Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NMT for Parkinsons sygdom

2. januar 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver

Neurologisk musikterapi til forbedring af finmotorisk kontrol ved Parkinsons sygdom

Parkinsons sygdom (PD) er defineret ved karakteristiske motoriske symptomer, herunder langsomme bevægelser, små bevægelser, vanskeligheder med at starte bevægelser og forstyrrelser i timing. Udover grovmotoriske symptomer forårsager finmotoriske svækkelser ved PD vanskeligheder med daglige opgaver såsom skrivning, egenomsorg og finobjektmanipulation. Disse aktivitetsbegrænsninger kan føre til handicap, social isolation og nedsat livskvalitet. I en række banebrydende undersøgelser udviklede Michael Thaut og hans kolleger neurologisk musikterapi (NMT) og fandt ud af, at den kan behandle mange alvorlige motoriske svækkelser og forbedre gang og balance. Andre musikterapier såsom Music-supported Therapy (MST) har bevist motoriske fordele hos patienter med slagtilfælde gennem bevægelsesøvelser med musikinstrumenter. Imidlertid fører de patologiske basale ganglier (BG) i PD-hjerner til en reduceret forsyning af disse internt genererede bevægelser. I modsætning hertil kan eksternt cuede bevægelser (f. via et slag eller en rytme) under NMT-sessioner bliver øjeblikkeligt trukket ind i perioden med en rytmisk stimulus, muligvis uden involvering af BG. Den underliggende idé er, at rytme er den væsentlige komponent, der relaterer musik specifikt til motorisk adfærd. Virkningsmekanismen kaldes "rytmisk entrainment", hvor et systems bevægelse eller signalfrekvens inddrager frekvensen af ​​et andet system. Effekten af ​​NMT på finmotorikken er endnu ikke undersøgt. Musikaktiviteter er vigtige i mange ældres liv. Især er brugen af ​​musik blevet forbundet med øget velvære for ældre voksne, da det fremmer social forbindelse og humørregulering. Desuden har mange musikalske aktiviteter begrænsede fysiske krav, hvilket gør dem opnåelige for personer, der lever med bevægelseshandicap eller andre fysiske begrænsninger. Baseret på litteraturen og efterforskernes foreløbige undersøgelser foreslår efterforskerne at teste effektiviteten af ​​neurologisk musikterapi sammenlignet med musikstøttet terapi og ergoterapi (OT) som standardbehandling på voksne i Parkinsons spektrum. Efterforskerne har defineret en arbejdsplan ved hjælp af forskellige musikinstrumenter og stigende tempo for specifikt at forbedre finmotoriske bevægelser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 45 til 85
  • Diagnose af Parkinsons sygdom ved hjælp af UK Brain Bank Criteria
  • Finmotoriske svækkelser (hvis tilgængelig, score 2 og højere på UPDRS motoriske undersøgelse del III.23 og 24)
  • Medicin stabil i mindst 30 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Funktioner, der tyder på andre årsager til parkinsonisme, herunder cerebrovaskulær sygdom eller historie med større hovedtraume
  • Manglende evne til at bevæge fingre eller hænder
  • Hoehn og Yahr trin 4 og højere
  • Jernholdige metalimplantater, som kan interferere med MEG-dataindsamlingen og/eller være et sikkerhedsproblem ved MR
  • Demens
  • Deltagerne var engageret i andre forskningsstudier, der involverede musikterapier
  • Deltagere, hvis forsikring ikke dækker udgifter til ergoterapi, eller som ikke har nogen forsikring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurologisk musikterapi (NMT)
Neurologisk musikterapi er en 5-ugers intervention ved hjælp af forskellige musikinstrumenter og auditive signaler til specifikt at forbedre finmotoriske bevægelser.
Neurologisk musikterapi bruger rytmer til at ændre hjerneaktivitet og funktion.
Aktiv komparator: Ergoterapi (OT)
Standard of care ergoterapi bruger traditionel motorisk træning.
Ergoterapi bruger traditionel motorisk træning.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere, der er tildelt ventelistekontrolbetingelsen, vil ikke umiddelbart modtage tjenester. Varigheden af ​​ingen behandling for disse deltagere er sat i forhold til den tid, deres respektive deltagere i NMT- og OT-tilstand modtager tjenester (5 uger). Efter venteperioden vil disse deltagere derefter blive randomiseret til at modtage enten NMT-, MST- eller OT-sessioner.
Aktiv komparator: Musikunderstøttet terapi (MST)
Musikstøttet terapi bruger musikinstrumenter til at træne finmotoriske bevægelser.
Musikstøttet terapi bruger musikinstrumenter til at træne finmotoriske bevægelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat: Motor 1 (ændring i rillet pindpladetest)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Det første motorresultat vil være en ændring i testen med rillet pindplade.
Baseline og 5 uger
Resultat af livskvalitet (QOL): QOL 1 (ændring i Parkinsons sygdom med 39 elementer)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Første QOL-resultat vil være en ændring i Parkinsons Disease Questionnaire med 39 punkter.
Baseline og 5 uger
Mekanistisk resultat: Neurofysiologi 1 (ændring i motorisk beta- og gammastyrke ved hjælp af Magnetoencephalografi)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Vores første mekanistiske resultat vil være en ændring i kortikal motorisk beta- og gammakraft ved hjælp af Magnetoencefalografi.
Baseline og 5 uger
Mekanistisk resultat: Neurofysiologi 2 (ændring i auditiv-motorisk funktionel forbindelse ved hjælp af Magnetoencefalografi)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Vores andet neurofysiologiske resultat vil være en ændring i auditiv-motorisk funktionel forbindelse ved hjælp af Magnetoencephalography
Baseline og 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat: Motor 2 (ændring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale, del III)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Sekundært motorisk resultat vil være en ændring i Unified Parkinson Disease Rating Scale, del III.
Baseline og 5 uger
Klinisk resultat: Motor 3 (ændring i finger-tommelfinger-modstand fra den neurologiske evalueringsskala)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Sekundært motorisk resultat vil være en ændring i finger-tommel-modstanden fra den neurologiske evalueringsskala.
Baseline og 5 uger
Resultat af livskvalitet (QOL): QOL 2 (ændring i den kliniske globale indtryk - forbedringsskala)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Andet QOL-resultater vil være en ændring i Clinical Global Impression- Improvement Scale.
Baseline og 5 uger
Livskvalitet (QOL) resultat: QOL 3 (ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Andet QOL-resultater vil være en ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale.
Baseline og 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2017

Først opslået (Anslået)

9. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive stillet til rådighed for det videnskabelige samfund efter anmodning.

Datadeling vil omfatte motoriske tests, spørgeskemaer og MEG-rådata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Neurologisk musikterapi

Abonner