Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NMT pro Parkinsonovu chorobu

2. ledna 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Neurologická muzikoterapie pro zlepšení kontroly jemné motoriky u Parkinsonovy choroby

Parkinsonova nemoc (PD) je definována charakteristickými motorickými symptomy zahrnujícími pomalé pohyby, malé pohyby, potíže se zahájením pohybu a poruchy načasování. Kromě symptomů hrubé motoriky způsobují poruchy jemné motoriky u PD potíže s každodenními úkoly, jako je psaní, sebeobsluha a manipulace s jemnými předměty. Tato omezení aktivity mohou vést k invaliditě, sociální izolaci a snížené kvalitě života. V sérii průlomových studií Michael Thaut a jeho kolegové vyvinuli Neurologickou muzikoterapii (NMT) a zjistili, že dokáže řešit mnoho hrubých motorických poruch a zlepšit chůzi a rovnováhu. Jiné muzikoterapie, jako je muzikou podporovaná terapie (MST), prokázaly motorické výhody u pacientů s mrtvicí prostřednictvím pohybových cvičení s hudebními nástroji. Avšak patologická bazální ganglia (BG) v mozcích PD vedou ke snížené nabídce těchto interně generovaných pohybů. Naproti tomu pohyby řízené zvenčí (např. prostřednictvím rytmu nebo rytmu) během NMT sezení jsou okamžitě strhávány do periody rytmického stimulu, případně bez zapojení BG. Základní myšlenkou je, že rytmus je základní složkou spojující hudbu konkrétně s motorickým chováním. Mechanismus účinku se nazývá „rytmické strhávání“, kdy pohyb jednoho systému nebo frekvence signálu strhává frekvenci jiného systému. Vliv NMT na funkci jemné motoriky nebyl dosud zkoumán. Hudební aktivity jsou důležité v životě mnoha starších dospělých. Je pozoruhodné, že používání hudby bylo spojeno se zvýšenou pohodou starších dospělých, protože podporuje sociální spojení a regulaci nálady. Kromě toho má mnoho hudebních aktivit omezené fyzické nároky, takže jsou dosažitelné pro jednotlivce, kteří žijí s pohybovým postižením nebo jinými fyzickými omezeními. Na základě literatury a předběžných studií vyšetřovatelů navrhují vyšetřovatelé otestovat účinnost neurologické muzikoterapie ve srovnání s muzikou podporovanou terapií a ergoterapií (OT) jako standardní péče u dospělých v Parkinsonově spektru. Vyšetřovatelé definovali pracovní plán pomocí různých hudebních nástrojů a rostoucího tempa, aby konkrétně zlepšili jemné motorické pohyby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 45 až 85 let
  • Diagnostika Parkinsonovy choroby pomocí kritérií britské banky Brain Bank
  • Poruchy jemné motoriky (je-li k dispozici, skóre 2 a vyšší na vyšetření motoriky UPDRS část III.23 a 24)
  • Lék je stabilní po dobu nejméně 30 dnů.

Kritéria vyloučení:

  • Vlastnosti naznačující jiné příčiny parkinsonismu, včetně cerebrovaskulárního onemocnění nebo anamnézy velkého poranění hlavy
  • Neschopnost pohybovat prsty nebo rukama
  • Hoehn a Yahr stupeň 4 a vyšší
  • Implantáty ze železných kovů, které mohou narušovat získávání dat MEG a/nebo představovat bezpečnostní problém MRI
  • Demence
  • Účastníci se zapojili do dalších výzkumných studií zahrnujících muzikoterapii
  • Účastníci, jejichž pojištění nekryje náklady na ergoterapii nebo kteří nemají žádné pojištění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurologická muzikoterapie (NMT)
Neurologická muzikoterapie je 5týdenní intervence využívající různé hudební nástroje a sluchové podněty ke specifickému zlepšení jemné motoriky.
Jiný: Neurologická muzikoterapie
Neurologická muzikoterapie využívá rytmy ke změně mozkové aktivity a funkce.
Aktivní komparátor: Ergoterapie (OT)
Standardní ergoterapie využívá tradiční motorický trénink.
Jiný: Pracovní lékařství
Ergoterapie využívá tradiční motorický trénink.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci zařazení do podmínky kontroly pořadníku neobdrží služby okamžitě. Doba trvání bez léčby pro tyto účastníky je spojena s dobou, po kterou jejich příslušní účastníci s NMT a OT stavem dostávají služby (5 týdnů). Po uplynutí čekací doby budou tito účastníci náhodně rozděleni do relací NMT, MST nebo OT.
Aktivní komparátor: Hudba podporovaná terapie (MST)
Hudbou podporovaná terapie využívá hudební nástroje k trénování jemných pohybů motoriky.
Jiný: Hudbou podporovaná terapie
Hudbou podporovaná terapie využívá hudební nástroje k trénování jemných pohybů motoriky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výsledek: Motor 1 (změna v testu drážkovaného pegboardu)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Prvním motorickým výsledkem bude změna v testu drážkovaného pegboardu.
Výchozí stav a 5 týdnů
Výsledek kvality života (QOL): QOL 1 (změna u 39-položkové Parkinsonovy choroby)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Prvním výsledkem QOL bude změna v dotazníku o 39 položkách Parkinsonovy nemoci.
Výchozí stav a 5 týdnů
Mechanistický výsledek: Neurofyziologie 1 (změna výkonu beta a gama motoru pomocí magnetoencefalografie)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Naším prvním mechanistickým výsledkem bude změna v kortikální motorické beta a gama síle pomocí magnetoencefalografie.
Výchozí stav a 5 týdnů
Mechanistický výsledek: Neurofyziologie 2 (změna sluchově-motorické funkční konektivity pomocí magnetoencefalografie)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Naším druhým neurofyziologickým výstupem bude změna sluchově-motorické funkční konektivity pomocí magnetoencefalografie
Výchozí stav a 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výsledek: Motor 2 (změna v Sjednocené stupnici hodnocení Parkinsonovy choroby, část III)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Sekundární motorický výsledek bude změnou v Sjednocené stupnici hodnocení Parkinsonovy choroby, část III.
Výchozí stav a 5 týdnů
Klinický výsledek: Motor 3 (změna opozice prst-palec oproti neurologické hodnotící škále)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Sekundární motorický výsledek bude změna v opozici prst-palec oproti neurologické hodnotící škále.
Výchozí stav a 5 týdnů
Kvalita života (QOL) Outcome: QOL 2 (změna v klinickém globálním dojmu – stupnice zlepšení)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Druhým výsledkem QOL bude změna ve stupnici klinického globálního zlepšení dojmu.
Výchozí stav a 5 týdnů
Výsledek kvality života (QOL): QOL 3 (změna na škále nemocniční úzkosti a deprese)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Druhým výsledkem QOL bude změna na škále nemocniční úzkosti a deprese.
Výchozí stav a 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-2308
  • K01AT009894 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikované údaje budou na požádání zpřístupněny vědecké komunitě.

Sdílení dat bude zahrnovat motorické testy, dotazníky a nezpracovaná data MEG.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit