Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NMT för Parkinsons sjukdom

2 januari 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Neurologisk musikterapi för att förbättra finmotoriken vid Parkinsons sjukdom

Parkinsons sjukdom (PD) definieras av karakteristiska motoriska symtom inklusive långsamma rörelser, små rörelser, svårigheter med att starta rörelser och störningar i timing. Förutom grovmotoriska symtom orsakar finmotoriska störningar vid PD svårigheter med vardagliga sysslor som att skriva, egenvård och finföremålsmanipulation. Dessa aktivitetsbegränsningar kan leda till funktionshinder, social isolering och minskad livskvalitet. I en serie genombrottsstudier utvecklade Michael Thaut och hans kollegor neurologisk musikterapi (NMT) och fann att den kan hantera många grova motoriska försämringar och förbättra gång och balans. Andra musikterapier som Music-supported Therapy (MST) har bevisade motoriska fördelar hos strokepatienter genom rörelseövningar med musikinstrument. De patologiska basala ganglierna (BG) i PD-hjärnor leder dock till ett minskat utbud av dessa internt genererade rörelser. Däremot kan rörelser med externa signaler (t.ex. via ett slag eller en rytm) under NMT-sessioner dras in omedelbart till perioden för en rytmisk stimulans, möjligen utan inblandning av BG. Den underliggande idén är att rytm är den väsentliga komponenten som relaterar musik specifikt till motoriskt beteende. Verkningsmekanismen kallas "rytmisk entrainment" där ett systems rörelse eller signalfrekvens drar med sig frekvensen av ett annat system. Effekten av NMT på finmotorik har inte undersökts ännu. Musikaktiviteter är viktiga i många äldres liv. Noterbart har användningen av musik förknippats med ökat välbefinnande för äldre vuxna, eftersom det främjar social anknytning och humörreglering. Dessutom har många musikaktiviteter begränsade fysiska krav, vilket gör dem möjliga för individer som lever med rörelsehinder eller andra fysiska begränsningar. Baserat på litteraturen och utredarnas preliminära studier, föreslår utredarna att effektiviteten av neurologisk musikterapi ska testas i jämförelse med musikstödd terapi och arbetsterapi (OT) som standardvård på vuxna i Parkinsons spektrum. Utredarna har definierat en arbetsplan med hjälp av olika musikinstrument och växande tempo för att specifikt förbättra finmotoriska rörelser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

41 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 45 till 85
  • Diagnos av Parkinsons sjukdom med hjälp av UK Brain Bank Criteria
  • Finmotoriska funktionsnedsättningar (om tillgängligt, poäng 2 och högre på UPDRS motorundersökning del III.23 och 24)
  • Läkemedlet är stabilt i minst 30 dagar.

Exklusions kriterier:

  • Funktioner som tyder på andra orsaker till parkinsonism, inklusive cerebrovaskulär sjukdom eller historia av allvarligt huvudtrauma
  • Oförmåga att röra fingrar eller händer
  • Hoehn och Yahr steg 4 och högre
  • Järnmetallimplantat som kan störa MEG-datainsamlingen och/eller vara ett säkerhetsproblem för MRT
  • Demens
  • Deltagare engagerade i andra forskningsstudier som involverade musikterapier
  • Deltagare vars försäkring inte täcker kostnader för arbetsterapi eller som saknar försäkring.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neurologisk musikterapi (NMT)
Neurologisk musikterapi är en 5-veckors intervention med olika musikinstrument och hörselsignaler för att specifikt förbättra finmotoriska rörelser.
Övrig: Neurologisk musikterapi
Neurologisk musikterapi använder rytmer för att förändra hjärnans aktivitet och funktion.
Aktiv komparator: Arbetsterapi (OT)
Standard of care arbetsterapi använder traditionell motorisk träning.
Övrig: Arbetsterapi
Arbetsterapi använder traditionell motorisk träning.
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagare som tilldelats väntelistans kontrollvillkor kommer inte omedelbart att få tjänster. Varaktigheten utan behandling för dessa deltagare är kopplad till den tid som deras respektive NMT- och OT-tillståndsdeltagare får tjänster (5 veckor). Efter vänteperioden kommer dessa deltagare sedan att randomiseras för att få antingen NMT-, MST- eller OT-sessioner.
Aktiv komparator: Musikstödd terapi (MST)
Musikstödd terapi använder musikinstrument för att träna finmotoriska rörelser.
Övrig: Musikstödd terapi
Musikstödd terapi använder musikinstrument för att träna finmotoriska rörelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt resultat: Motor 1 (ändring i testet med räfflade pinnbrädor)
Tidsram: Baslinje och 5 veckor
Det första motorresultatet kommer att vara en förändring i testet med räfflade pinnbrädor.
Baslinje och 5 veckor
Livskvalitet (QOL) Resultat: QOL 1 (förändring i 39-objekt Parkinsons sjukdom)
Tidsram: Baslinje och 5 veckor
Första QOL-resultatet kommer att vara en förändring i 39-punkters Parkinsons sjukdom frågeformulär.
Baslinje och 5 veckor
Mekanistiskt resultat: Neurofysiologi 1 (förändring i motorisk beta- och gammastyrka med hjälp av Magnetoencefalografi)
Tidsram: Baslinje och 5 veckor
Vårt första mekanistiska resultat kommer att vara en förändring i kortikal motorisk beta- och gammastyrka med hjälp av Magnetoencefalografi.
Baslinje och 5 veckor
Mekanistiskt resultat: Neurofysiologi 2 (förändring i auditiv-motorisk funktionell anslutning med hjälp av Magnetoencefalografi)
Tidsram: Baslinje och 5 veckor
Vårt andra neurofysiologiska resultat kommer att vara en förändring i auditiv-motorisk funktionell anslutning med hjälp av Magnetoencefalografi
Baslinje och 5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt utfall: Motor 2 (ändring i Unified Parkinsons sjukdomsbedömningsskalan del III)
Tidsram: Baslinje och 5 veckor
Sekundärt motoriskt utfall kommer att vara en förändring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part III.
Baslinje och 5 veckor
Kliniskt utfall: Motor 3 (förändring i finger-tumme-motståndet från den neurologiska utvärderingsskalan)
Tidsram: Baslinje och 5 veckor
Sekundärt motoriskt utfall kommer att vara en förändring i Finger-Thumb-motståndet från den neurologiska utvärderingsskalan.
Baslinje och 5 veckor
Resultat av livskvalitet (QOL): QOL 2 (förändring i Clinical Global Impression - Improvement Scale)
Tidsram: Baslinje och 5 veckor
Andra QOL-resultat kommer att vara en förändring i Clinical Global Impression- Improvement Scale.
Baslinje och 5 veckor
Livskvalitet (QOL) Resultat: QOL 3 (förändring i sjukhusets ångest- och depressionsskala)
Tidsram: Baslinje och 5 veckor
Andra QOL-resultat kommer att vara en förändring av sjukhusets ångest- och depressionsskala.
Baslinje och 5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2017

Första postat (Beräknad)

9 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-2308
  • K01AT009894 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kommer att göras tillgängliga för forskarsamhället på begäran.

Datadelning kommer att omfatta motoriska tester, frågeformulär och MEG-rådata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera