Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

НМТ при болезни Паркинсона

2 января 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Неврологическая музыкальная терапия для улучшения контроля над мелкой моторикой при болезни Паркинсона

Болезнь Паркинсона (БП) определяется характерными двигательными симптомами, включая медленные движения, мелкие движения, трудности с инициированием движения и нарушения синхронизации. Помимо симптомов крупной моторики, нарушения мелкой моторики при БП вызывают трудности при выполнении повседневных задач, таких как письмо, уход за собой и манипулирование мелкими предметами. Эти ограничения активности могут привести к инвалидности, социальной изоляции и снижению качества жизни. В серии прорывных исследований Майкл Таут и его коллеги разработали нейрологическую музыкальную терапию (НМТ) и обнаружили, что она может лечить многие нарушения крупной моторики и улучшать походку и равновесие. Другие методы музыкальной терапии, такие как терапия с музыкальным сопровождением (MST), доказали свои преимущества в двигательной сфере у пациентов, перенесших инсульт, благодаря двигательным упражнениям с использованием музыкальных инструментов. Однако патологические базальные ганглии (БГ) в мозге при БП приводят к уменьшению запаса этих внутренних движений. Напротив, движения, вызванные внешними сигналами (например, через такт или ритм) во время сеансов НМТ мгновенно вовлекаются в период ритмического стимула, возможно, без участия БГ. Основная идея заключается в том, что ритм является важным компонентом, связывающим музыку с двигательным поведением. Механизм действия называется «ритмическим увлечением», когда движение одной системы или частота сигнала увлекают за собой частоту другой системы. Влияние НМТ на мелкую моторику еще не исследовано. Музыкальная деятельность играет важную роль в жизни многих пожилых людей. Примечательно, что использование музыки было связано с улучшением самочувствия пожилых людей, поскольку оно способствует социальной связи и регулированию настроения. Кроме того, многие музыкальные занятия имеют ограниченные физические потребности, что делает их доступными для людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата или другими физическими ограничениями. Основываясь на литературе и предварительных исследованиях исследователей, исследователи предлагают проверить эффективность неврологической музыкальной терапии по сравнению с музыкальной терапией и трудотерапией (ОТ) в качестве стандарта лечения взрослых с болезнью Паркинсона. Исследователи разработали рабочий план с использованием различных музыкальных инструментов и возрастающего темпа для улучшения мелкой моторики движений.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 41 год до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 45 до 85 лет
  • Диагностика болезни Паркинсона с использованием критериев банка мозга Великобритании
  • Нарушения мелкой моторики (при наличии, баллы 2 и выше по моторному обследованию UPDRS, части III.23 и 24)
  • Препарат стабилен не менее 30 дней.

Критерий исключения:

  • Признаки, указывающие на другие причины паркинсонизма, включая цереброваскулярные заболевания или обширную черепно-мозговую травму в анамнезе.
  • Неспособность двигать пальцами или руками
  • Hoehn and Yahr этап 4 и выше
  • Имплантаты из черного металла, которые могут мешать получению данных МЭГ и/или представлять угрозу безопасности МРТ.
  • слабоумие
  • Участники, участвовавшие в других исследованиях, связанных с музыкальной терапией.
  • Участники, чья страховка не покрывает расходы на трудотерапию или у которых нет страховки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Неврологическая музыкальная терапия (НМТ)
Неврологическая музыкальная терапия — это 5-недельное вмешательство с использованием различных музыкальных инструментов и слуховых сигналов для улучшения мелкой моторики.
Неврологическая музыкальная терапия использует ритмы для изменения активности и функций мозга.
Активный компаратор: Трудотерапия (ОТ)
Стандартная трудотерапия использует традиционную двигательную тренировку.
Трудотерапия использует традиционную двигательную тренировку.
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники, включенные в список ожидания, не получат услуги сразу. Продолжительность без лечения для этих участников привязана к количеству времени, в течение которого их соответствующие участники с NMT- и OT-состояниями получают услуги (5 недель). После периода ожидания эти участники будут рандомизированы для получения сеансов NMT, MST или OT.
Активный компаратор: Терапия с поддержкой музыки (MST)
Музыкальная терапия использует музыкальные инструменты для тренировки мелкой моторики.
Музыкальная терапия использует музыкальные инструменты для тренировки мелкой моторики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический результат: Двигатель 1 (изменение в тесте с рифленой доской)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
Первым результатом мотора будет изменение в тесте на рифленую перфорированную доску.
Исходный уровень и 5 недель
Качество жизни (КЖ) Результат: КЖ 1 (изменение болезни Паркинсона из 39 пунктов)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
Первым результатом QOL будет изменение в вопроснике болезни Паркинсона из 39 пунктов.
Исходный уровень и 5 недель
Механистический результат: нейрофизиология 1 (изменение мощности моторного бета- и гамма-излучения с помощью магнитоэнцефалографии)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
Нашим первым механическим результатом будет изменение кортикальной моторной бета- и гамма-мощности с помощью магнитоэнцефалографии.
Исходный уровень и 5 недель
Механистический результат: нейрофизиология 2 (изменение слухо-моторной функциональной связи с помощью магнитоэнцефалографии)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
Нашим вторым нейрофизиологическим результатом будет изменение слухо-моторной функциональной связи с использованием магнитоэнцефалографии.
Исходный уровень и 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический результат: мотор 2 (изменение в унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона, часть III)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
Вторичным моторным результатом будет изменение в части III Унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона.
Исходный уровень и 5 недель
Клинический результат: Мотор 3 (изменение оппозиции «пальец-большой палец» по шкале неврологической оценки)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
Вторичным моторным результатом будет изменение оппозиции палец-большой по шкале неврологической оценки.
Исходный уровень и 5 недель
Качество жизни (КЖ) Результат: КЖ 2 (изменение общего клинического впечатления - шкала улучшения)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
Вторым результатом КЖ будет изменение Шкалы общего клинического впечатления - улучшения .
Исходный уровень и 5 недель
Качество жизни (КЖ) Результат: КЖ 3 (изменение по госпитальной шкале тревоги и депрессии)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
Вторым показателем качества жизни будет изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
Исходный уровень и 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут предоставлены научному сообществу по запросу.

Обмен данными будет включать моторные тесты, анкеты и необработанные данные MEG.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неврологическая музыкальная терапия

Подписаться