帕金森病的 NMT
2024年1月2日 更新者:University of Colorado, Denver
增强帕金森病精细运动控制的神经音乐疗法
帕金森病 (PD) 的定义是特征性运动症状,包括运动缓慢、运动幅度小、运动启动困难和计时中断。
除了粗大运动症状外,PD 中的精细运动障碍还会导致日常任务困难,例如写作、自我护理和精细物体操作。
这些活动限制会导致残疾、社会孤立和生活质量下降。
在一系列突破性研究中,Michael Thaut 及其同事开发了神经音乐疗法 (NMT),并发现它可以解决许多严重的运动障碍并改善步态和平衡。
其他音乐疗法,如音乐支持疗法 (MST),已证明通过使用乐器进行运动锻炼对中风患者的运动有益。
然而,PD 大脑中的病理性基底神经节 (BG) 导致这些内部产生的运动的供应减少。
相反,外部提示的动作(例如
通过节拍或节奏)在 NMT 会话期间被瞬间夹带到可能没有 BG 参与的节奏刺激时期。
潜在的想法是节奏是将音乐特别是与运动行为相关联的基本组成部分。
作用机制称为“节奏夹带”,其中一个系统的运动或信号频率夹带另一个系统的频率。
NMT 对精细运动功能的影响尚未得到研究。
音乐活动在许多老年人的生活中很重要。
值得注意的是,音乐的使用与老年人的幸福感增加有关,因为它促进了社会联系和情绪调节。
此外,许多音乐活动对身体的要求有限,这使得行动不便或其他身体受限的人也可以进行这些活动。
根据文献和研究人员的初步研究,研究人员建议测试神经音乐疗法与音乐支持疗法和职业疗法 (OT) 相比的疗效,作为帕金森氏症成人护理的标准。
研究人员制定了一项工作计划,使用不同的乐器和不断增长的节奏来专门改善精细运动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Lucas Lattanzio, BA
- 电话号码:303.724.2205
- 邮箱:Lucas.Lattanzio@CUAnschutz.edu
研究联系人备份
- 姓名:Isabelle Buard, PhD
- 电话号码:303.724.5973
- 邮箱:Isabelle.Buard@CUAnschutz.edu
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- University of Colorado Denver
-
接触:
- Isabelle Buard, PhD
- 电话号码:303-724-5973
- 邮箱:Isabelle.Buard@cuanschutz.edu
-
接触:
- Lucas Lattanzio, BA
- 电话号码:303-724-2205
- 邮箱:Lucas.Lattanzio@CUAnschutz.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
41年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 45至85岁
- 使用英国脑库标准诊断帕金森病
- 精细运动障碍(如果有的话,UPDRS 运动检查第 III.23 和 24 部分得分为 2 分或更高)
- 药物稳定至少 30 天。
排除标准:
- 提示帕金森病其他原因的特征,包括脑血管疾病或严重头部外伤史
- 无法移动手指或手
- Hoehn 和 Yahr 第 4 阶段及更高
- 黑色金属植入物可能会干扰 MEG 数据采集和/或成为 MRI 安全问题
- 失智
- 参与其他涉及音乐疗法的研究的参与者
- 保险不涵盖职业治疗费用或没有保险的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:神经音乐疗法 (NMT)
神经音乐疗法是一项为期 5 周的干预,使用不同的乐器和听觉线索来专门改善精细运动。
|
神经音乐疗法使用节奏来改变大脑活动和功能。
|
|
有源比较器:职业治疗(OT)
护理职业治疗标准使用传统的运动训练。
|
职业疗法使用传统的运动训练。
|
|
无干预:候补名单控制
分配到候补名单控制条件的参与者将不会立即获得服务。
这些参与者的无治疗持续时间与其各自的 NMT 和 OT 条件参与者接受服务的时间(5 周)相关联。
等待期过后,这些参与者将随机接受 NMT、MST 或 OT 课程。
|
|
|
有源比较器:音乐支持疗法 (MST)
音乐支持疗法使用乐器来训练精细运动。
|
音乐支持疗法使用乐器来训练精细运动。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床结果:电机 1(凹槽钉板测试的变化)
大体时间:基线和 5 周
|
第一个运动结果将是凹槽钉板测试的变化。
|
基线和 5 周
|
|
生活质量 (QOL) 结果:QOL 1(帕金森病 39 项的变化)
大体时间:基线和 5 周
|
第一个 QOL 结果将是 39 项帕金森病问卷的变化。
|
基线和 5 周
|
|
机械结果:神经生理学 1(使用脑磁图改变运动 β 和伽马功率)
大体时间:基线和 5 周
|
我们的第一个机械结果将是使用脑磁图改变皮质运动 β 和伽马功率。
|
基线和 5 周
|
|
机械结果:神经生理学 2(使用脑磁图改变听觉-运动功能连接)
大体时间:基线和 5 周
|
我们的第二个神经生理学成果将是使用脑磁图改变听觉-运动功能连接
|
基线和 5 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床结果:运动 2(统一帕金森病评定量表第 III 部分的变化)
大体时间:基线和 5 周
|
继发性运动结果将是统一帕金森病评定量表第 III 部分的变化。
|
基线和 5 周
|
|
临床结果:运动 3(神经学评估量表中手指-拇指对立的变化)
大体时间:基线和 5 周
|
次级运动结果将是神经学评估量表中手指-拇指对立的变化。
|
基线和 5 周
|
|
生活质量 (QOL) 结果:QOL 2(临床整体印象的变化 - 改善量表)
大体时间:基线和 5 周
|
第二个 QOL 结果将是临床整体印象改善量表的变化。
|
基线和 5 周
|
|
生活质量 (QOL) 结果:QOL 3(医院焦虑和抑郁量表的变化)
大体时间:基线和 5 周
|
第二个 QOL 结果将是医院焦虑和抑郁量表的变化。
|
基线和 5 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Isabelle Buard, PhD、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月26日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月8日
首次发布 (估计的)
2017年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月2日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.