말초 당뇨병성 신경병증에 대한 전자기 요법과 레이저 요법의 효과
2017년 2월 9일 업데이트: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
당뇨병 환자의 말초신경병증에 대한 전자기 요법과 레이저 요법의 효과
이 연구는 다음을 수행합니다.
- 당뇨병 환자의 말초 신경병증에 대한 자기 요법의 효과를 평가합니다.
- 당뇨병 환자의 말초 신경병증에 대한 레이저 치료의 효과를 평가합니다.
- 당뇨병 환자의 말초 신경병증에 대한 자기 요법과 레이저 요법의 효과를 비교하십시오.
연구 개요
상세 설명
말초 신경병증이 있는 65명의 남녀 당뇨병 환자가 이 연구에 참여하도록 선택됩니다.
그들은 두 그룹으로 균등하게 나뉩니다. 그룹-I: 당뇨병성 말초 신경병증 환자 25명이 저강도 펄스 자기 요법에 노출됩니다. -Ⅲ 15명은 진료만 받음
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말초 신경병증이 있는 모든 당뇨병 환자가 이 연구에 참여하도록 선택됩니다.
- 그들의 나이는 35세에서 65세까지 다양합니다.
- 의학적 통제하에 있는 모든 환자(최적 혈당). 진통제(예: 혈당을 조절하기 위한 아편제, 항우울제, 항경련제 및 당뇨병 약물).
제외 기준:
- 당뇨병 이외의 다른 원인으로 인해 DPN이 있는 환자
- 양쪽 발의 궤양
- 혈당 조절 부족
- 기타 신경계 장애
- 시각 문제
- 불안정한 의학적 상태
- 임신
- 금속 임플란트
- 알코올 또는 약물 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자기 요법
25명의 환자가 3개월 동안 주 2회, 회당 30분 동안 주파수 200Hz, 강도 50Gauss의 저강도 펄스 자기 요법에 노출되었습니다.
|
주파수 200Hz 및 강도 50Gauss의 저강도 펄스 자기 요법.
자기 장치는 편안한 앙와위 자세에서 각 환자에게 적용됩니다.
장치를 전기 공급 장치에 연결한 후 PEMF의 작용은 요추, 고관절 부위 및 양쪽 다리의 종아리 근육에 대해 지시되고 조정됩니다.
|
|
실험적: 레이저 치료
25명의 환자가 3개월 동안 주당 2회의 비율로 24회의 레이저 요법으로 치료를 받았습니다.
각 환자는 편안한 엎드린 자세에서 헬륨 네온 적외선 레이저(850나노미터 연속파 모드)에 노출됩니다.
|
헬륨 네온 적외선 레이저(850나노미터)의 레이저 요법은 편안하게 엎드린 자세에서 발의 전체 발바닥 표면과 허리-천골 부위에 4개 지점, 척추 측면으로 2개 지점에서 연속파 모드로 사용되었습니다. .
|
|
실험적: 의료 요법
15명의 환자는 치료만 받았다.
|
당뇨병성 말초 신경병증이 있는 15명의 환자는 항당뇨병 약물과 매일 150밀리그램의 리리카로 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하지 신경의 운동 및 감각 전도 속도
기간: 30-45분
|
운동 및 감각 전도 속도를 측정하는 데 사용됩니다. 이를 위해 신경 전도 연구(NCS)는 양측 비골 및 경골 운동 신경 및 비복 감각 신경 평가를 포함하여 모든 환자에 대해 수행됩니다(Asad 2009).
33-48m/초의 NCV 환자를 이 연구에서 모집할 것입니다(Pericz 및 Cvetkovic 2006 및 Graak 2009).
모든 측정은 표준 실온 25c에서 수행됩니다.
다리의 피부온도는 37℃를 유지하였다. (아사드 외 2009).
|
30-45분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Enas F. Alananey, PhD, Associate professor university of Dammam
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2014171
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
개인 날짜는 공유되지 않지만 최종 결과 댓글만 표시됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자기 요법에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군