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Auswirkungen der elektromagnetischen Therapie im Vergleich zur Lasertherapie auf die periphere diabetische Neuropathie

9. Februar 2017 aktualisiert von: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Auswirkungen der elektromagnetischen Therapie im Vergleich zur Lasertherapie auf die periphere Neuropathie bei Diabetikern

Diese Studie soll:

  • Bewerten Sie die Wirkung der Magnetfeldtherapie auf die periphere Neuropathie bei Diabetikern.
  • Bewerten Sie die Wirkung der Lasertherapie auf die periphere Neuropathie bei Diabetikern.
  • Vergleichen Sie die Wirkungen der Magnetfeldtherapie mit denen der Lasertherapie auf die periphere Neuropathie bei Diabetikern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

65 männliche und weibliche Diabetiker mit peripherer Neuropathie werden für die Teilnahme an dieser Studie ausgewählt. Sie werden gleichmäßig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe-I: Fünfundzwanzig Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie werden einer gepulsten Magnetfeldtherapie mit niedriger Intensität ausgesetzt Gruppe-II: Fünfundzwanzig Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie werden 24 Behandlungssitzungen der Lasertherapie ausgesetzt Gruppe -III 15 Patient wurde nur medizinisch behandelt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Diabetiker mit peripherer Neuropathie werden für die Teilnahme an dieser Studie ausgewählt.
  • Ihr Alter liegt zwischen 35 und 65 Jahren.
  • Alle Patienten unter ärztlicher Kontrolle (optimaler Blutzucker). wie schmerzstillende Medikamente (z. Opiate, Antidepressiva, Antikonvulsiva und Diabetesmedikamente zur Kontrolle des Blutzuckers).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten haben DPN aufgrund anderer Ursachen als Diabetes
  • Geschwüre an beiden Füßen
  • Fehlende Blutzuckerkontrolle
  • Andere Beeinträchtigungen des Nervensystems
  • Visuelle Probleme
  • Instabile medizinische Bedingungen
  • Schwangerschaft
  • Metallische Implantate
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Magnetfeldtherapie
Fünfundzwanzig Patienten wurden einer gepulsten Magnetfeldtherapie mit niedriger Intensität mit einer Frequenz von 200 Hertz und einer Intensität von 50 Gauss für 30 Minuten/Sitzung zweimal pro Woche für 3 Monate ausgesetzt.
Gerät: Magnetfeldtherapie
pulsierende Magnetfeldtherapie niedriger Intensität mit einer Frequenz von 200 Hertz und einer Intensität von 50 Gauss . Das Magnetgerät wird bei jedem Patienten aus einer bequemen Rückenlage angelegt. Nach dem Anschluss des Geräts an die Stromversorgung werden die Wirkungen von PEMF über die Lendenwirbelsäule, die Hüftregionen und die Wadenmuskeln beider unteren Gliedmaßen gerichtet und angepasst.
Experimental: Lasertherapie
Fünfundzwanzig Patienten wurden drei Monate lang mit 24 Lasertherapiesitzungen mit einer Rate von zwei Sitzungen pro Woche behandelt. Jeder Patient wird einem Helium-Neon-Infrarotlaser (850-Nanometer-Dauerstrichmodus) aus einer bequemen Bauchlage ausgesetzt.
Gerät: Lasertherapie
Die Lasertherapie mit einem Helium-Neon-Infrarotlaser (850 Nanometer) wurde im Dauerstrichmodus aus einer bequemen Bauchlage auf der gesamten Plantarfläche des Fußes und dem Lenden-Sakral-Bereich an vier Punkten und zwei Punkten seitlich der Wirbelsäule verwendet .
Experimental: Medizinische Therapie
15 Patienten wurden ausschließlich medizinisch behandelt.
Arzneimittel: Nur ärztliche Behandlung
Fünfzehn Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie wurden mit Antidiabetika und 150 Milligramm Lyrica täglich behandelt
Andere Namen:
  • Lyrica 150 Milligramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische und sensorische Leitungsgeschwindigkeit der unteren Extremitätennerven
Zeitfenster: 30-45 Minuten
es wird zur Messung der motorischen und sensorischen Leitungsgeschwindigkeit verwendet: Zu diesem Zweck werden Nervenleitungsstudien (NCSs) für alle Patienten durchgeführt, einschließlich der Bewertung der bilateralen peronealen und tibiamotorischen Nerven und der suralen sensorischen Nerven (Asad 2009). Patienten mit NCV von 33–48 m/s werden in diese Studie aufgenommen (Pericz und Cvetkovic 2006 und Graak 2009). Alle Messungen werden bei einer Raumtemperatur von 25 °C durchgeführt. Die Hauttemperatur des Beins wurde bei 37 ᴄ gehalten. (Asad et al. 2009).
30-45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Ermittler

  • Studienleiter: Enas F. Alananey, PhD, Associate professor university of Dammam

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014171

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Personen werden nicht geteilt, aber die Kommentare zu den Endergebnissen werden nur angezeigt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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