i efektu mieszania półprzezroczystych i cieniowanych kompozytów żywicznych typu Bulk Fill [Badanie ex vivo i in vivo]

W literaturze brak jest porównania efektu mieszania i dopasowania kolorów półprzezroczystego cieniowanego kompozytu żywicznego typu bulk-fill z cieniowanym kompozytem żywicznym typu bulk-fill. Tak więc w tym badaniu dopasowywanie i mieszanie kolorów będzie mierzone instrumentalnie za pomocą spektrofotometru. Zostanie również przeprowadzona ocena wizualna in vivo i ex vivo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Dopasowanie kolorów może być jedynym parametrem leczenia, o który chodzi pacjentowi. Niedopasowanie właściwego koloru zębów może prowadzić do niepowodzenia mechanicznej i biologicznej odbudowy. Aż 80% pacjentów wyraziło niezadowolenie z postrzeganego koloru swoich uzupełnień zębowych. Właściwe odwzorowanie kolorów jest zatem uważane za jeden z najbardziej złożonych i frustrujących problemów w stomatologii odtwórczej.

Skurcz polimeryzacyjny to kolejny poważny problem, który powoduje uwięzienie naprężeń, które mogą skrócić kliniczną żywotność uzupełnienia. Aby to zmniejszyć, kompozyt żywiczny jest nakładany w odstępach, ponieważ każdy przyrost kompensuje poprzedni. Te przyrosty wynoszą zwykle 2 mm każdy, aby umożliwić penetrację światła utwardzającego. Ponieważ odcień żywicy jest ciemniejszy, a rozmiar wypełniacza większy, głębokość utwardzania będzie bardziej ograniczona. Nie ma więc wątpliwości, że im bardziej półprzezroczysty jest odcień żywicy, tym większa jest głębokość utwardzania. Należy zauważyć, że stopniowe umieszczanie jest żmudną, czasochłonną i bardzo delikatną techniką. Niewłaściwe umieszczenie może spowodować uwięzienie pęcherzyków powietrza lub porowatość, co może skutkować słabym uzupełnieniem.

Kompozyty żywiczne typu bulk-fill zaprojektowane specjalnie do dużych uzupełnień w odcinku bocznym. Reprezentują nową erę w technologii bezpośredniego napełniania i odejście od tradycyjnego systemu przyrostowego 2 mm. Kompozyty żywiczne typu Bulk-Fill są możliwe do utwardzenia na głębokości od 3,5 do 5,5 mm. Zmniejsza to pracochłonność i czas zabiegu oraz gwarantuje rozwiązanie problemu skurczu polimeryzacyjnego. Należy zauważyć, że materiały typu bulk-fill nie stanowią jednolitej klasy materiałów, mają różne konsystencje, które można rzeźbić i płynnie. Również niektóre firmy produkują półprzezroczysty odcień, który, jak twierdzą, powinien pasować do prawie każdego koloru zębów. Nazywa się to efektem mieszania, w którym materiał może przyjąć odcień otaczającej struktury zęba, gwarantując w ten sposób rozwiązanie problemu z dopasowaniem koloru.

W literaturze brak jest również porównania efektu mieszania i dopasowywania kolorów półprzezroczystego cieniowanego kompozytu żywicznego typu bulk-fill z cieniowanym kompozytem żywicznym typu bulk-fill. Tak więc w tych badaniach ocenimy wpływ cieniowanych kompozytów żywicznych typu bulk-fill na półprzezroczysty odcień kompozytu żywicznego typu bulk-fill in vivo i ex-vivo za pomocą spektrofotometru i kontroli wizualnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z prostymi zębami bocznymi klasy I byłyby wybierane bez preferencji wieku i płci.
  • Wybrane zęby trzonowe powinny być cieniowane tylko w A2 i A3, ponieważ są to odcienie badane.
  • Preferowani są pacjenci z wieloma próchnicami.
  • Pacjenci powinni być wolni od opieki medycznej i mieć dobry stan zdrowia.
  • Wybrane zęby trzonowe powinny być żywe.
  • Pacjenci powinni wyrazić zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Bardzo głębokie próchnicze zęby trzonowe, które są wskazane do leczenia kanałowego lub przykrycia miazgi.
  • Zęby, które są popękane, mocno spróchniałe korony, nienadające się do odbudowy, zaatakowane przyzębie, martwe lub z ropniami.
  • Pacjenci, którzy odmówią przyjęcia udziału lub będą mieli zaburzenia psychiczne, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Półprzezroczysty kompozyt żywiczny typu bulk-fill
*Cieniowany kompozyt żywiczny typu bulk-fill. Kompozyt żywiczny typu bulk-fill, który nie ma odcienia i może pasować do każdego innego odcienia. Zostanie on porównany pod względem dokładności odcienia z kompozytem żywicznym typu „bulk fill”.
Kompozyt dentystyczny typu bulk-fill w odcieniach A1, A2, A3
EKSPERYMENTALNY: Cieniowany kompozyt żywiczny typu bulk-fill
* Przezroczysty kompozyt żywiczny typu „bulk fill” Kompozyt żywiczny typu „bulk fill” ma określony odcień i powinien być wypełniany tylko w zębach o odpowiednim odcieniu
Kompozyt dentystyczny typu bulk-fill w odcieniach A1, A2, A3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualne dopasowywanie i mieszanie kolorów in vivo za pomocą efektów wizualnych Ocena od 1 do 5
Ramy czasowe: Natychmiast podczas tej samej wizyty
Ocena wizualna od 1-5. Ranga (1) dotyczy niedopasowania lub całkowitego braku akceptacji, (2) słabego dopasowania lub prawie nieakceptacji, (3) dobrego dopasowania lub akceptacji, (4) bliskiego dopasowania lub małej różnicy, (5) dokładnego dopasowania Dopasuj lub nie ma różnicy kolorów
Natychmiast podczas tej samej wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2017-1-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica

Badania kliniczne na Cieniowany kompozyt żywiczny typu bulk-fill

3
Subskrybuj