Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NMT Parkinson-kórra

2024. január 2. frissítette: University of Colorado, Denver

Neurológiai zeneterápia a finommotoros szabályozás javítására Parkinson-kórban

A Parkinson-kórt (PD) jellegzetes motoros tünetek határozzák meg, beleértve a lassú mozgásokat, a kis mozgásokat, a mozgáskezdeményezés nehézségeit és az időzítés zavarait. A durva motoros tünetek mellett a PD finommotoros károsodása nehézségeket okoz a mindennapi feladatok során, mint például az írás, az öngondoskodás és a finom tárgyak manipulálása. Ezek a tevékenységi korlátozások fogyatékossághoz, társadalmi elszigeteltséghez és csökkent életminőséghez vezethetnek. Egy sor áttörő tanulmányban Michael Thaut és munkatársai kifejlesztették a neurológiai zeneterápiát (NMT), és azt találták, hogy képes kezelni számos súlyos motoros károsodást, valamint javítani a járást és az egyensúlyt. Más zenei terápiák, mint például a zenével támogatott terápia (MST) a hangszerekkel végzett mozgásgyakorlatokon keresztül bebizonyították, hogy a stroke-betegek motorikus előnyei vannak. A patológiás bazális ganglionok (BG) azonban a PD agyban a belsőleg generált mozgások csökkenéséhez vezetnek. Ezzel szemben a külsőleg jelzett mozgások (pl. ütemen vagy ritmuson keresztül) az NMT munkamenetek során azonnal bekerülnek egy ritmikus inger időszakába, esetleg a VG bevonása nélkül. Az alapgondolat az, hogy a ritmus a zene és a motoros viselkedés alapvető összetevője. A hatásmechanizmust "ritmikus elragadásnak" nevezik, amikor az egyik rendszer mozgása vagy jelfrekvenciája magával ragad egy másik rendszer frekvenciáját. Az NMT finommotoros funkcióra gyakorolt ​​hatását még nem vizsgálták. A zenei tevékenységek sok idős felnőtt életében fontosak. Figyelemre méltó, hogy a zene használatát az idősebb felnőttek jobb közérzetével hozták összefüggésbe, mivel elősegíti a társadalmi kapcsolatokat és a hangulatszabályozást. Ezen túlmenően számos zenei tevékenység korlátozott fizikai igénybevétellel rendelkezik, így azok számára is elérhetőek, akik mozgássérült vagy egyéb fizikai korlátokkal küzdenek. A szakirodalom és a kutatók előzetes tanulmányai alapján a kutatók azt javasolják, hogy teszteljék a neurológiai zeneterápia hatékonyságát a zenével támogatott terápiával és a foglalkozási terápiával (OT), mint a Parkinson-kóros spektrumú felnőttek standard ellátásával összehasonlítva. A nyomozók munkatervet dolgoztak ki különböző hangszerekkel és növekvő tempóval a finommotorikus mozgások fejlesztésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

41 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45-85 éves korig
  • A Parkinson-kór diagnosztizálása az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai alapján
  • Finommotoros károsodások (ha elérhető, 2 vagy magasabb pontszám az UPDRS motoros vizsgálat III.23 és 24 részen)
  • A gyógyszer legalább 30 napig stabil.

Kizárási kritériumok:

  • A parkinsonizmus egyéb okára utaló jellemzők, beleértve az agyi érbetegséget vagy a súlyos fejsérülést
  • Az ujjak vagy a kezek mozgatásának képtelensége
  • Hoehn és Yahr 4. és magasabb fokozat
  • Vasfém implantátumok, amelyek zavarhatják a MEG adatgyűjtést és/vagy MRI biztonsági kockázatot jelenthetnek
  • Elmebaj
  • A résztvevők egyéb, zeneterápiákkal kapcsolatos kutatásokban is részt vettek
  • Olyan résztvevők, akiknek a biztosítása nem fedezi a foglalkozási terápiás költségeket, vagy akiknek nincs biztosítással.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neurológiai zeneterápia (NMT)
A neurológiai zeneterápia egy 5 hetes beavatkozás, amely különböző hangszereket és hallási jeleket használ a finommotorikus mozgások fejlesztésére.
Egyéb: Neurológiai zeneterápia
A neurológiai zeneterápia ritmusokat használ az agy aktivitásának és működésének megváltoztatására.
Aktív összehasonlító: Foglalkozásterápia (OT)
Az ellátás színvonala A foglalkozási terápia hagyományos motoros edzést alkalmaz.
Egyéb: Foglalkozásterápia
A foglalkozásterápia hagyományos motoros edzést alkalmaz.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
A várólista-vezérlő feltételhez rendelt résztvevők nem kapnak azonnal szolgáltatásokat. Ezen résztvevők kezelés nélküli időtartama attól függ, hogy mennyi idő alatt részesülnek a megfelelő NMT- és OT-állapotú résztvevőik a szolgáltatásokban (5 hét). A várakozási idő után ezek a résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy NMT, MST vagy OT munkamenetet kapjanak.
Aktív összehasonlító: Zenével támogatott terápia (MST)
A zene által támogatott terápia hangszereket használ a finommotorikus mozgások edzésére.
Egyéb: Zenével támogatott terápia
A zene által támogatott terápia hangszereket használ a finommotorikus mozgások edzésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai eredmény: 1. motor (változás a barázdált táblás tesztben)
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
Az első motoros eredmény a Grooved Pegboard teszt változása lesz.
Alapállapot és 5 hét
Életminőség (QOL) Eredmény: QOL 1 (változás a 39 tételes Parkinson-kórban)
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
Az első QOL eredmény a 39 tételből álló Parkinson-kór kérdőív változása lesz.
Alapállapot és 5 hét
Mechanisztikus eredmény: Neurofiziológia 1 (a motor béta- és gamma-teljesítményének változása magnetoencephalográfia segítségével)
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
Az első mechanikus eredményünk a kortikális motor béta- és gamma-teljesítményének változása lesz magnetoencephalográfia segítségével.
Alapállapot és 5 hét
Mechanisztikus eredmény: Neurofiziológia 2 (a halló-motoros funkcionális kapcsolat változása magnetoencephalográfia segítségével)
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
A második neurofiziológiai eredményünk a halló-motoros funkcionális kapcsolat változása lesz a magnetoencephalográfia segítségével
Alapállapot és 5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai eredmény: 2. motor (változás a Parkinson-kór egységes minősítési skálájában, III. rész)
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
A másodlagos motoros kimenetel az Egységes Parkinson-kór értékelési skála III. részének változása lesz.
Alapállapot és 5 hét
Klinikai eredmény: 3. motor (az ujj-hüvelykujj ellentét változása a neurológiai értékelési skálához képest)
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
A másodlagos motoros kimenetel az Ujj-hüvelykujj ellentét változása lesz a neurológiai értékelési skálához képest.
Alapállapot és 5 hét
Életminőség (QOL) Eredmény: QOL 2 (változás a klinikai globális benyomás-javulás skálában)
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
A QOL második eredménye a klinikai globális benyomás-javulás skála változása lesz.
Alapállapot és 5 hét
Életminőség (QOL) Eredmény: QOL 3 (változás a kórházi szorongás és depresszió skálájában)
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
A második QOL-eredmény a kórházi szorongás és depresszió skálájának változása lesz.
Alapállapot és 5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 8.

Első közzététel (Becsült)

2017. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-2308
  • K01AT009894 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatokat kérésre a tudományos közösség rendelkezésére bocsátják.

Az adatmegosztás motoros teszteket, kérdőíveket és nyers MEG-adatokat fog tartalmazni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel