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Medições de correspondência de cores e efeito de mistura

3 de março de 2017 atualizado por: Abd Allah Nagy Mohamed Abd El Fatah, Cairo University

Medições de combinação de cores e efeito de mistura de compósitos de resina de preenchimento a granel translúcidos e sombreados [estudo ex-vivo e in-vivo]

Há uma deficiência na literatura que compara o efeito de mistura e correspondência de cores da resina composta bulk-fill translúcida com a resina composta bulk-fill sombreada. Portanto, nesta pesquisa, o efeito de combinação e combinação de cores será medido instrumentalmente por um espectrofotômetro. Uma avaliação visual também será feita in-vivo e ex-vivo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A correspondência de cores pode ser o único parâmetro de tratamento com o qual o paciente está preocupado. A falha em combinar a cor adequada dos dentes pode levar ao fracasso da restauração mecânica e biologicamente bem-sucedida. Até 80% dos pacientes expressaram sua insatisfação com a cor percebida de suas restaurações dentárias. Assim, a reprodução adequada da cor é considerada um dos problemas mais complexos e frustrantes na odontologia restauradora.

A contração de polimerização é outro problema sério que causa aprisionamento de tensões que podem encurtar a vida clínica da restauração. Em um esforço para reduzir isso, a resina composta é colocada em incrementos, pois cada incremento compensa o anterior. Esses incrementos são geralmente de 2 mm cada para permitir a penetração da luz de polimerização. Como a tonalidade da resina é mais escura e o tamanho do filler é maior, a profundidade de polimerização será mais limitada. Portanto, não há dúvida de que quanto mais translúcida for a tonalidade da resina, maior será a profundidade de polimerização. Note-se que a colocação incremental é uma técnica tediosa, demorada e muito sensível. A colocação inadequada pode resultar em aprisionamento de bolhas de ar ou porosidade que pode resultar em uma restauração fraca.

Os compósitos de resina bulk-fill projetados especificamente para grandes restaurações posteriores. Eles representam uma nova era na tecnologia de enchimento direto e uma mudança de paradigma em relação ao tradicional sistema de incremento de 2 mm. As resinas compostas Bulk-fill podem ser polimerizadas em uma profundidade de 3,5 a 5,5 mm. Isso reduz o esforço e o tempo do procedimento e garante a solução do problema de contração de polimerização. É importante notar que os materiais de preenchimento a granel não constituem uma classe uniforme de materiais, eles têm diferentes consistências esculpíveis e fluidas. Além disso, algumas empresas produzem uma tonalidade translúcida que deve corresponder a quase todas as cores dos dentes, conforme afirmam. Isso é chamado de efeito de mistura, onde o material pode assumir a tonalidade da estrutura do dente circundante e, assim, garantir uma solução para o problema de correspondência de cores.

Também há uma deficiência na literatura que compara o efeito de mesclagem e correspondência de cores da resina composta bulk-fill de tonalidade translúcida com a resina composta bulk-fill sombreada. Portanto, nesta pesquisa, avaliaremos o efeito de resina composta bulk-fill sombreada contra a resina composta bulk-fill translúcida in-vivo e ex-vivo por espectrofotômetro e inspeção visual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com dentes posteriores simples classe I seriam selecionadas sem qualquer preferência de idade ou sexo.
  • Os molares selecionados devem ser sombreados apenas A2 e A3, pois são tons sob investigação.
  • Pacientes com múltiplos dentes cariados são os preferidos.
  • Os pacientes devem estar livres de medicamentos e com boa saúde.
  • Molares selecionados devem ser vitais.
  • Os pacientes devem aceitar a participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • Molares cariados muito profundos indicados para tratamento endodôntico ou capeamento pulpar.
  • Dentes que estão rachados, coroas muito cariadas, não restauráveis, periodontais afetados, não vitais ou com abscesso.
  • Serão excluídos os pacientes que se recusarem a aceitar a participação ou apresentarem distúrbios psicológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Composto de resina bulk-fill translúcido
*Composto de resina bulk-fill sombreado. Composto de resina bulk-fill que não tem tonalidade e pode combinar com qualquer outra tonalidade. Ele será comparado quanto à precisão da tonalidade com o composto de resina de preenchimento a granel haded.
Composto de resina bulk-fill dental com cores A1, A2, A3
EXPERIMENTAL: Composto de resina bulk-fill sombreado
*Resina composta bulk-fill translúcida Resinas bulk-fill que possuem uma cor específica e só devem ser preenchidas em dentes com a cor correspondente
Composto de resina bulk-fill dental com cores A1, A2, A3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correspondência de cores visual in vivo e efeito de mistura por pontuação visual de 1 a 5
Prazo: Imediatamente na mesma visita
Pontuação visual de 1-5. A classificação (1) é para incompatibilidade ou totalmente inaceitável, (2) é para correspondência ruim ou dificilmente aceita, (3) é para correspondência boa ou aceita, (4) é para correspondência próxima ou pequena diferença, (5) é para exata combinar ou nenhuma diferença de cor
Imediatamente na mesma visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2017-1-3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cárie dentária

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