Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NMT na chorobę Parkinsona

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Neurologiczna muzykoterapia w celu poprawy kontroli motoryki małej w chorobie Parkinsona

Choroba Parkinsona (PD) jest definiowana przez charakterystyczne objawy ruchowe, w tym powolne ruchy, małe ruchy, trudności z inicjacją ruchu i zakłócenia w synchronizacji. Poza objawami motoryki dużej, zaburzenia motoryki małej w chorobie Parkinsona powodują trudności w wykonywaniu codziennych zadań, takich jak pisanie, dbanie o siebie i manipulowanie drobnymi przedmiotami. Te ograniczenia aktywności mogą prowadzić do niepełnosprawności, izolacji społecznej i obniżenia jakości życia. W serii przełomowych badań Michael Thaut i współpracownicy opracowali muzykoterapię neurologiczną (NMT) i odkryli, że może ona rozwiązać wiele poważnych zaburzeń motorycznych oraz poprawić chód i równowagę. Inne terapie muzyczne, takie jak terapia wspomagana muzyką (MST), udowodniły korzyści motoryczne u pacjentów po udarze dzięki ćwiczeniom ruchowym z instrumentami muzycznymi. Jednak patologiczne zwoje podstawy mózgu (BG) w mózgach z chorobą Parkinsona prowadzą do zmniejszonej podaży tych ruchów generowanych wewnętrznie. Natomiast ruchy sterowane zewnętrznie (np. poprzez uderzenie lub rytm) podczas sesji NMT są natychmiast przenoszone do okresu bodźca rytmicznego, prawdopodobnie bez udziału BG. Podstawową ideą jest to, że rytm jest istotnym elementem odnoszącym muzykę konkretnie do zachowania motorycznego. Mechanizm działania nazywany jest „porywaniem rytmicznym”, w którym ruch lub częstotliwość sygnału jednego systemu porywa częstotliwość innego systemu. Wpływ NMT na funkcje motoryczne nie został jeszcze zbadany. Zajęcia muzyczne są ważne w życiu wielu osób starszych. Warto zauważyć, że korzystanie z muzyki wiąże się z lepszym samopoczuciem osób starszych, ponieważ sprzyja więzi społecznej i regulacji nastroju. Co więcej, wiele zajęć muzycznych ma ograniczone wymagania fizyczne, co czyni je osiągalnymi dla osób z upośledzeniem ruchowym lub innymi ograniczeniami fizycznymi. W oparciu o literaturę i wstępne badania badaczy, badacze proponują przetestowanie skuteczności Neurologicznej Muzykoterapii w porównaniu z Terapią Wspomaganą Muzyką i Terapią Zajęciową (OT) jako standardowej opieki nad dorosłymi ze spektrum choroby Parkinsona. Badacze zdefiniowali plan pracy z wykorzystaniem różnych instrumentów muzycznych i rosnącego tempa, aby konkretnie poprawić drobne ruchy motoryczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 45 do 85 lat
  • Diagnoza choroby Parkinsona przy użyciu kryteriów UK Brain Bank
  • Drobne zaburzenia motoryczne (jeśli są dostępne, wyniki 2 i wyższe w badaniu motorycznym UPDRS część III.23 i 24)
  • Lek stabilny przez co najmniej 30 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Cechy sugerujące inne przyczyny parkinsonizmu, w tym chorobę naczyń mózgowych lub poważny uraz głowy w wywiadzie
  • Niemożność poruszania palcami lub dłońmi
  • Hoehn i Yahr etap 4 i wyższy
  • Implanty z metali żelaznych, które mogą zakłócać gromadzenie danych MEG i/lub stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa MRI
  • Demencja
  • Uczestnicy zaangażowani w inne badania naukowe obejmujące muzykoterapię
  • Uczestników, których ubezpieczenie nie pokrywa kosztów Terapii Zajęciowej lub którzy nie posiadają ubezpieczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzykoterapia neurologiczna (NMT)
Muzykoterapia neurologiczna to 5-tygodniowa interwencja z wykorzystaniem różnych instrumentów muzycznych i wskazówek słuchowych w celu poprawy drobnych ruchów motorycznych.
Inny: Muzykoterapia neurologiczna
Muzykoterapia neurologiczna wykorzystuje rytmy do zmiany aktywności i funkcji mózgu.
Aktywny komparator: Terapia zajęciowa (OT)
Standard opieki terapii zajęciowej wykorzystuje tradycyjny trening motoryczny.
Inny: Terapia zajęciowa
Terapia zajęciowa wykorzystuje tradycyjny trening motoryczny.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy przypisani do stanu kontrolnego listy oczekujących nie otrzymają natychmiast usług. Czas braku leczenia dla tych uczestników jest uzależniony od czasu, przez jaki ich uczestnicy z NMT i OT otrzymują usługi (5 tygodni). Po okresie oczekiwania uczestnicy ci zostaną losowo przydzieleni do sesji NMT, MST lub OT.
Aktywny komparator: Terapia wspomagana muzyką (MST)
Terapia wspomagana muzyką wykorzystuje instrumenty muzyczne do trenowania drobnych ruchów motorycznych.
Inny: Terapia wspomagana muzyką
Terapia wspomagana muzyką wykorzystuje instrumenty muzyczne do trenowania drobnych ruchów motorycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kliniczny: Silnik 1 (zmiana w teście rowkowanej tablicy perforowanej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
Pierwszym rezultatem motorycznym będzie zmiana w teście rowkowanej tablicy.
Wartość bazowa i 5 tygodni
Wynik jakości życia (QOL): QOL 1 (zmiana w 39-itemowej skali choroby Parkinsona)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
Pierwszym wynikiem QOL będzie zmiana w 39-itemowym kwestionariuszu choroby Parkinsona.
Wartość bazowa i 5 tygodni
Mechanistyczny wynik: Neurofizjologia 1 (zmiana motorycznej mocy beta i gamma za pomocą magnetoencefalografii)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
Naszym pierwszym mechanistycznym rezultatem będzie zmiana korowej motorycznej mocy beta i gamma za pomocą magnetoencefalografii.
Wartość bazowa i 5 tygodni
Wynik mechanistyczny: Neurofizjologia 2 (zmiana funkcjonalnej łączności słuchowo-ruchowej za pomocą magnetoencefalografii)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
Naszym drugim wynikiem neurofizjologicznym będzie zmiana funkcjonalnej łączności słuchowo-ruchowej za pomocą magnetoencefalografii
Wartość bazowa i 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kliniczny: Motor 2 (zmiana w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona, część III)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
Drugorzędnym rezultatem motorycznym będzie zmiana w Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona Część III.
Wartość bazowa i 5 tygodni
Wynik kliniczny: Motor 3 (zmiana w opozycji palec-kciuk ze Skali Oceny Neurologicznej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
Wtórnym rezultatem motorycznym będzie zmiana w opozycji palec-kciuk ze Skali Oceny Neurologicznej.
Wartość bazowa i 5 tygodni
Wynik jakości życia (QOL): QOL 2 (zmiana w Skali Ogólnego Wrażenia Klinicznego – Poprawa)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
Drugim wynikiem QOL będzie zmiana w Globalnej Skali Wrażenia Klinicznego – Poprawa.
Wartość bazowa i 5 tygodni
Wynik jakości życia (QOL): QOL 3 (zmiana w szpitalnej skali lęku i depresji)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
Drugim wynikiem QOL będzie zmiana Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Wartość bazowa i 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-2308
  • K01AT009894 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione społeczności naukowej na żądanie.

Udostępnianie danych będzie obejmować testy motoryczne, kwestionariusze i surowe dane MEG.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Muzykoterapia neurologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj