Efectos de la terapia electromagnética frente a la terapia con láser en la neuropatía diabética periférica
9 de febrero de 2017 actualizado por: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Efectos de la terapia electromagnética frente a la terapia con láser en la neuropatía periférica en pacientes diabéticos
Este estudio son para:
- Evaluar el efecto de la terapia magnética en la neuropatía periférica en pacientes diabéticos.
- Evaluar el efecto de la terapia con láser en la neuropatía periférica en pacientes diabéticos.
- Compare los efectos de la terapia magnética con los de la terapia con láser en la neuropatía periférica en pacientes diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta y cinco pacientes diabéticos masculinos y femeninos con neuropatía periférica serán seleccionados para participar en este estudio.
Se dividirán igualmente en dos grupos Grupo-I: Veinticinco pacientes con neuropatía diabética periférica serán expuestos a terapia magnética pulsada de baja intensidad Grupo-II: Veinticinco pacientes con neuropatía diabética periférica serán expuestos a 24 sesiones de tratamiento de terapia con láser Grupo -III 15 paciente recibió solo tratamiento médico
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes diabéticos con neuropatía periférica serán seleccionados para participar en este estudio.
- Su edad oscila entre los 35 y los 65 años.
- Todos los pacientes bajo control médico (glucemia óptima). como medicamentos analgésicos (p. opiáceos, antidepresivos, anticonvulsivos y medicamentos para la diabetes para controlar la glucosa en sangre).
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tienen DPN debido a otras causas además de la diabetes.
- Úlceras en cualquiera de los pies
- Falta de control del azúcar en la sangre
- Otras alteraciones del sistema nervioso
- Problemas visuales
- Condiciones médicas inestables
- El embarazo
- Implantes metálicos
- Abuso de alcohol o drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia magnética
Veinticinco pacientes fueron expuestos a magnetoterapia pulsada de baja intensidad con una frecuencia de 200 Hertz y una intensidad de 50 Gauss durante 30 minutos/sesión 2 veces por semana durante 3 meses.
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Magnetoterapia pulsada de baja intensidad con una frecuencia de 200 Hertz e intensidad de 50 Gauss.
El dispositivo magnético se aplicará a cada paciente desde una cómoda posición supina.
Después de la conexión del aparato al suministro eléctrico, las acciones de PEMF se dirigirán y ajustarán sobre la columna lumbar, las regiones de la cadera y los músculos de la pantorrilla de ambas extremidades inferiores.
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Experimental: Terapia con láser
Veinticinco pacientes fueron tratados con 24 sesiones de laserterapia a razón de dos sesiones/semana durante tres meses.
Cada paciente estará expuesto al láser infrarrojo de neón de helio (modo de onda continua de 850 nanómetros) desde una posición cómoda en decúbito prono.
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La terapia láser de láser infrarrojo de neón de helio (850 nanómetros) se utilizó en modo de onda continua desde una cómoda posición prona en toda la superficie plantar del pie y el área lumbo-sacra en cuatro puntos, y dos puntos lateralmente a la columna vertebral .
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Experimental: Terapia medica
Quince pacientes recibieron sólo tratamiento médico.
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Quince pacientes con neuropatía periférica diabética fueron tratados con medicamentos antidiabéticos y lyrica 150 miligramos diarios
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de conducción motora y sensorial de los nervios de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: 30-45 minutos
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se utiliza para medir la velocidad de conducción sensorial y motora: Para este propósito, se realizarán estudios de conducción nerviosa (NCS) para todos los pacientes, incluida la evaluación de los nervios motores tibiales y peroneos bilaterales y los nervios sensoriales surales (Asad 2009).
En este estudio se reclutarán pacientes con NCV de 33 a 48 m/seg (Pericz y Cvetkovic 2006 y Graak 2009).
Todas las mediciones se realizarán a una temperatura ambiente estándar de 25 °C.
La temperatura de la piel de la pierna se mantuvo a 37º. (Asad et al 2009).
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30-45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Enas F. Alananey, PhD, Associate professor university of Dammam
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
La fecha de las personas no se comparte, pero los comentarios de los resultados finales solo aparecerán
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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