Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La cétose alimentaire induite et contrôlée en tant que régulateur des pathologies de l'obésité et du syndrome métabolique

24 avril 2017 mis à jour par: Bristlecone Behavioral Health, Inc.
Article de recherche original intitulé Induced and Controlled Dietary Cetosis as a Regulator of Obesity and Metabolic Syndrome par Madeline Gibas pour examen en vue d'une publication dans une revue clinique. Ce manuscrit de recherche s'appuie sur des études historiques antérieures qui rapportent une importante perte de poids et de masse grasse chez les patients de type II (DT2) qui ont été nourris avec un régime cétogène à très faible teneur en glucides. Dans ce manuscrit, les chercheurs décrivent notre étude de recherche qui a montré des changements statistiquement significatifs (p <0,05) au fil du temps dans l'hémoglobine A1c, le poids, l'IMC, le pourcentage de graisse corporelle et les cétones pour les patients atteints du syndrome métabolique qui ont été nourris avec un régime très faible en glucides, cétogène régime.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif -Évaluation de la cétose alimentaire physiologique prolongée sur les processus pathologiques induits par le syndrome métabolique (MetS), y compris une réduction des triglycérides à jeun, de l'IMC et de la masse grasse corporelle, une diminution significative et/ou une normalisation de l'HgA1c et une augmentation du taux métabolique au repos.

Conception - Qualitatif

Cadre - Bristlecone Health, Inc., Maple Grove, Minnesota

Sujets - 30 adultes précédemment diagnostiqués avec MetS prescrits au hasard à l'un des trois groupes : un régime cétogène soutenu sans exercice, le régime normal du participant sans exercice ou le régime normal du participant avec 3 à 5 jours par semaine d'exercice pendant 30 minutes.

Intervention - régime de 10 semaines avec des indices glycémiques contrôlés fournis pour le groupe cétogène ; d'autres groupes ont maintenu un régime alimentaire normal. Les triglycérides de base, le HgA1c, le VO2 max, l'indice de masse corporelle (IMC), le taux métabolique au repos (RMR), les taux de cétones sanguines et les mesures de la masse grasse corporelle ont été évalués pour les trois groupes à la semaine 0 et aux semaines 3, 6 et 10.

Mesures - ANOVA suivie de tests de différences par paires à l'aide de la correction HSD de Tukey.

Analyse - Cinq des sept variables du groupe cétogène ont montré une différence statistiquement significative entre les points de données des semaines 0 et 10.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55311
        • Bristlecone Behavioral Health, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Précédemment diagnostiqué avec le syndrome métabolique

Critère d'exclusion:

  • Pas de diagnostic de syndrome métabolique
  • < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe cétogène
Régime de 10 semaines avec des indices glycémiques contrôlés fournis pour le groupe cétogène. Les triglycérides de base, le HgA1c, le VO2 max, l'indice de masse corporelle (IMC), le taux métabolique au repos (RMR), les taux de cétones sanguines et les mesures de la masse grasse corporelle ont été évalués à la semaine 0 et aux semaines 3, 6 et 10.
Comportemental: Cétose alimentaire : Régulateur de l'obésité et du syndrome métabolique
30 adultes précédemment diagnostiqués avec MetS prescrits au hasard à l'un des trois groupes : un régime cétogène soutenu sans exercice, le régime normal du participant sans exercice ou le régime normal du participant avec 3 à 5 jours par semaine d'exercice pendant 30 minutes
Comparateur actif: Groupe d'exercices
Le groupe d'exercice a maintenu un régime alimentaire normal pendant 10 semaines et a fait de l'exercice 3 à 5 jours par semaine. Les triglycérides de base, le HgA1c, le VO2 max, l'indice de masse corporelle (IMC), le taux métabolique au repos (RMR), les taux de cétones sanguines et les mesures de la masse grasse corporelle ont été évalués à la semaine 0 et aux semaines 3, 6 et 10.
Comportemental: Cétose alimentaire : Régulateur de l'obésité et du syndrome métabolique
30 adultes précédemment diagnostiqués avec MetS prescrits au hasard à l'un des trois groupes : un régime cétogène soutenu sans exercice, le régime normal du participant sans exercice ou le régime normal du participant avec 3 à 5 jours par semaine d'exercice pendant 30 minutes
Comparateur actif: Non-exercice
Le groupe sans exercice a maintenu un régime alimentaire normal pendant 10 semaines sans exercice. Les triglycérides de base, le HgA1c, le VO2 max, l'indice de masse corporelle (IMC), le taux métabolique au repos (RMR), les taux de cétones sanguines et les mesures de la masse grasse corporelle ont été évalués à la semaine 0 et aux semaines 3, 6 et 10.
Comportemental: Cétose alimentaire : Régulateur de l'obésité et du syndrome métabolique
30 adultes précédemment diagnostiqués avec MetS prescrits au hasard à l'un des trois groupes : un régime cétogène soutenu sans exercice, le régime normal du participant sans exercice ou le régime normal du participant avec 3 à 5 jours par semaine d'exercice pendant 30 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine a1c
Délai: Semaine 0 - Semaine 10
L'hémoglobine A1c (HgA1c) a été mesurée à la semaine 0 et aux semaines 3, 6 et 10 pour le groupe cétogène expérimental, le groupe de régime américain standard de contrôle sans exercice et le groupe de régime américain standard de contrôle avec 3 à 5 jours d'exercice par semaine ( 120-150 minutes/semaine). Le changement dans le temps a été calculé pour HgA1c à la semaine 10 moins la valeur de HgA1c à la semaine 0.
Semaine 0 - Semaine 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: 10 semaines
Le poids a été mesuré à la semaine 0 et aux semaines 3, 6 et 10 pour le groupe cétogène expérimental, le groupe de régime américain standard de contrôle sans exercice et le groupe de régime américain standard de contrôle avec 3 à 5 jours d'exercice par semaine (120 à 150 minutes). /semaine). La variation dans le temps a été calculée pour le poids à la semaine 10 moins le poids à la semaine 0.
10 semaines
IMC (indice de masse corporelle)
Délai: 10 semaines
L'IMC (indice de masse corporelle) a été mesuré à la semaine 0 et aux semaines 3, 6 et 10 pour le groupe cétogène expérimental, le groupe de régime américain standard de contrôle sans exercice et le groupe de régime américain standard de contrôle avec 3 à 5 jours d'exercice par semaine. (120-150 minutes/semaine). L'évolution dans le temps a été calculée pour l'IMC à la semaine 10 moins l'IMC à la semaine 0.
10 semaines
Masse grasse corporelle (livres de graisse corporelle)
Délai: 10 semaines
La BFM (masse grasse corporelle) a été mesurée à la semaine 0 et aux semaines 3, 6 et 10 pour le groupe cétogène expérimental, le groupe de régime américain standard de contrôle sans exercice et le régime américain standard de contrôle avec 3 à 5 jours d'exercice par semaine ( 120-150 minutes/semaine). Le changement dans le temps a été calculé pour BFM à la semaine 10 moins BFM à la semaine 0.
10 semaines
Cétones (sang)
Délai: 10 semaines
Les cétones (sang) ont été mesurées à la semaine 0 et aux semaines 3, 6 et 10 pour le groupe cétogène expérimental, le groupe de régime américain standard de contrôle sans exercice et le régime américain standard de contrôle avec 3 à 5 jours d'exercice par semaine (120- 150 minutes/semaine). La variation dans le temps a été calculée pour les cétones (sang) à la semaine 10 moins les cétones (sang) à la semaine 0.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristlecone Behavioral Health, Inc.

Collaborateurs

University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Première publication (Estimation)

9 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bristlecone Health

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré, Type 2

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malawi

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner