- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03049033
NMT pour la maladie de Parkinson
2 janvier 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Musicothérapie neurologique pour améliorer le contrôle de la motricité fine dans la maladie de Parkinson
La maladie de Parkinson (MP) est définie par des symptômes moteurs caractéristiques, notamment des mouvements lents, de petits mouvements, des difficultés d'initiation des mouvements et des perturbations du rythme.
Outre les symptômes de motricité globale, les troubles de la motricité fine dans la MP entraînent des difficultés dans les tâches quotidiennes telles que l'écriture, les soins personnels et la manipulation d'objets fins.
Ces limitations d'activité peuvent entraîner un handicap, un isolement social et une qualité de vie réduite.
Dans une série d'études révolutionnaires, Michael Thaut et ses collègues ont développé la musicothérapie neurologique (NMT) et ont découvert qu'elle pouvait traiter de nombreuses déficiences motrices globales et améliorer la démarche et l'équilibre.
D'autres thérapies musicales telles que la thérapie assistée par la musique (MST) ont démontré des avantages moteurs chez les patients victimes d'AVC grâce à des exercices de mouvement avec des instruments de musique.
Cependant, les ganglions basaux pathologiques (BG) dans les cerveaux PD entraînent une réduction de l'offre de ces mouvements générés en interne.
En revanche, les mouvements signalés de l'extérieur (par ex.
via un battement ou un rythme) pendant les séances NMT sont instantanément entraînés à la période d'un stimulus rythmique éventuellement sans implication du BG.
L'idée sous-jacente est que le rythme est la composante essentielle reliant spécifiquement la musique au comportement moteur.
Le mécanisme d'action est appelé "entraînement rythmique" où le mouvement ou la fréquence du signal d'un système entraîne la fréquence d'un autre système.
L'effet de la NMT sur la motricité fine n'a pas encore été étudié.
Les activités musicales sont importantes dans la vie de nombreuses personnes âgées.
Notamment, l'utilisation de la musique a été associée à un bien-être accru chez les personnes âgées, car elle favorise les liens sociaux et la régulation de l'humeur.
De plus, de nombreuses activités musicales ont des exigences physiques limitées, ce qui les rend accessibles aux personnes à mobilité réduite ou à d'autres restrictions physiques.
Sur la base de la littérature et des études préliminaires des chercheurs, les chercheurs proposent de tester l'efficacité de la musicothérapie neurologique par rapport à la thérapie assistée par la musique et à l'ergothérapie (OT) en tant que norme de soins sur les adultes dans le spectre de la maladie de Parkinson.
Les enquêteurs ont défini un plan de travail utilisant différents instruments de musique et un tempo croissant pour améliorer spécifiquement la motricité fine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lucas Lattanzio, BA
- Numéro de téléphone: 303.724.2205
- E-mail: Lucas.Lattanzio@CUAnschutz.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Isabelle Buard, PhD
- Numéro de téléphone: 303.724.5973
- E-mail: Isabelle.Buard@CUAnschutz.edu
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- University of Colorado Denver
-
Contact:
- Isabelle Buard, PhD
- Numéro de téléphone: 303-724-5973
- E-mail: Isabelle.Buard@cuanschutz.edu
-
Contact:
- Lucas Lattanzio, BA
- Numéro de téléphone: 303-724-2205
- E-mail: Lucas.Lattanzio@CUAnschutz.edu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 45 à 85 ans
- Diagnostic de la maladie de Parkinson à l'aide des critères de la banque de cerveaux du Royaume-Uni
- Déficiences motrices fines (si disponibles, scores 2 et plus à l'examen moteur UPDRS partie III.23 et 24)
- Médicament stable pendant au moins 30 jours.
Critère d'exclusion:
- Caractéristiques évoquant d'autres causes de parkinsonisme, y compris une maladie cérébrovasculaire ou des antécédents de traumatisme crânien majeur
- Incapacité à bouger les doigts ou les mains
- Hoehn et Yahr stade 4 et supérieur
- Implants en métal ferreux pouvant interférer avec l'acquisition de données MEG et/ou constituer un problème de sécurité pour l'IRM
- Démence
- Participants engagés dans d'autres études de recherche impliquant des musicothérapies
- Participants dont l'assurance ne couvre pas les frais d'ergothérapie ou qui n'ont pas d'assurance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Musicothérapie neurologique (NMT)
La musicothérapie neurologique est une intervention de 5 semaines utilisant différents instruments de musique et signaux auditifs pour améliorer spécifiquement les mouvements de motricité fine.
|
La musicothérapie neurologique utilise des rythmes pour modifier l'activité et la fonction cérébrales.
|
|
Comparateur actif: Ergothérapie (OT)
La norme de soins en ergothérapie utilise l'entraînement moteur traditionnel.
|
L'ergothérapie utilise l'entraînement moteur traditionnel.
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|
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants affectés à la condition de contrôle de la liste d'attente ne recevront pas immédiatement les services.
La durée sans traitement pour ces participants est liée à la durée pendant laquelle leurs participants aux conditions NMT et OT reçoivent des services (5 semaines).
Après la période d'attente, ces participants seront ensuite randomisés pour recevoir des sessions NMT, MST ou OT.
|
|
|
Comparateur actif: Thérapie assistée par la musique (MST)
La thérapie assistée par la musique utilise des instruments de musique pour entraîner la motricité fine.
|
La thérapie assistée par la musique utilise des instruments de musique pour entraîner la motricité fine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat clinique : Moteur 1 (changement dans le test du panneau perforé rainuré)
Délai: Base de référence et 5 semaines
|
Le premier résultat moteur sera un changement dans le test du panneau perforé rainuré.
|
Base de référence et 5 semaines
|
|
Résultat de la qualité de vie (QOL) : QOL 1 (changement dans les 39 éléments de la maladie de Parkinson)
Délai: Base de référence et 5 semaines
|
Le premier résultat QOL sera un changement dans le questionnaire de 39 questions sur la maladie de Parkinson.
|
Base de référence et 5 semaines
|
|
Résultat mécaniste : Neurophysiologie 1 (modification de la puissance motrice bêta et gamma à l'aide de la magnétoencéphalographie)
Délai: Base de référence et 5 semaines
|
Notre premier résultat mécaniste sera un changement de la puissance bêta et gamma du moteur cortical à l'aide de la magnétoencéphalographie.
|
Base de référence et 5 semaines
|
|
Résultat mécaniste : neurophysiologie 2 (modification de la connectivité fonctionnelle auditive-motrice à l'aide de la magnétoencéphalographie)
Délai: Base de référence et 5 semaines
|
Notre deuxième résultat en neurophysiologie sera un changement de la connectivité fonctionnelle auditive-motrice à l'aide de la magnétoencéphalographie
|
Base de référence et 5 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat clinique : moteur 2 (modification de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, partie III)
Délai: Base de référence et 5 semaines
|
Le résultat moteur secondaire sera un changement dans la partie III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson.
|
Base de référence et 5 semaines
|
|
Résultat clinique : Moteur 3 (modification de l'opposition doigt-pouce par rapport à l'échelle d'évaluation neurologique)
Délai: Base de référence et 5 semaines
|
Le résultat moteur secondaire sera un changement dans l'opposition doigt-pouce de l'échelle d'évaluation neurologique.
|
Base de référence et 5 semaines
|
|
Résultat de la qualité de vie (QOL) : QOL 2 (changement de l'impression clinique globale - échelle d'amélioration)
Délai: Base de référence et 5 semaines
|
Les deuxièmes résultats de qualité de vie seront un changement dans l'échelle d'amélioration de l'impression globale clinique.
|
Base de référence et 5 semaines
|
|
Résultat de la qualité de vie (QOL) : QOL 3 (modification de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière)
Délai: Base de référence et 5 semaines
|
Les deuxièmes résultats de la qualité de vie seront un changement dans l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
|
Base de référence et 5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2017
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2017
Première publication (Estimé)
9 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-2308
- K01AT009894 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront mises à la disposition de la communauté scientifique sur demande.
Le partage de données comprendra des tests moteurs, des questionnaires et des données brutes MEG.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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