Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyapurobotin vaikutus aivohalvauspotilaiden ja iäkkäiden aikuisten kävelytoimintoihin ja aivojen toimintaan

torstai 25. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Samsung Advanced Institute of Technologyn (Samsung Electronics Co, Ltd., Korea) kehittämän uuden puettavan lonkka-avustusrobotin, kävelyä tehostavan ja motivoivan järjestelmän (GEMS) vaikutuksia kävelyyn, istumiseen ja istumiseen. seisontaliikkeet ja aivokuoren aktivaatio iäkkäillä aikuisilla ja aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Iäkkäillä aikuisilla,

  1. Spatio-ajalliset ominaisuudet, lihasten aktivaatio ja jalkapaineen jakautuminen mitataan liikkeensieppausjärjestelmällä (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, USA), pinnan elektromyografialla (sEMG) (Noraxon Inc., Scottsdale, AZ, USA) ja F-Scan Mobilella. järjestelmä (Tekscan Inc., South Boston, MA, USA) 10 metrin kävelytestin aikana.
  2. Lihasten aktivaatio ja jalkapaineen jakautuminen mitataan pintaelektromyografialla (sEMG) ja F-Scan Mobile -järjestelmällä viiden istuma-seisomatestin aikana.
  3. Lihasten aktivaatio ja jalkapaineen jakautuminen mitataan pintaelektromyografialla (sEMG) ja F-Scan Mobile -järjestelmällä portaiden kiipeämisen aikana.
  4. Aivokuoren aktivaatio mitataan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Saksa) juoksumaton kävelyn aikana.

Aivohalvauspotilailla,

  1. Lihasten aktivaatio ja jalkapaineen jakautuminen mitataan pintaelektromyografialla (sEMG) ja F-Scan Mobile -järjestelmällä viiden istuma-seisomatestin aikana.
  2. Aivokuoren aktivaatio mitataan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Saksa) juoksumaton kävelyn aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iäkkäät aikuiset

    1. Ikä: 65-84 vuotta
    2. iäkkäät aikuiset, joilla ei ollut kävelyyn vaikuttavia neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuuksia
    3. Kyky kävellä vähintään 10 metriä apuvälineistä riippumatta

  • Aivohalvaus

    1. Ikä: 20-84 vuotta
    2. ≥ 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
    3. Kyky kävellä vähintään 10 metriä apuvälineistä riippumatta
    4. Riittävä kävelytoiminto (FAC > 3)
    5. Lääkärin hyväksyntä potilaan osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Iäkkäät aikuiset

    1. Aiempi sairaus (esim. alaraajojen ortopediset sairaudet, neurologiset sairaudet, sydän- ja verisuonisairaudet, sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti, jotka vaikuttavat kävelykykyyn, tehokkuuteen ja kestävyyteen)
    2. Vaikea näkövamma tai huimaus, joka lisää kaatumisriskiä

  • Aivohalvaus

    1. Vakavat sydänsairaudet (sairaalahoito sydäninfarktin tai sydänleikkauksen vuoksi 3 kuukauden sisällä, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, dokumentoidut vakavat ja epästabiilit sydämen rytmihäiriöt, hypertrofinen kardiomyopatia, vaikea aorttastenoosi, angina pectoris tai hengenahdistus levossa tai jokapäiväisen elämän aikana)
    2. Pitkälle edennyt maksa-, munuais-, sydän- tai keuhkosairaus
    3. Aivotärähdyksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana
    4. Aiempi selittämätön, toistuva päänsärky, epilepsia/kohtaukset/kallonmurtumat tai kallon vajaatoiminta
    5. Aiemmin olemassa olevat neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), multippeliskleroosi (MS), dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tutkimusryhmä1: iäkkäät aikuiset
Liikunta, istu-seisomaliike, portaiden kiipeäminen ja juoksumatolla kävely GEMS:n kanssa ja ilman GEMS:iä
Menettely: Kävely, istuu seisomaan -liike, portaiden kiipeäminen ja juoksumatolla liikkuminen
Spatio-ajalliset ominaisuudet, lihasten aktivaatio ja jalan paineen jakautuminen mitataan liikkeensieppausjärjestelmällä, pinnan elektromyografialla (sEMG) ja F-Scan Mobile -järjestelmällä 10 metrin kävelytestin aikana. Lihasten aktivaatio ja jalkapaineen jakautuminen mitataan pintaelektromografialla (sEMG) ja F-Scan Mobile -järjestelmällä viiden istuma-seisomatestin aikana. Lihasten aktivaatio ja jalkapaineen jakautuminen mitataan pintaelektromyografialla (sEMG) ja F-Scan Mobile -järjestelmällä. portaiden kiipeämisen aikana. Aivokuoren aktivaatio mitataan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Saksa) juoksumaton kävelyn aikana.
Laite: kävelyä parantava mekatroninen järjestelmä (GEMS)

Kävely, istuma-seisomaliike, portaiden kiipeäminen ja juoksumatolla kävely GEMS:llä ja ilman GEMS:iä iäkkäillä aikuisilla.

Aivohalvauspotilaiden istuma-seisomaliike ja juoksumaton kävely GEMS:n kanssa ja ilman GEMS:ää.

Laite: juoksumatto
Aivokuoren aktivaatio mitataan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Saksa) juoksumaton kävelyn aikana.
Kokeellinen: tutkimusryhmä 2: aivohalvauspotilaat
Istu-seisomaliike ja juoksumatto GEMS:n kanssa ja ilman GEMS:iä
Laite: kävelyä parantava mekatroninen järjestelmä (GEMS)

Kävely, istuma-seisomaliike, portaiden kiipeäminen ja juoksumatolla kävely GEMS:llä ja ilman GEMS:iä iäkkäillä aikuisilla.

Aivohalvauspotilaiden istuma-seisomaliike ja juoksumaton kävely GEMS:n kanssa ja ilman GEMS:ää.

Laite: juoksumatto
Aivokuoren aktivaatio mitataan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Saksa) juoksumaton kävelyn aikana.
Menettely: Istu-seisomaliike ja juoksumatolla liikkuminen
Lihasten aktivaatio ja jalkapaineen jakautuminen mitataan pintaelektromyografialla (sEMG) ja F-Scan Mobile -järjestelmällä viiden istuma-seisomatestin aikana. Aivokuoren aktivaatio mitataan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Saksa) juoksumaton kävelyn aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikaalinen aktivointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Aivokuoren aktivaatio mitataan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Saksa) juoksumaton kävelyn aikana.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
BBS on 14 kohdan objektiivinen mitta, joka on suunniteltu arvioimaan staattista tasapainoa ja kaatumisriskiä aikuisväestössä, ja se on hyvin hyväksytty mitta aivohalvauskirjallisuudessa. Arvioitavia toiminnallisia aktiviteetteja ovat istuminen ja seisominen tasapainossa siirtojen aikana, tukipohjan muuttuminen, kurkottaminen, kääntyminen, silmät auki ja kiinni.
30 minuuttia
Fall Efficacy Scale (FES)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Fall Efficacy Scale (FES) on 10 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu luottamaan heidän kykyynsä suorittaa 10 päivittäistä tehtävää kaatumatta. Se osoittaa, kuinka putoamisen pelko vaikuttaa fyysiseen suorituskykyyn. Jokainen kohde on arvosteltu 1:stä ("erittäin luottavainen") - 10:een ("ei varma ollenkaan"), ja tuotekohtaiset arviot lisätään yhteenvedon kokonaispistemäärän luomiseksi.
20 minuuttia
Manuaalinen lihastesti (MMT)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Manuaalinen lihastestaus (MMT) on menetelmä yksittäisten lihasten ja lihasryhmien toiminnan ja voiman arvioimiseksi, joka perustuu liikkeen tehokkaaseen suoritukseen suhteessa painovoimiin ja manuaaliseen vastukseen.
20 minuuttia
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Liikealuetestaus (ROM) on liikkeen mittaaminen tietyn nivelen tai kehon osan ympärillä.
20 minuuttia
Functional Ambulation Classification (FAC)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Functional Ambulation Categories (FAC) on toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä. Tämä 6-pisteinen asteikko arvioi liikkumisen tilaa määrittämällä, kuinka paljon ihmisen tukea potilas tarvitsee kävellessä riippumatta siitä, käyttääkö hän henkilökohtaista apuvälinettä vai ei.
20 minuuttia
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) on yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muista neurologisen vamman syistä kärsineiden ihmisten päivittäisessä toiminnassa.
20 minuuttia
Muutos kävelynopeudessa 10 metrin kävelytestissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 tunti
Mittaa itse valitsemasi nopeudet mittaamalla aikaa, joka yksilöltä kuluu kävelemään 10 metriä. Testin suorittamiseksi potilas kävelee 10 metriä (33 jalkaa) ja aika mitataan, kun etujalka ylittää lähtöviivan ja maaliviivan. Ohjeet ovat: "Kävele tämä matka normaaliin tahtiin, kun sanon mennä."
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Yhteistyökumppanit

Samsung Electronics

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-07-093

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa