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NMT pour la maladie de Parkinson

2 janvier 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Musicothérapie neurologique pour améliorer le contrôle de la motricité fine dans la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson (MP) est définie par des symptômes moteurs caractéristiques, notamment des mouvements lents, de petits mouvements, des difficultés d'initiation des mouvements et des perturbations du rythme. Outre les symptômes de motricité globale, les troubles de la motricité fine dans la MP entraînent des difficultés dans les tâches quotidiennes telles que l'écriture, les soins personnels et la manipulation d'objets fins. Ces limitations d'activité peuvent entraîner un handicap, un isolement social et une qualité de vie réduite. Dans une série d'études révolutionnaires, Michael Thaut et ses collègues ont développé la musicothérapie neurologique (NMT) et ont découvert qu'elle pouvait traiter de nombreuses déficiences motrices globales et améliorer la démarche et l'équilibre. D'autres thérapies musicales telles que la thérapie assistée par la musique (MST) ont démontré des avantages moteurs chez les patients victimes d'AVC grâce à des exercices de mouvement avec des instruments de musique. Cependant, les ganglions basaux pathologiques (BG) dans les cerveaux PD entraînent une réduction de l'offre de ces mouvements générés en interne. En revanche, les mouvements signalés de l'extérieur (par ex. via un battement ou un rythme) pendant les séances NMT sont instantanément entraînés à la période d'un stimulus rythmique éventuellement sans implication du BG. L'idée sous-jacente est que le rythme est la composante essentielle reliant spécifiquement la musique au comportement moteur. Le mécanisme d'action est appelé "entraînement rythmique" où le mouvement ou la fréquence du signal d'un système entraîne la fréquence d'un autre système. L'effet de la NMT sur la motricité fine n'a pas encore été étudié. Les activités musicales sont importantes dans la vie de nombreuses personnes âgées. Notamment, l'utilisation de la musique a été associée à un bien-être accru chez les personnes âgées, car elle favorise les liens sociaux et la régulation de l'humeur. De plus, de nombreuses activités musicales ont des exigences physiques limitées, ce qui les rend accessibles aux personnes à mobilité réduite ou à d'autres restrictions physiques. Sur la base de la littérature et des études préliminaires des chercheurs, les chercheurs proposent de tester l'efficacité de la musicothérapie neurologique par rapport à la thérapie assistée par la musique et à l'ergothérapie (OT) en tant que norme de soins sur les adultes dans le spectre de la maladie de Parkinson. Les enquêteurs ont défini un plan de travail utilisant différents instruments de musique et un tempo croissant pour améliorer spécifiquement la motricité fine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 45 à 85 ans
  • Diagnostic de la maladie de Parkinson à l'aide des critères de la banque de cerveaux du Royaume-Uni
  • Déficiences motrices fines (si disponibles, scores 2 et plus à l'examen moteur UPDRS partie III.23 et 24)
  • Médicament stable pendant au moins 30 jours.

Critère d'exclusion:

  • Caractéristiques évoquant d'autres causes de parkinsonisme, y compris une maladie cérébrovasculaire ou des antécédents de traumatisme crânien majeur
  • Incapacité à bouger les doigts ou les mains
  • Hoehn et Yahr stade 4 et supérieur
  • Implants en métal ferreux pouvant interférer avec l'acquisition de données MEG et/ou constituer un problème de sécurité pour l'IRM
  • Démence
  • Participants engagés dans d'autres études de recherche impliquant des musicothérapies
  • Participants dont l'assurance ne couvre pas les frais d'ergothérapie ou qui n'ont pas d'assurance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musicothérapie neurologique (NMT)
La musicothérapie neurologique est une intervention de 5 semaines utilisant différents instruments de musique et signaux auditifs pour améliorer spécifiquement les mouvements de motricité fine.
La musicothérapie neurologique utilise des rythmes pour modifier l'activité et la fonction cérébrales.
Comparateur actif: Ergothérapie (OT)
La norme de soins en ergothérapie utilise l'entraînement moteur traditionnel.
L'ergothérapie utilise l'entraînement moteur traditionnel.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants affectés à la condition de contrôle de la liste d'attente ne recevront pas immédiatement les services. La durée sans traitement pour ces participants est liée à la durée pendant laquelle leurs participants aux conditions NMT et OT reçoivent des services (5 semaines). Après la période d'attente, ces participants seront ensuite randomisés pour recevoir des sessions NMT, MST ou OT.
Comparateur actif: Thérapie assistée par la musique (MST)
La thérapie assistée par la musique utilise des instruments de musique pour entraîner la motricité fine.
La thérapie assistée par la musique utilise des instruments de musique pour entraîner la motricité fine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat clinique : Moteur 1 (changement dans le test du panneau perforé rainuré)
Délai: Base de référence et 5 semaines
Le premier résultat moteur sera un changement dans le test du panneau perforé rainuré.
Base de référence et 5 semaines
Résultat de la qualité de vie (QOL) : QOL 1 (changement dans les 39 éléments de la maladie de Parkinson)
Délai: Base de référence et 5 semaines
Le premier résultat QOL sera un changement dans le questionnaire de 39 questions sur la maladie de Parkinson.
Base de référence et 5 semaines
Résultat mécaniste : Neurophysiologie 1 (modification de la puissance motrice bêta et gamma à l'aide de la magnétoencéphalographie)
Délai: Base de référence et 5 semaines
Notre premier résultat mécaniste sera un changement de la puissance bêta et gamma du moteur cortical à l'aide de la magnétoencéphalographie.
Base de référence et 5 semaines
Résultat mécaniste : neurophysiologie 2 (modification de la connectivité fonctionnelle auditive-motrice à l'aide de la magnétoencéphalographie)
Délai: Base de référence et 5 semaines
Notre deuxième résultat en neurophysiologie sera un changement de la connectivité fonctionnelle auditive-motrice à l'aide de la magnétoencéphalographie
Base de référence et 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat clinique : moteur 2 (modification de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, partie III)
Délai: Base de référence et 5 semaines
Le résultat moteur secondaire sera un changement dans la partie III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson.
Base de référence et 5 semaines
Résultat clinique : Moteur 3 (modification de l'opposition doigt-pouce par rapport à l'échelle d'évaluation neurologique)
Délai: Base de référence et 5 semaines
Le résultat moteur secondaire sera un changement dans l'opposition doigt-pouce de l'échelle d'évaluation neurologique.
Base de référence et 5 semaines
Résultat de la qualité de vie (QOL) : QOL 2 (changement de l'impression clinique globale - échelle d'amélioration)
Délai: Base de référence et 5 semaines
Les deuxièmes résultats de qualité de vie seront un changement dans l'échelle d'amélioration de l'impression globale clinique.
Base de référence et 5 semaines
Résultat de la qualité de vie (QOL) : QOL 3 (modification de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière)
Délai: Base de référence et 5 semaines
Les deuxièmes résultats de la qualité de vie seront un changement dans l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
Base de référence et 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Première publication (Estimé)

9 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-2308
  • K01AT009894 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront mises à la disposition de la communauté scientifique sur demande.

Le partage de données comprendra des tests moteurs, des questionnaires et des données brutes MEG.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Essais cliniques sur Musicothérapie neurologique

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