Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av elektromagnetisk terapi versus laserterapi på perifer diabetisk nevropati

9. februar 2017 oppdatert av: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Effekter av elektromagnetisk terapi versus laserterapi på perifer nevropati hos diabetespasienter

Denne studien skal:

  • Evaluere effekten av magnetisk terapi på perifer nevropati hos diabetespasienter.
  • Evaluere effekten av laserterapi på perifer nevropati hos diabetespasienter.
  • Sammenlign effekter av magnetisk terapi med laserterapi på perifer nevropati hos diabetespasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sekstifem mannlige og kvinnelige diabetespasienter med perifer nevropati vil bli valgt ut til å delta i denne studien. De vil bli delt likt inn i to grupper Gruppe-I: Tjuefem pasienter med diabetisk perifer nevropati vil bli utsatt for lavintensitets pulserende magnetisk terapi Gruppe-II: Tjuefem pasienter med diabetisk perifer nevropati vil bli eksponert for 24 behandlingssesjoner med laserterapi. -III 15 pasient fikk kun medisinsk behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle diabetespasienter med perifer nevropati vil bli valgt ut til å delta i denne studien.
  • Deres alder varierer fra 35 til 65 år.
  • Alle pasienter under medisinsk kontroll (optimal blodsukker). som smertestillende medisiner (f.eks. opiater, antidepressiva, antikonvulsiva og diabetesmedisiner for å kontrollere blodsukkeret).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter har DPN på grunn av andre årsaker enn diabetes
  • Sår i begge føttene
  • Mangel på blodsukkerkontroll
  • Andre svekkelser i nervesystemet
  • Visuelle problemer
  • Ustabile medisinske tilstander
  • Svangerskap
  • Metalliske implantater
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magnetisk terapi
25 pasienter ble utsatt for lavintensitets pulserende magnetisk terapi med en frekvens på 200 Hertz og intensitet på 50 Gauss i 30 minutter/økt 2 ganger per uke i 3 måneder.
Enhet: Magnetisk terapi
lavintensitets pulserende magnetisk terapi med en frekvens på 200 Hertz og intensitet på 50 Gauss. Magnetisk enhet vil bli brukt på hver pasient fra en komfortabel liggende stilling. Etter tilkobling av apparatet til elektrisk forsyning, vil handlingene til PEMF bli rettet og justert over korsryggen, hofteregionene og leggmusklene i begge underekstremitetene.
Eksperimentell: Laserterapi
Tjuefem pasienter ble behandlet med 24 økter med laserterapi med en hastighet på to økter per uke i tre måneder. Hver pasient vil bli eksponert for Helium neon infrarød laser (850 nano-meter kontinuerlig bølgemodus fra en komfortabel liggende stilling.
Enhet: laserterapi
laserterapi av helium neon infrarød laser (850 nano-meter) ble brukt i kontinuerlig bølgemodus fra en komfortabel liggestilling på hele plantaroverflaten av foten og det lumbo-sakrale området med fire punkter, og to punkter lateralt til ryggraden .
Eksperimentell: Medisinsk terapi
Femten pasienter fikk kun medisinsk behandling.
Legemiddel: Kun medisinsk behandling
Femten pasienter med diabetisk perifer nevropati ble behandlet med antidiabetika og lyrica 150 milligram daglig
Andre navn:
  • Lyrica 150 milligram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk og sensorisk ledningshastighet av nervene i underekstremitetene
Tidsramme: 30-45 minutter
det brukes til å måle motorisk og sensorisk ledningshastighet: For dette formålet vil nerveledningsstudier (NCS) bli utført for alle pasienter, inkludert evaluering av bilaterale peroneale og tibia motoriske nerver og surale sensoriske nerver (Asad 2009). Pasienter med NCV fra 33-48m/sek vil bli rekruttert i denne studien (Pericz og Cvetkovic 2006, og Graak 2009). All måling vil gjøres ved stander romtemperatur på 25 c. Hudtemperaturen på benet ble holdt på 37ᴄ. (Asad et al 2009).
30-45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Etterforskere

  • Studieleder: Enas F. Alananey, PhD, Associate professor university of Dammam

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2014171

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Datoen for enkeltpersoner er ikke delt, men kommentarene til det endelige resultatet vises bare

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere