Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NMT for Parkinsons sykdom

2. januar 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Nevrologisk musikkterapi for å forbedre finmotorisk kontroll ved Parkinsons sykdom

Parkinsons sykdom (PD) er definert av karakteristiske motoriske symptomer, inkludert langsomme bevegelser, små bevegelser, vanskeligheter med å starte bevegelser og forstyrrelser i timing. I tillegg til grovmotoriske symptomer, forårsaker finmotoriske svekkelser ved PD vanskeligheter med hverdagslige oppgaver som skriving, egenomsorg og finobjektmanipulering. Disse aktivitetsbegrensningene kan føre til funksjonshemming, sosial isolasjon og redusert livskvalitet. I en serie banebrytende studier utviklet Michael Thaut og kollegaer nevrologisk musikkterapi (NMT) og fant ut at den kan adressere mange grove motoriske svekkelser og forbedre gange og balanse. Andre musikkterapier som Music-supported Therapy (MST) har bevist motoriske fordeler hos slagpasienter gjennom bevegelsesøvelser med musikkinstrumenter. Imidlertid fører de patologiske basalgangliene (BG) i PD-hjerner til redusert tilførsel av de internt genererte bevegelsene. I motsetning til dette kan bevegelser med utvendig signal (f.eks. via et slag eller en rytme) under NMT-økter blir øyeblikkelig medført til perioden med en rytmisk stimulans, muligens uten involvering av BG. Den underliggende ideen er at rytme er den essensielle komponenten knyttet til musikk spesifikt til motorisk atferd. Virkningsmekanismen kalles "rytmisk entrainment" hvor ett systems bevegelse eller signalfrekvens medfører frekvensen til et annet system. Effekten av NMT på finmotorisk funksjon er ikke undersøkt ennå. Musikkaktiviteter er viktige i livet til mange eldre voksne. Spesielt har bruk av musikk vært assosiert med økt velvære for eldre voksne, da det fremmer sosial tilknytning og humørregulering. Videre har mange musikalske aktiviteter begrensede fysiske krav, noe som gjør dem oppnåelige for personer som lever med bevegelseshemninger eller andre fysiske begrensninger. Basert på litteraturen og etterforskernes foreløpige studier, foreslår etterforskerne å teste effekten av nevrologisk musikkterapi sammenlignet med musikkstøttet terapi og ergoterapi (OT) som standardbehandling på voksne i Parkinsonsspekteret. Etterforskerne har definert en arbeidsplan ved å bruke forskjellige musikkinstrumenter og økende tempo for å spesifikt forbedre finmotoriske bevegelser.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

41 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 45 til 85
  • Diagnose av Parkinsons sykdom ved bruk av UK Brain Bank Criteria
  • Finmotoriske svekkelser (hvis tilgjengelig, skårer 2 og høyere på UPDRS motorisk undersøkelse del III.23 og 24)
  • Medisinen er stabil i minst 30 dager.

Ekskluderingskriterier:

  • Funksjoner som tyder på andre årsaker til parkinsonisme, inkludert cerebrovaskulær sykdom eller historie med store hodetraumer
  • Manglende evne til å bevege fingre eller hender
  • Hoehn og Yahr trinn 4 og høyere
  • Jernholdige metallimplantater som kan forstyrre MEG-datainnsamlingen og/eller være et sikkerhetsproblem med MR
  • Demens
  • Deltakerne engasjerte seg i andre forskningsstudier som involverte musikkterapier
  • Deltakere hvis forsikring ikke dekker utgifter til ergoterapi eller som ikke har forsikring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevrologisk musikkterapi (NMT)
Nevrologisk musikkterapi er en 5-ukers intervensjon som bruker forskjellige musikkinstrumenter og hørselssignaler for å spesifikt forbedre finmotoriske bevegelser.
Nevrologisk musikkterapi bruker rytmer for å endre hjerneaktivitet og funksjon.
Aktiv komparator: Ergoterapi (OT)
Standard of care ergoterapi bruker tradisjonell motorisk trening.
Ergoterapi bruker tradisjonell motorisk trening.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere som er tilordnet ventelistekontrollbetingelsen vil ikke umiddelbart motta tjenester. Varigheten av ingen behandling for disse deltakerne er koblet til hvor lang tid deres respektive NMT- og OT-tilstandsdeltakere mottar tjenester (5 uker). Etter venteperioden vil disse deltakerne deretter randomiseres til å motta enten NMT-, MST- eller OT-økter.
Aktiv komparator: Musikkstøttet terapi (MST)
Musikkstøttet terapi bruker musikkinstrumenter for å trene finmotoriske bevegelser.
Musikkstøttet terapi bruker musikkinstrumenter for å trene finmotoriske bevegelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk utfall: Motor 1 (endring i rillet Pegboard-test)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Det første motorresultatet vil være en endring i rillede pinnebrett-testen.
Baseline og 5 uker
Livskvalitet (QOL) utfall: QOL 1 (endring i 39-Item Parkinsons sykdom)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Første QOL-resultatet vil være en endring i 39-element Parkinsons Disease Questionnaire.
Baseline og 5 uker
Mekanistisk utfall: Nevrofysiologi 1 (endring i motorisk beta- og gammakraft ved bruk av Magnetoencefalografi)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Vårt første mekanistiske resultat vil være en endring i kortikal motorisk beta- og gammakraft ved bruk av Magnetoencefalografi.
Baseline og 5 uker
Mekanistisk utfall: Nevrofysiologi 2 (endring i auditiv-motorisk funksjonell tilkobling ved bruk av Magnetoencefalografi)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Vårt andre nevrofysiologiske utfall vil være en endring i auditiv-motorisk funksjonell tilkobling ved bruk av Magnetoencefalografi
Baseline og 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk utfall: Motor 2 (endring i Unified Parkinson Disease Rating Scale Part III)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Sekundærmotorisk utfall vil være en endring i Unified Parkinson Disease Rating Scale Part III.
Baseline og 5 uker
Klinisk utfall: Motor 3 (endring i finger-tommel-motstand fra den nevrologiske evalueringsskalaen)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Sekundærmotorisk utfall vil være en endring i finger-tommel-motstanden fra den nevrologiske evalueringsskalaen.
Baseline og 5 uker
Utfall av livskvalitet (QOL): QOL 2 (endring i Clinical Global Impression - Improvement Scale)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Andre QOL-resultater vil være en endring i Clinical Global Impression- Improvement Scale.
Baseline og 5 uker
Livskvalitet (QOL) utfall: QOL 3 (endring i sykehusets angst- og depresjonsskala)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Andre QOL-utfall vil være en endring i sykehusets angst- og depresjonsskala.
Baseline og 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Først lagt ut (Antatt)

9. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelig for det vitenskapelige samfunnet på forespørsel.

Datadeling vil inkludere motoriske tester, spørreskjemaer og MEG-rådata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Nevrologisk musikkterapi

Abonnere