비만 및 대사 증후군 병리학의 조절인자로서 유도 및 조절된 식이 케톤증
연구 개요
상세 설명
목적 - 공복 트리글리세리드, BMI 및 체지방 감소, HgA1c의 현저한 감소 및/또는 정상화, 안정시 대사율 증가를 포함하여 대사 증후군(MetS)에 의해 유도된 병리학적 과정에 대한 장기간의 생리학적 식이 케톤증 평가.
디자인 - 질적
설정 - Bristlecone Health, Inc., 메이플 그로브, 미네소타
피험자 - 이전에 MetS 진단을 받은 30명의 성인이 3개 그룹 중 하나에 무작위로 처방되었습니다: 운동을 하지 않는 지속적인 케톤 생성 식단, 운동을 하지 않는 참여자의 일반 식단 또는 일주일에 3-5일 30분 동안 운동하는 참여자의 일반 식단.
중재 - 케토제닉 그룹에 제공되는 조절된 혈당 지수가 포함된 10주 식이요법; 다른 그룹은 정상적인 식단을 유지했습니다. 기준선 트리글리세리드, HgA1c, VO2 max, 체질량 지수(BMI), 휴식기 대사율(RMR), 혈중 케톤 수치 및 체지방량 측정은 0주차와 3주차, 6주차 및 10주차에 세 그룹 모두에 대해 평가되었습니다.
측정 - ANOVA에 이어 Tukey의 HSD 보정을 사용하여 쌍별 차이를 테스트합니다.
분석 - 케토제닉 그룹에 대한 7개의 변수 중 5개가 0주차와 10주차 데이터 포인트 사이에 통계적으로 유의미한 차이를 보였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Maple Grove, Minnesota, 미국, 55311
- Bristlecone Behavioral Health, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전에 대사증후군 진단을 받은
제외 기준:
- 대사증후군 진단 불가
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케토제닉 그룹
케토제닉 그룹에 제공되는 조절된 혈당 지수가 포함된 10주 식단.
베이스라인 트리글리세리드, HgA1c, VO2 max, 체질량 지수(BMI), 안정시 대사율(RMR), 혈중 케톤 수치 및 체지방량 측정을 0주와 3, 6, 10주에 평가했습니다.
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이전에 MetS 진단을 받은 30명의 성인이 3개 그룹 중 하나에 무작위로 처방되었습니다: 운동이 없는 지속적인 케톤 생성 식단, 운동이 없는 참가자의 일반 식단 또는 주당 3-5일 30분간 운동이 포함된 참가자의 정상 식단
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활성 비교기: 운동 그룹
운동군은 10주간 정상식을 유지하고 주당 3~5일 운동을 하였다.
베이스라인 트리글리세리드, HgA1c, VO2 max, 체질량 지수(BMI), 안정시 대사율(RMR), 혈중 케톤 수치 및 체지방량 측정을 0주와 3, 6, 10주에 평가했습니다.
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이전에 MetS 진단을 받은 30명의 성인이 3개 그룹 중 하나에 무작위로 처방되었습니다: 운동이 없는 지속적인 케톤 생성 식단, 운동이 없는 참가자의 일반 식단 또는 주당 3-5일 30분간 운동이 포함된 참가자의 정상 식단
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활성 비교기: 비운동
비운동군은 10주 동안 운동 없이 정상식을 유지하였다.
베이스라인 트리글리세리드, HgA1c, VO2 max, 체질량 지수(BMI), 안정시 대사율(RMR), 혈중 케톤 수치 및 체지방량 측정을 0주와 3, 6, 10주에 평가했습니다.
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이전에 MetS 진단을 받은 30명의 성인이 3개 그룹 중 하나에 무작위로 처방되었습니다: 운동이 없는 지속적인 케톤 생성 식단, 운동이 없는 참가자의 일반 식단 또는 주당 3-5일 30분간 운동이 포함된 참가자의 정상 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c
기간: 0주 - 10주
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헤모글로빈 A1c(HgA1c)는 케토제닉 실험군, 운동을 하지 않는 대조표준 미국식이요법군, 주당 3~5일 운동하는 대조군 표준미국식이요법군에 대해 0주와 3주, 6주, 10주에 측정했다. 120-150분/주).
시간 경과에 따른 변화는 10주차의 HgA1c에서 0주차의 HgA1c 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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0주 - 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 10주
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실험 케톤 생성 그룹, 운동을 하지 않는 통제 표준 미국식 식단 그룹, 주당 3-5일 운동(120-150분 /주).
시간 경과에 따른 변화는 10주째 체중에서 0주째 체중을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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10주
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BMI(체질량 지수)
기간: 10주
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BMI(체질량 지수)는 케토제닉 실험군, 운동을 하지 않는 통제 표준 미국식 식단 그룹, 주당 3-5일 운동하는 통제 표준 미국식 식단 그룹에 대해 0주와 3주, 6주 및 10주에 측정되었습니다. (120-150분/주).
시간 경과에 따른 변화는 10주차의 BMI에서 0주차의 BMI를 뺀 값으로 계산되었습니다.
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10주
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체지방량(체지방 파운드)
기간: 10주
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BFM(체지방량)은 0주차와 3주, 6주, 10주차에 케토제닉 실험군, 운동을 하지 않는 대조표준 미국식이요법군, 주당 3~5일 운동하는 대조표준 미국식단에 대해 측정했다. 120-150분/주).
시간 경과에 따른 변화는 10주 BFM에서 0주 BFM을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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10주
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케톤(혈액)
기간: 10주
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케톤(혈액)은 실험적 케톤 생성 그룹, 운동을 하지 않는 통제 표준 미국 식단 그룹, 주당 3-5일 운동하는 통제 표준 미국 식단(120- 150분/주).
시간 경과에 따른 변화는 10주차의 케톤(혈액)에서 0주차의 케톤(혈액)을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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