- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03045900
Medições de correspondência de cores e efeito de mistura
Medições de combinação de cores e efeito de mistura de compósitos de resina de preenchimento a granel translúcidos e sombreados [estudo ex-vivo e in-vivo]
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A correspondência de cores pode ser o único parâmetro de tratamento com o qual o paciente está preocupado. A falha em combinar a cor adequada dos dentes pode levar ao fracasso da restauração mecânica e biologicamente bem-sucedida. Até 80% dos pacientes expressaram sua insatisfação com a cor percebida de suas restaurações dentárias. Assim, a reprodução adequada da cor é considerada um dos problemas mais complexos e frustrantes na odontologia restauradora.
A contração de polimerização é outro problema sério que causa aprisionamento de tensões que podem encurtar a vida clínica da restauração. Em um esforço para reduzir isso, a resina composta é colocada em incrementos, pois cada incremento compensa o anterior. Esses incrementos são geralmente de 2 mm cada para permitir a penetração da luz de polimerização. Como a tonalidade da resina é mais escura e o tamanho do filler é maior, a profundidade de polimerização será mais limitada. Portanto, não há dúvida de que quanto mais translúcida for a tonalidade da resina, maior será a profundidade de polimerização. Note-se que a colocação incremental é uma técnica tediosa, demorada e muito sensível. A colocação inadequada pode resultar em aprisionamento de bolhas de ar ou porosidade que pode resultar em uma restauração fraca.
Os compósitos de resina bulk-fill projetados especificamente para grandes restaurações posteriores. Eles representam uma nova era na tecnologia de enchimento direto e uma mudança de paradigma em relação ao tradicional sistema de incremento de 2 mm. As resinas compostas Bulk-fill podem ser polimerizadas em uma profundidade de 3,5 a 5,5 mm. Isso reduz o esforço e o tempo do procedimento e garante a solução do problema de contração de polimerização. É importante notar que os materiais de preenchimento a granel não constituem uma classe uniforme de materiais, eles têm diferentes consistências esculpíveis e fluidas. Além disso, algumas empresas produzem uma tonalidade translúcida que deve corresponder a quase todas as cores dos dentes, conforme afirmam. Isso é chamado de efeito de mistura, onde o material pode assumir a tonalidade da estrutura do dente circundante e, assim, garantir uma solução para o problema de correspondência de cores.
Também há uma deficiência na literatura que compara o efeito de mesclagem e correspondência de cores da resina composta bulk-fill de tonalidade translúcida com a resina composta bulk-fill sombreada. Portanto, nesta pesquisa, avaliaremos o efeito de resina composta bulk-fill sombreada contra a resina composta bulk-fill translúcida in-vivo e ex-vivo por espectrofotômetro e inspeção visual.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com dentes posteriores simples classe I seriam selecionadas sem qualquer preferência de idade ou sexo.
- Os molares selecionados devem ser sombreados apenas A2 e A3, pois são tons sob investigação.
- Pacientes com múltiplos dentes cariados são os preferidos.
- Os pacientes devem estar livres de medicamentos e com boa saúde.
- Molares selecionados devem ser vitais.
- Os pacientes devem aceitar a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Molares cariados muito profundos indicados para tratamento endodôntico ou capeamento pulpar.
- Dentes que estão rachados, coroas muito cariadas, não restauráveis, periodontais afetados, não vitais ou com abscesso.
- Serão excluídos os pacientes que se recusarem a aceitar a participação ou apresentarem distúrbios psicológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Composto de resina bulk-fill translúcido
*Composto de resina bulk-fill sombreado.
Composto de resina bulk-fill que não tem tonalidade e pode combinar com qualquer outra tonalidade.
Ele será comparado quanto à precisão da tonalidade com o composto de resina de preenchimento a granel haded.
|
Composto de resina bulk-fill dental com cores A1, A2, A3
|
EXPERIMENTAL: Composto de resina bulk-fill sombreado
*Resina composta bulk-fill translúcida Resinas bulk-fill que possuem uma cor específica e só devem ser preenchidas em dentes com a cor correspondente
|
Composto de resina bulk-fill dental com cores A1, A2, A3
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correspondência de cores visual in vivo e efeito de mistura por pontuação visual de 1 a 5
Prazo: Imediatamente na mesma visita
|
Pontuação visual de 1-5.
A classificação (1) é para incompatibilidade ou totalmente inaceitável, (2) é para correspondência ruim ou dificilmente aceita, (3) é para correspondência boa ou aceita, (4) é para correspondência próxima ou pequena diferença, (5) é para exata combinar ou nenhuma diferença de cor
|
Imediatamente na mesma visita
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2017-1-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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