- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03049033
NMT for Parkinsons sygdom
2. januar 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver
Neurologisk musikterapi til forbedring af finmotorisk kontrol ved Parkinsons sygdom
Parkinsons sygdom (PD) er defineret ved karakteristiske motoriske symptomer, herunder langsomme bevægelser, små bevægelser, vanskeligheder med at starte bevægelser og forstyrrelser i timing.
Udover grovmotoriske symptomer forårsager finmotoriske svækkelser ved PD vanskeligheder med daglige opgaver såsom skrivning, egenomsorg og finobjektmanipulation.
Disse aktivitetsbegrænsninger kan føre til handicap, social isolation og nedsat livskvalitet.
I en række banebrydende undersøgelser udviklede Michael Thaut og hans kolleger neurologisk musikterapi (NMT) og fandt ud af, at den kan behandle mange alvorlige motoriske svækkelser og forbedre gang og balance.
Andre musikterapier såsom Music-supported Therapy (MST) har bevist motoriske fordele hos patienter med slagtilfælde gennem bevægelsesøvelser med musikinstrumenter.
Imidlertid fører de patologiske basale ganglier (BG) i PD-hjerner til en reduceret forsyning af disse internt genererede bevægelser.
I modsætning hertil kan eksternt cuede bevægelser (f.
via et slag eller en rytme) under NMT-sessioner bliver øjeblikkeligt trukket ind i perioden med en rytmisk stimulus, muligvis uden involvering af BG.
Den underliggende idé er, at rytme er den væsentlige komponent, der relaterer musik specifikt til motorisk adfærd.
Virkningsmekanismen kaldes "rytmisk entrainment", hvor et systems bevægelse eller signalfrekvens inddrager frekvensen af et andet system.
Effekten af NMT på finmotorikken er endnu ikke undersøgt.
Musikaktiviteter er vigtige i mange ældres liv.
Især er brugen af musik blevet forbundet med øget velvære for ældre voksne, da det fremmer social forbindelse og humørregulering.
Desuden har mange musikalske aktiviteter begrænsede fysiske krav, hvilket gør dem opnåelige for personer, der lever med bevægelseshandicap eller andre fysiske begrænsninger.
Baseret på litteraturen og efterforskernes foreløbige undersøgelser foreslår efterforskerne at teste effektiviteten af neurologisk musikterapi sammenlignet med musikstøttet terapi og ergoterapi (OT) som standardbehandling på voksne i Parkinsons spektrum.
Efterforskerne har defineret en arbejdsplan ved hjælp af forskellige musikinstrumenter og stigende tempo for specifikt at forbedre finmotoriske bevægelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lucas Lattanzio, BA
- Telefonnummer: 303.724.2205
- E-mail: Lucas.Lattanzio@CUAnschutz.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Isabelle Buard, PhD
- Telefonnummer: 303.724.5973
- E-mail: Isabelle.Buard@CUAnschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Denver
-
Kontakt:
- Isabelle Buard, PhD
- Telefonnummer: 303-724-5973
- E-mail: Isabelle.Buard@cuanschutz.edu
-
Kontakt:
- Lucas Lattanzio, BA
- Telefonnummer: 303-724-2205
- E-mail: Lucas.Lattanzio@CUAnschutz.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
41 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 45 til 85
- Diagnose af Parkinsons sygdom ved hjælp af UK Brain Bank Criteria
- Finmotoriske svækkelser (hvis tilgængelig, score 2 og højere på UPDRS motoriske undersøgelse del III.23 og 24)
- Medicin stabil i mindst 30 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Funktioner, der tyder på andre årsager til parkinsonisme, herunder cerebrovaskulær sygdom eller historie med større hovedtraume
- Manglende evne til at bevæge fingre eller hænder
- Hoehn og Yahr trin 4 og højere
- Jernholdige metalimplantater, som kan interferere med MEG-dataindsamlingen og/eller være et sikkerhedsproblem ved MR
- Demens
- Deltagerne var engageret i andre forskningsstudier, der involverede musikterapier
- Deltagere, hvis forsikring ikke dækker udgifter til ergoterapi, eller som ikke har nogen forsikring.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neurologisk musikterapi (NMT)
Neurologisk musikterapi er en 5-ugers intervention ved hjælp af forskellige musikinstrumenter og auditive signaler til specifikt at forbedre finmotoriske bevægelser.
|
Neurologisk musikterapi bruger rytmer til at ændre hjerneaktivitet og funktion.
|
|
Aktiv komparator: Ergoterapi (OT)
Standard of care ergoterapi bruger traditionel motorisk træning.
|
Ergoterapi bruger traditionel motorisk træning.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere, der er tildelt ventelistekontrolbetingelsen, vil ikke umiddelbart modtage tjenester.
Varigheden af ingen behandling for disse deltagere er sat i forhold til den tid, deres respektive deltagere i NMT- og OT-tilstand modtager tjenester (5 uger).
Efter venteperioden vil disse deltagere derefter blive randomiseret til at modtage enten NMT-, MST- eller OT-sessioner.
|
|
|
Aktiv komparator: Musikunderstøttet terapi (MST)
Musikstøttet terapi bruger musikinstrumenter til at træne finmotoriske bevægelser.
|
Musikstøttet terapi bruger musikinstrumenter til at træne finmotoriske bevægelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk resultat: Motor 1 (ændring i rillet pindpladetest)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Det første motorresultat vil være en ændring i testen med rillet pindplade.
|
Baseline og 5 uger
|
|
Resultat af livskvalitet (QOL): QOL 1 (ændring i Parkinsons sygdom med 39 elementer)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Første QOL-resultat vil være en ændring i Parkinsons Disease Questionnaire med 39 punkter.
|
Baseline og 5 uger
|
|
Mekanistisk resultat: Neurofysiologi 1 (ændring i motorisk beta- og gammastyrke ved hjælp af Magnetoencephalografi)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Vores første mekanistiske resultat vil være en ændring i kortikal motorisk beta- og gammakraft ved hjælp af Magnetoencefalografi.
|
Baseline og 5 uger
|
|
Mekanistisk resultat: Neurofysiologi 2 (ændring i auditiv-motorisk funktionel forbindelse ved hjælp af Magnetoencefalografi)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Vores andet neurofysiologiske resultat vil være en ændring i auditiv-motorisk funktionel forbindelse ved hjælp af Magnetoencephalography
|
Baseline og 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk resultat: Motor 2 (ændring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale, del III)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Sekundært motorisk resultat vil være en ændring i Unified Parkinson Disease Rating Scale, del III.
|
Baseline og 5 uger
|
|
Klinisk resultat: Motor 3 (ændring i finger-tommelfinger-modstand fra den neurologiske evalueringsskala)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Sekundært motorisk resultat vil være en ændring i finger-tommel-modstanden fra den neurologiske evalueringsskala.
|
Baseline og 5 uger
|
|
Resultat af livskvalitet (QOL): QOL 2 (ændring i den kliniske globale indtryk - forbedringsskala)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Andet QOL-resultater vil være en ændring i Clinical Global Impression- Improvement Scale.
|
Baseline og 5 uger
|
|
Livskvalitet (QOL) resultat: QOL 3 (ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Andet QOL-resultater vil være en ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale.
|
Baseline og 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2017
Først opslået (Anslået)
9. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-2308
- K01AT009894 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive stillet til rådighed for det videnskabelige samfund efter anmodning.
Datadeling vil omfatte motoriske tests, spørgeskemaer og MEG-rådata.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Neurologisk musikterapi
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun