보행보조로봇이 뇌졸중 환자 및 노인의 보행기능 및 뇌활동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 4월 25일 업데이트: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
본 연구의 목적은 삼성종합기술원(삼성전자㈜)에서 개발한 새로운 웨어러블 고관절 보조 로봇 GEMS(gait enhanced and motivating system)가 보행, 앉기, 앉기 동작에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 노인 및 뇌졸중 환자의 서기 운동 및 피질 활성화.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
노인의 경우,
- 모션 캡처 시스템(Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, USA), 표면 근전도 검사(sEMG)(Noraxon Inc., Scottsdale, AZ, USA) 및 F-Scan Mobile로 시공간적 특성, 근육 활성화 및 발 압력 분포를 측정합니다. 시스템(Tekscan Inc., South Boston, MA, USA)에서 10m 보행 테스트를 진행했습니다.
- 5회 앉기 테스트 동안 표면 근전도(sEMG) 및 F-Scan Mobile 시스템으로 근육 활성화 및 발 압력 분포를 측정합니다.
- 계단을 오르는 동안 표면 근전도(sEMG) 및 F-Scan Mobile 시스템으로 근육 활성화 및 발 압력 분포를 측정합니다.
- 피질 활성화는 런닝머신 보행 동안 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)(NIRScout, NIRx, 독일)으로 측정됩니다.
뇌졸중 환자의 경우,
- 5회 앉기 테스트 동안 표면 근전도(sEMG) 및 F-Scan Mobile 시스템으로 근육 활성화 및 발 압력 분포를 측정합니다.
- 피질 활성화는 런닝머신 보행 동안 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)(NIRScout, NIRx, 독일)으로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
노인
- 연령: 65세에서 84세 사이
- 보행에 영향을 미치는 신경학적 또는 근골격계 이상이 없는 노인
- 보조 장치와 관계없이 최소 10m를 걸을 수 있는 능력
뇌졸중
- 연령: 20~84세
- ≥ 뇌졸중 후 3개월
- 보조 장치와 관계없이 최소 10m를 걸을 수 있는 능력
- 적절한 보행 기능(FAC > 3)
- 환자 참여에 대한 의사의 승인
제외 기준:
노인
- 모든 질병의 병력(예: 하지 정형외과 질환, 신경계 질환, 심혈관 질환, 심부전, 보행 능력, 효율성 및 지구력에 영향을 미치는 조절되지 않는 고혈압)
- 낙상 위험을 증가시키는 심각한 시각 장애 또는 현기증
뇌졸중
- 심각한 심장 상태(3개월 이내의 심근 경색 또는 심장 수술로 인한 입원, 울혈성 심부전의 병력, 문서화된 심각하고 불안정한 심장 부정맥, 비대성 심근병증, 심각한 대동맥 협착증, 휴식 중 또는 일상 활동 중 협심증 또는 호흡곤란)
- 진행성 간, 신장, 심장 또는 폐 질환
- 지난 6개월 동안의 뇌진탕 병력
- 설명되지 않는 재발성 두통, 간질/발작/두개골 골절 또는 두개골 결함의 병력
- 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증(ALS), 다발성 경화증(MS), 치매와 같은 기존 신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹 1: 노인
GEMS가 있거나 없는 보행, 기립 동작, 계단 오르기 및 러닝머신 보행
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시공간적 특성, 근육 활성화 및 발 압력 분포는 10m 보행 테스트 동안 모션 캡처 시스템, 표면 근전도(sEMG) 및 F-Scan Mobile 시스템으로 측정됩니다.
5회의 앉기 테스트 동안 표면 근전도(sEMG) 및 F-Scan Mobile 시스템으로 근육 활성화 및 발 압력 분포를 측정합니다. 근육 활성화 및 발 압력 분포는 표면 근전도(sEMG) 및 F-Scan Mobile 시스템으로 측정합니다. 계단을 오르는 동안.
피질 활성화는 런닝머신 보행 동안 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)(NIRScout, NIRx, 독일)으로 측정됩니다.
노인의 GEMS 유무에 따른 보행, 기립 동작, 계단 오르기 및 러닝머신 보행. 뇌졸중 환자에서 GEMS를 사용한 경우와 GEMS를 사용하지 않은 경우 앉기 동작 및 러닝머신 보행.
피질 활성화는 런닝머신 보행 동안 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)(NIRScout, NIRx, 독일)으로 측정됩니다.
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실험적: 연구 그룹 2: 뇌졸중 환자
GEMS가 있는 경우와 없는 경우 앉기 동작 및 러닝머신 보행
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노인의 GEMS 유무에 따른 보행, 기립 동작, 계단 오르기 및 러닝머신 보행. 뇌졸중 환자에서 GEMS를 사용한 경우와 GEMS를 사용하지 않은 경우 앉기 동작 및 러닝머신 보행.
피질 활성화는 런닝머신 보행 동안 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)(NIRScout, NIRx, 독일)으로 측정됩니다.
5회 앉기 테스트 동안 표면 근전도(sEMG) 및 F-Scan Mobile 시스템으로 근육 활성화 및 발 압력 분포를 측정합니다.
피질 활성화는 런닝머신 보행 동안 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)(NIRScout, NIRx, 독일)으로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 활성화
기간: 30 분
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피질 활성화는 런닝머신 보행 동안 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)(NIRScout, NIRx, 독일)으로 측정됩니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 30 분
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BBS는 성인 인구의 정적 균형 및 낙상 위험을 평가하기 위해 고안된 14개 항목의 객관적인 측정이며 뇌졸중 문헌에서 잘 받아들여지는 측정입니다.
평가되는 기능적 활동에는 이동 중 앉고 서 있는 균형, 지지 기반 변경, 손 뻗기, 돌리기, 눈 뜨고 감기 등이 포함됩니다.
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30 분
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가을 효능 척도(FES)
기간: 20 분
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낙상 효능 척도(FES)는 낙상에 대한 두려움이 신체적 성능에 미치는 영향을 나타내는 지표로 낙상 없이 10가지 일상 작업을 수행할 수 있는 능력에 대한 자신감을 갖도록 고안된 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 항목은 1("매우 자신 있음")에서 10("전혀 자신 없음")까지 등급이 매겨지고 항목별 등급이 추가되어 요약 총점을 생성합니다.
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20 분
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수동 근육 검사(MMT)
기간: 20 분
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수동 근육 검사(MMT)는 중력 및 수동 저항과 관련된 움직임의 효과적인 성능을 기반으로 개별 근육 및 근육 그룹의 기능 및 강도를 평가하는 절차입니다.
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20 분
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동작 범위(ROM)
기간: 20 분
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ROM(Range of Motion) 테스트는 특정 관절이나 신체 부위 주변의 움직임을 측정하는 것입니다.
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20 분
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기능적 보행 분류(FAC)
기간: 20 분
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FAC(Functional Ambulation Categories)는 보행 능력을 평가하는 기능적 보행 검사입니다.
이 6점 척도는 개인 보조 장치 사용 여부에 관계없이 환자가 걸을 때 얼마나 많은 인간 지원이 필요한지를 결정하여 보행 상태를 평가합니다.
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20 분
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수정된 순위 척도(mRS)
기간: 20 분
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MRS(modified rankin scale)는 뇌졸중 또는 기타 신경 장애의 원인을 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다.
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20 분
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보행 속도 기준선에서 10m 보행 테스트의 변화
기간: 1 시간
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개인이 10미터를 걷는 데 걸리는 시간을 측정하여 스스로 선택한 속도를 측정합니다.
테스트를 수행하기 위해 환자는 10미터(33피트)를 걷고 앞발이 출발선과 결승선을 교차할 때 시간을 측정합니다.
지시 사항은 다음과 같습니다. "내가 가라고 하면 평소 속도로 이 거리를 걸어주세요."
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병