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パーキンソン病のNMT

2024年1月2日 更新者：University of Colorado, Denver

パーキンソン病における微細運動制御を強化するための神経音楽療法

パーキンソン病 (PD) は、遅い動き、小さな動き、動きの開始の困難、タイミングの乱れなどの特徴的な運動症状によって定義されます。 粗大運動症状に加えて、PD の細かい運動障害は、執筆、セルフケア、細かな物体操作などの日常業務に困難をもたらします。 これらの活動の制限は、障害、社会的孤立、および生活の質の低下につながる可能性があります。 一連の画期的な研究で、Michael Thaut と同僚は神経音楽療法 (NMT) を開発し、それが多くの粗大運動障害に対処し、歩行とバランスを改善できることを発見しました。 Music-supported Therapy (MST) などの他の音楽療法は、楽器を使った運動運動を通じて、脳卒中患者の運動効果を証明しています。 ただし、PD 脳の病理学的大脳基底核 (BG) は、これらの内部生成された動きの供給の減少につながります。 対照的に、外部の手がかりの動き（例： ビートまたはリズムを介して）NMTセッション中に、おそらくBGの関与なしに、リズミカルな刺激の期間に瞬時に同調します。 根底にある考え方は、リズムは音楽を特に運動行動に関連付ける重要な要素であるということです。 アクションのメカニズムは「リズミカルな同調」と呼ばれ、あるシステムの運動または信号周波数が別のシステムの周波数を同調させます。 細かい運動機能に対する NMT の効果はまだ調査されていません。 音楽活動は、多くの高齢者の生活において重要です。 特に、音楽の使用は、社会的つながりと気分の調整を促進するため、高齢者の幸福度の向上と関連しています。 さらに、多くの音楽活動は身体的要求が限られているため、運動障害やその他の身体的制限を抱えて生活している個人が達成できるようになっています. 文献と研究者の予備研究に基づいて、研究者らは、パーキンソン病スペクトラムの成人に対する標準治療として、音楽支援療法および作業療法（OT）と比較して、神経学的音楽療法の有効性をテストすることを提案しています。 調査官は、さまざまな楽器を使用し、テンポを上げて細かい運動を特に改善するための作業計画を定義しました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

41年～81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 45～85歳
  • 英国ブレインバンク基準を用いたパーキンソン病の診断
  • -細かい運動障害（利用可能な場合、UPDRS運動検査パートIII.23および24で2以上のスコア）
  • 薬は少なくとも30日間安定しています。

除外基準:

  • 脳血管疾患や主要な頭部外傷の病歴など、パーキンソニズムの他の原因を示唆する特徴
  • 指や手を動かすことができない
  • Hoehn and Yahr ステージ 4 以上
  • MEG データの取得を妨げたり、MRI の安全性に懸念がある鉄金属製のインプラント
  • 認知症
  • 音楽療法を含む他の調査研究に従事している参加者
  • 保険が作業療法の費用をカバーしていない、または保険に加入していない参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：神経音楽療法（NMT）
神経学的音楽療法は、さまざまな楽器と聴覚キューを使用して、特に細かい運動を改善する 5 週間の介入です。
他の：神経音楽療法
神経音楽療法では、リズムを使用して脳の活動と機能を変化させます。
アクティブコンパレータ：作業療法（OT）
標準的な作業療法では、従来の運動訓練を使用します。
他の：作業療法
作業療法では、従来の運動訓練を使用します。
介入なし：キャンセル待ち管理
待機リスト コントロール条件に割り当てられた参加者は、すぐにはサービスを受けられません。 これらの参加者の無治療期間は、それぞれの NMT および OT 状態の参加者がサービスを受ける時間 (5 週間) に左右されます。 待機期間の後、これらの参加者は、NMT、MST、または OT セッションのいずれかを受信するようにランダム化されます。
アクティブコンパレータ：音楽支援療法（MST）
音楽支援療法では、楽器を使用して微細な運動運動を訓練します。
他の：音楽支援療法
音楽支援療法では、楽器を使用して微細な運動運動を訓練します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床結果: 運動 1 (溝付きペグボード テストでの変化)
時間枠：ベースラインと 5 週間
最初の運動結果は、溝付きペグボード テストの変化です。
ベースラインと 5 週間
生活の質（QOL） 結果：QOL 1（パーキンソン病39項目の変化）
時間枠：ベースラインと 5 週間
最初の QOL の結果は、39 項目のパーキンソン病質問票の変更になります。
ベースラインと 5 週間
機械的結果: 神経生理学 1 (脳磁図を使用した運動ベータおよびガンマ出力の変化)
時間枠：ベースラインと 5 週間
私たちの最初の機械的結果は、脳磁図を使用した皮質運動のベータおよびガンマ出力の変化です。
ベースラインと 5 週間
機構的成果: 神経生理学 2 (脳磁図を使用した聴覚運動機能的結合の変化)
時間枠：ベースラインと 5 週間
私たちの 2 番目の神経生理学的成果は、脳磁図を使用した聴覚運動機能的結合の変化です。
ベースラインと 5 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床転帰: 運動 2 (統合パーキンソン病評価尺度パート III の変更)
時間枠：ベースラインと 5 週間
二次運動転帰は、統合パーキンソン病評価尺度パート III の変更になります。
ベースラインと 5 週間
臨床結果: 運動 3 (神経学的評価スケールからの指と親指の反対の変化)
時間枠：ベースラインと 5 週間
二次運動転帰は、神経学的評価スケールからの指と親指の反対の変化になります。
ベースラインと 5 週間
生活の質 (QOL) 結果: QOL 2 (臨床全体の印象の変化 - 改善尺度)
時間枠：ベースラインと 5 週間
2 番目の QOL アウトカムは、Clinical Global Impression - Improvement Scale の変化です。
ベースラインと 5 週間
生活の質 (QOL) 結果: QOL 3 (Hospital Anxiety and Depression Scale の変化)
時間枠：ベースラインと 5 週間
2 つ目の QOL アウトカムは、Hospital Anxiety and Depression Scale の変化です。
ベースラインと 5 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

協力者

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

捜査官

  • 主任研究者：Isabelle Buard, PhD、University of Colorado, Denver

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月26日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月8日

最初の投稿 (推定)

2017年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月2日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-2308
  • K01AT009894 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、要求に応じて科学コミュニティが利用できるようになります。

データ共有には、モーター テスト、アンケート、MEG の生データが含まれます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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