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파킨슨병에 대한 NMT

2024년 1월 2일 업데이트: University of Colorado, Denver

파킨슨병의 미세 운동 조절 향상을 위한 신경학적 음악 치료

파킨슨병(PD)은 느린 움직임, 작은 움직임, 움직임 시작의 어려움 및 타이밍 장애를 포함하는 특징적인 운동 증상으로 정의됩니다. 심한 운동 증상 외에도 PD의 미세한 운동 장애는 쓰기, 자기 관리, 미세한 물체 조작과 같은 일상적인 작업에 어려움을 초래합니다. 이러한 활동 제한은 장애, 사회적 고립 및 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다. 일련의 획기적인 연구에서 Michael Thaut와 동료들은 신경학적 음악 요법(NMT)을 개발했으며 이것이 많은 총체적 운동 장애를 해결하고 보행과 균형을 개선할 수 있음을 발견했습니다. 음악 지원 요법(MST)과 같은 다른 음악 요법은 악기를 사용한 운동 운동을 통해 뇌졸중 환자에게 운동 효과가 있는 것으로 입증되었습니다. 그러나 PD 뇌의 병리학적 기저핵(BG)은 내부적으로 생성된 움직임의 공급을 감소시킵니다. 대조적으로, 외부 신호 움직임(예: 비트 또는 리듬을 통해) NMT 세션 동안 BG의 개입 없이 리듬 자극의 기간에 순간적으로 동조됩니다. 기본 아이디어는 리듬이 특히 운동 행동에 음악과 관련된 필수 구성 요소라는 것입니다. 작동 메커니즘은 한 시스템의 동작 또는 신호 주파수가 다른 시스템의 주파수를 동반하는 "리듬 동조(rhythmic entrainment)"라고 합니다. 미세 운동 기능에 대한 NMT의 효과는 아직 조사되지 않았습니다. 음악 활동은 많은 노인들의 삶에서 중요합니다. 특히, 음악 사용은 사회적 연결과 기분 조절을 촉진하기 때문에 노인의 웰빙 증가와 관련이 있습니다. 또한 많은 음악 활동은 신체적 요구가 제한되어 있어 이동 장애나 기타 신체적 제한이 있는 개인이 할 수 있습니다. 문헌과 조사관의 예비 연구를 바탕으로 조사관은 음악 지원 치료 및 작업 치료(OT)와 비교하여 신경학 음악 치료의 효능을 파킨슨병 스펙트럼의 성인 치료 표준으로 테스트할 것을 제안합니다. 연구자들은 다양한 악기를 사용하는 작업 계획을 정의하고 미세 운동 움직임을 구체적으로 개선하기 위해 속도를 높였습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

41년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 45~85세
  • UK Brain Bank Criteria를 이용한 파킨슨병의 진단
  • 미세한 운동 장애(가능한 경우 UPDRS 운동 검사 파트 III.23 및 24에서 2점 이상)
  • 최소 30일 동안 약물이 안정적입니다.

제외 기준:

  • 뇌혈관 질환 또는 주요 두부 외상 병력을 포함하여 파킨슨병의 다른 원인을 암시하는 특징
  • 손가락이나 손을 움직일 수 없음
  • Hoehn 및 Yahr 4단계 이상
  • MEG 데이터 획득을 방해하거나 MRI 안전 문제가 될 수 있는 철금속 임플란트
  • 백치
  • 음악 치료와 관련된 다른 연구에 참여하는 참가자
  • 보험이 작업 치료 비용을 보장하지 않거나 보험이 없는 참여자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경학적 음악 치료(NMT)
신경학적 음악 치료는 다양한 악기와 청각 신호를 사용하여 미세 운동을 구체적으로 개선하는 5주 개입입니다.
다른: 신경 음악 치료
신경학 음악 치료는 리듬을 사용하여 뇌 활동과 기능을 변화시킵니다.
활성 비교기: 작업 치료(OT)
치료 표준 작업 치료는 전통적인 운동 훈련을 사용합니다.
다른: 작업 요법
작업 치료는 전통적인 운동 훈련을 사용합니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어
Waitlist-control 조건에 할당된 참가자는 서비스를 즉시 받지 않습니다. 이 참가자의 무치료 기간은 각각의 NMT 및 OT 상태 참가자가 서비스를 받는 시간(5주)에 따라 결정됩니다. 대기 기간이 지나면 이 참가자는 NMT, MST 또는 OT 세션을 받도록 무작위로 배정됩니다.
활성 비교기: 음악 지원 요법(MST)
음악 지원 요법은 악기를 사용하여 미세 운동 운동을 훈련합니다.
다른: 음악 지원 요법
음악 지원 요법은 악기를 사용하여 미세 운동 운동을 훈련합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과: 모터 1(Grooved Pegboard 테스트의 변경)
기간: 기준선 및 5주
첫 번째 모터 결과는 Grooved Pegboard 테스트의 변경입니다.
기준선 및 5주
삶의 질(QOL) 결과: QOL 1(39항목 파킨슨병의 변화)
기간: 기준선 및 5주
첫 번째 QOL 결과는 39개 항목 파킨슨병 설문지의 변경입니다.
기준선 및 5주
기계론적 결과: 신경생리학 1(뇌자기학을 이용한 운동 베타 및 감마 파워의 변화)
기간: 기준선 및 5주
우리의 첫 번째 기계론적 결과는 뇌자기학을 사용한 피질 운동 베타 및 감마 전력의 변화입니다.
기준선 및 5주
기계론적 결과: 신경생리학 2(뇌자기학을 이용한 청각-운동 기능적 연결성 변화)
기간: 기준선 및 5주
우리의 두 번째 신경 생리학 결과는 자기 뇌파 검사를 사용하여 청각-운동 기능적 연결성의 변화가 될 것입니다.
기준선 및 5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과: 모터 2(통합 파킨슨병 평가 척도 파트 III의 변경)
기간: 기준선 및 5주
2차 운동 결과는 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 III의 변경입니다.
기준선 및 5주
임상 결과: 모터 3(신경학적 평가 척도에서 손가락-엄지 반대의 변화)
기간: 기준선 및 5주
2차 운동 결과는 신경학적 평가 척도에서 손가락-엄지 반대의 변화입니다.
기준선 및 5주
삶의 질(QOL) 결과: QOL 2(임상 전반 인상 - 개선 척도의 변화)
기간: 기준선 및 5주
두 번째 QOL 결과는 Clinical Global Impression - Improvement Scale의 변화입니다.
기준선 및 5주
삶의 질(QOL) 결과: QOL 3(병원 불안 및 우울 척도의 변화)
기간: 기준선 및 5주
두 번째 QOL 결과는 병원 불안 및 우울 척도의 변화입니다.
기준선 및 5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 26일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-2308
  • K01AT009894 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 데이터는 요청 시 과학계에서 사용할 수 있습니다.

데이터 공유에는 모터 테스트, 설문지 및 MEG 원시 데이터가 포함됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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