Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A színillesztés és a keverési hatás mérése

2017. március 3. frissítette: Abd Allah Nagy Mohamed Abd El Fatah, Cairo University

Átlátszó és árnyékolt, ömlesztett töltetű gyantakompozitok színegyezésének és keverési hatásának mérése [Ex-vivo és in vivo vizsgálat]

Hiányosság mutatkozik az irodalomban, amely összehasonlítja az áttetsző árnyalatú ömlesztett gyanta kompozit keverési hatását és színegyezését az árnyékolt ömlesztett töltetű gyanta kompozittal. Tehát ebben a kutatásban a színillesztést és a keverési hatást műszeresen, spektrofotométerrel mérjük. Vizuális értékelést is végeznek in vivo és ex vivo.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A színegyeztetés lehet a kezelés egyetlen paramétere, amellyel a páciens foglalkozik. A fogak megfelelő színének elmulasztása a mechanikai és biológiailag sikeres helyreállítás kudarcához vezethet. A betegek 80%-a fejezte ki elégedetlenségét a fogpótlások színével kapcsolatban. Így a megfelelő színvisszaadás a resztoratív fogászat egyik legösszetettebb és legfrusztrálóbb problémája.

A polimerizációs zsugorodás egy másik komoly probléma, amely feszültségek beszorulását okozza, ami lerövidítheti a restauráció klinikai élettartamát. Ennek csökkentése érdekében a gyanta kompozitot fokozatosan helyezik el, mivel minden lépés kompenzálja az előzőt. Ezek a lépések általában 2 mm-esek, hogy lehetővé tegyék a kötőfény behatolását. Mivel a gyanta árnyalata sötétebb és a töltőanyag mérete nagyobb, a kikeményedési mélység korlátozottabb lesz. Tehát nem kétséges, hogy minél áttetszőbb a gyanta árnyalata, annál nagyobb a kikeményedés mélysége. Megjegyzendő, hogy a fokozatos elhelyezés fárasztó, időigényes és nagyon érzékeny technika. A helytelen elhelyezés légbuborékok beszorulását vagy porozitását eredményezheti, ami gyenge helyreállítást eredményezhet.

Az ömlesztett töltetű műgyanta kompozitok kifejezetten nagyméretű posterior restaurációkhoz készültek. Új korszakot képviselnek a közvetlen töltési technológiában, és paradigmaváltást jelentenek a hagyományos 2 mm-es növekményes rendszertől. Az ömlesztett töltetű gyanta kompozit 3,5-5,5 mm mélységben térhálósítható. Ez csökkenti az eljárás erőfeszítéseit és idejét, és megoldást jelent a polimerizációs zsugorodási problémára. Fontos megjegyezni, hogy az ömlesztett töltet anyagok nem alkotnak egy egységes anyagosztályt, különböző állagúak, formázhatók és folyósíthatók. Néhány vállalat olyan áttetsző árnyalatot is gyárt, amely szinte minden fogszínhez illeszkedik, ahogy azt állítják. Ezt nevezzük keverési effektusnak, ahol az anyag átveheti a környező fogszerkezet árnyalatát, és így megoldást jelenthet a színillesztési problémára.

Szintén hiányosság van az irodalomban, amely összehasonlítja az áttetsző árnyalatú ömlesztett gyanta kompozit keverési hatását és színegyezését az árnyékolt ömlesztett töltetű gyanta kompozittal. Tehát ebben a kutatásban spektrofotométerrel és szemrevételezéssel értékeljük az árnyékolt ömlesztett gyanta kompozitok hatását az áttetsző árnyalatú ömlesztett töltet gyanta kompozithoz in vivo és ex vivo.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyszerű, I. osztályú hátsó fogakkal rendelkező embereket kor vagy nem preferenciája nélkül választanák ki.
  • A kiválasztott őrlőfogakat csak A2-es és A3-as árnyalattal szabad árnyékolni, mivel ezek vizsgálat alatt álló árnyalatok.
  • A több fogszuvasodásos fogú betegek előnyben részesítendők.
  • A betegeknek orvosilag mentesnek és jó egészségnek kell lenniük.
  • A kiválasztott őrlőfogak létfontosságúak legyenek.
  • A betegeknek el kell fogadniuk a vizsgálatban való részvételt.

Kizárási kritériumok:

  • Nagyon mély fogszuvas őrlőfogak, amelyek gyökérkezelésre vagy pulpasapkázásra javallottak.
  • Repedezett, erősen szuvas koronás fogak, nem helyreállíthatók, parodontálisan érintettek, nem létfontosságúak vagy tályogosak.
  • Azok a betegek, akik megtagadják a részvételt vagy pszichés zavaruk volt, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Átlátszó ömlesztett töltetű gyanta kompozit
* Árnyékolt ömlesztett töltetű gyanta kompozit. Tömeges töltésű gyanta kompozit, amelynek nincs árnyalata, és bármely más árnyalathoz illeszkedik. Az árnyékolás pontosságát a haded ömlesztett töltetű gyantakompozithoz hasonlítják majd.
Fogászati ​​ömlesztett töltőgyanta kompozit A1, A2, A3 árnyalatokkal
KÍSÉRLETI: Árnyékolt ömlesztett töltetű gyanta kompozit
*Átlátszó ömlesztett töltőgyanta kompozit Tömeges töltésű gyanta kompozit, amelynek meghatározott árnyalata van, és csak a megfelelő árnyalattal szabad a fogakba tölteni
Fogászati ​​ömlesztett töltőgyanta kompozit A1, A2, A3 árnyalatokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
In vivo vizuális színillesztés és keverési hatás vizuális pontszám alapján 1-től 5-ig
Időkeret: Rögtön ugyanabban a látogatásban
Vizuális pontszám 1-5. A rang (1) az eltérést vagy teljesen elfogadhatatlant jelenti, (2) a rossz egyezést vagy alig fogadják el, (3) a jó egyezést vagy az elfogadott, (4) a szoros egyezést vagy kis különbséget, az (5) a pontos egyezést egyezik vagy nincs színkülönbség
Rögtön ugyanabban a látogatásban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2017-1-3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel