Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NMT Parkinsonin taudille

tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Neurologinen musiikkiterapia hienomotorisen hallinnan parantamiseen Parkinsonin taudissa

Parkinsonin taudin (PD) määrittelevät tyypilliset motoriset oireet, kuten hitaat liikkeet, pienet liikkeet, liikkeen aloitusvaikeudet ja ajoitushäiriöt. Karkeiden motoristen oireiden lisäksi PD:n hienomotoriset häiriöt aiheuttavat vaikeuksia päivittäisissä tehtävissä, kuten kirjoittamisessa, itsehoidossa ja hienojen esineiden käsittelyssä. Nämä toimintarajoitukset voivat johtaa vammaisuuteen, sosiaaliseen eristäytymiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Useissa läpimurtotutkimuksissa Michael Thaut ja kollegat kehittivät neurologisen musiikkiterapian (NMT) ja havaitsivat, että se voi käsitellä monia vakavia motorisia häiriöitä ja parantaa kävelyä ja tasapainoa. Muut musiikkiterapiat, kuten Music-supported Therapy (MST) ovat osoittaneet motorisia hyötyjä aivohalvauspotilailla soittimilla tehtyjen liikeharjoitusten avulla. Kuitenkin patologiset basaaligangliot (BG) PD-aivoissa johtavat näiden sisäisesti luotujen liikkeiden vähenemiseen. Sitä vastoin ulkoisesti ohjatut liikkeet (esim. sykkeen tai rytmin kautta) NMT-istuntojen aikana tarttuvat välittömästi rytmisen ärsykkeen jaksoon mahdollisesti ilman VS:tä. Taustalla on ajatus, että rytmi on olennainen komponentti, joka liittyy musiikin erityisesti motoriseen käyttäytymiseen. Vaikutusmekanismia kutsutaan "rytmisäksi liikkeeksi", jossa yhden järjestelmän liike tai signaalitaajuus saa mukanaan toisen järjestelmän taajuuden. NMT:n vaikutusta hienomotoriseen toimintaan ei ole vielä tutkittu. Musiikkitoiminnat ovat tärkeitä monien iäkkäiden aikuisten elämässä. Erityisesti musiikin käyttö on yhdistetty ikääntyneiden aikuisten lisääntyneeseen hyvinvointiin, koska se edistää sosiaalista yhteyttä ja mielialan säätelyä. Lisäksi monilla musiikillisilla toimilla on rajalliset fyysiset vaatimukset, mikä tekee niistä saavutettavissa henkilöille, joilla on liikuntarajoitteita tai muita fyysisiä rajoituksia. Kirjallisuuden ja tutkijoiden alustavien tutkimusten perusteella tutkijat ehdottavat neurologisen musiikkiterapian tehokkuuden testaamista verrattuna Music Supported Therapy ja Occupational Therapy (OT) standardihoitoon Parkinsonin taudin spektriin kuuluvilla aikuisilla. Tutkijat ovat määrittäneet työskentelysuunnitelman erilaisilla soittimilla ja kasvuvauhdilla parantaakseen erityisesti hienomotorisia liikkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

41 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 45-85
  • Parkinsonin taudin diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankin kriteereillä
  • Hienomotoriset häiriöt (jos saatavilla, pisteet 2 tai korkeammat UPDRS-moottoritutkimuksen osissa III.23 ja 24)
  • Lääkitys on stabiili vähintään 30 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ominaisuudet, jotka viittaavat muihin parkinsonismin syihin, mukaan lukien aivoverisuonitauti tai vakava päävamma
  • Kyvyttömyys liikuttaa sormia tai käsiä
  • Hoehn ja Yahr vaihe 4 ja uudemmat
  • Rautametalli-implantit, jotka voivat häiritä MEG-tietojen keräämistä ja/tai olla MRI-turvallisuusongelma
  • Dementia
  • Osallistujat osallistuivat muihin musiikkiterapioihin liittyviin tutkimuksiin
  • Osallistujat, joiden vakuutus ei kata toimintaterapiakustannuksia tai joilla ei ole vakuutusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neurologinen musiikkiterapia (NMT)
Neurologinen musiikkiterapia on 5 viikon mittainen interventio, jossa käytetään erilaisia ​​musiikki-instrumentteja ja kuulomerkkejä parantamaan erityisesti hienomotorisia liikkeitä.
Muut: Neurologinen musiikkiterapia
Neurologinen musiikkiterapia käyttää rytmejä aivojen toiminnan ja toiminnan muuttamiseksi.
Active Comparator: Toimintaterapia (OT)
Hoitotason toimintaterapiassa käytetään perinteistä motoriikkaa.
Muut: Toimintaterapia
Toimintaterapiassa käytetään perinteistä motoriikkaa.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat, jotka on määritetty jonotuslistan hallintaehtoon, eivät saa välittömästi palveluita. Näiden osallistujien ei-hoidon kesto on riippuvainen ajasta, jonka heidän vastaavat NMT- ja OT-tilan osallistujat saavat palveluja (5 viikkoa). Odotusajan jälkeen nämä osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan joko NMT-, MST- tai OT-istuntoja.
Active Comparator: Musiikin tukema terapia (MST)
Music Supported Therapy käyttää musiikki-instrumentteja hienomotoristen liikkeiden harjoittamiseen.
Muut: Musiikin tukema terapia
Music Supported Therapy käyttää musiikki-instrumentteja hienomotoristen liikkeiden harjoittamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tulos: Moottori 1 (muutos uritetun pöytälevyn testissä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Ensimmäinen moottoritulos on muutos Grooved Pegboard -testissä.
Perustaso ja 5 viikkoa
Elämänlaadun (QOL) tulos: QOL 1 (muutos Parkinsonin taudissa 39)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Ensimmäinen QOL-tulos on muutos 39-kohtaiseen Parkinsonin tautikyselyyn.
Perustaso ja 5 viikkoa
Mekaaninen tulos: Neurofysiologia 1 (muutos motorisessa beeta- ja gammatehossa magnetoenkefalografiaa käyttämällä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Ensimmäinen mekaaninen tuloksemme on muutos aivokuoren motorisessa beeta- ja gammatehossa käyttämällä magnetoenkefalografiaa.
Perustaso ja 5 viikkoa
Mekanistinen tulos: Neurofysiologia 2 (muutos kuulo-motorisessa toiminnallisessa yhteydessä magnetoenkefalografiaa käyttämällä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Toinen neurofysiologian tuloksemme on muutos kuulo-motorisessa toiminnallisessa yhteydessä magnetoenkefalografiaa käyttämällä
Perustaso ja 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tulos: moottori 2 (muutos Parkinsonin taudin yhtenäisen luokitusasteikon osassa III)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Toissijainen motorinen tulos on muutos Unified Parkinson Disease Rating Scale -asteikossa, osa III.
Perustaso ja 5 viikkoa
Kliininen tulos: Moottori 3 (muutos sormi-peukalo-oppositiossa neurologisesta arviointiasteikosta)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Toissijainen motorinen tulos on muutos sormi-peukalo-oppositiossa neurologisesta arviointiasteikosta.
Perustaso ja 5 viikkoa
Elämänlaadun (QOL) tulos: QOL 2 (muutos kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman parannusasteikossa)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Toinen QOL-tulos on muutos kliinisen globaalin vaikutelman parannusasteikossa.
Perustaso ja 5 viikkoa
Elämänlaadun (QOL) tulos: QOL 3 (muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Toinen QOL-tulos on muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa.
Perustaso ja 5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-2308
  • K01AT009894 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot toimitetaan pyynnöstä tiedeyhteisön saataville.

Tietojen jakamiseen sisältyy moottoritestejä, kyselyitä ja MEG-raakadataa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neurologinen musiikkiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa