Effecten van elektromagnetische therapie versus lasertherapie op perifere diabetische neuropathie
9 februari 2017 bijgewerkt door: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Effecten van elektromagnetische therapie versus lasertherapie op perifere neuropathie bij diabetespatiënten
Deze studie is bedoeld om:
- Evalueer het effect van magnetische therapie op perifere neuropathie bij diabetespatiënten.
- Evalueer het effect van lasertherapie op perifere neuropathie bij diabetespatiënten.
- Vergelijk effecten van magnetische therapie met die van lasertherapie op perifere neuropathie bij diabetespatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijfenzestig mannelijke en vrouwelijke diabetespatiënten met perifere neuropathie zullen worden geselecteerd om aan dit onderzoek deel te nemen.
Ze zullen gelijk verdeeld worden in twee groepen Groep-I: Vijfentwintig patiënten met diabetische perifere neuropathie zullen worden blootgesteld aan gepulseerde magnetische therapie met lage intensiteit. -III 15 patiënt kreeg alleen medische behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle diabetespatiënten met perifere neuropathie zullen worden geselecteerd om deel te nemen aan deze studie.
- Hun leeftijd varieert van 35 tot 65 jaar.
- Alle patiënten onder medische controle (optimale bloedglucose). zoals pijnstillers (bijv. opiaten, antidepressiva, anticonvulsiva en medicijnen tegen diabetes om de bloedglucose onder controle te houden).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hebben DPN door andere oorzaken dan diabetes
- Zweren in beide voeten
- Gebrek aan controle van de bloedsuikerspiegel
- Andere stoornissen van het zenuwstelsel
- Visuele problemen
- Onstabiele medische omstandigheden
- Zwangerschap
- Metalen implantaten
- Alcohol- of drugsmisbruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Magnetische therapie
Vijfentwintig patiënten werden blootgesteld aan gepulseerde magnetische therapie met een lage intensiteit met een frequentie van 200 Hertz en een intensiteit van 50 Gauss gedurende 30 minuten/sessie gedurende 2 keer per week gedurende 3 maanden.
|
gepulseerde magnetische therapie met lage intensiteit met een frequentie van 200 Hertz en een intensiteit van 50 Gauss.
Een magnetisch apparaat wordt op elke patiënt aangebracht vanuit een comfortabele rugligging.
Nadat het apparaat op het elektriciteitsnet is aangesloten, worden de acties van PEMF gericht en aangepast op de lumbale wervelkolom, heupregio's en kuitspieren van beide onderste ledematen.
|
|
Experimenteel: Laser Therapie
Vijfentwintig patiënten werden gedurende drie maanden behandeld met 24 sessies lasertherapie met een snelheid van twee sessies per week.
Elke patiënt wordt vanuit een comfortabele buikligging blootgesteld aan helium-neon-infraroodlaser (850 nanometer continue golfmodus).
|
lasertherapie van Helium-neon-infraroodlaser (850 nanometer) werd gebruikt in continue golfmodus vanuit een comfortabele buikligging op het hele plantaire oppervlak van de voet en het lumbo-sacrale gebied met vier punten, en twee punten lateraal van de wervelkolom .
|
|
Experimenteel: Medische therapie
Vijftien patiënten kregen alleen medische behandeling.
|
Vijftien patiënten met diabetische perifere neuropathie werden behandeld met antidiabtica en lyrica 150 milligram per dag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische en sensorische geleidingssnelheid van de zenuwen van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 30-45 minuten
|
het wordt gebruikt voor het meten van motorische en sensorische geleidingssnelheid: hiervoor zullen zenuwgeleidingsonderzoeken (NCS's) worden uitgevoerd voor alle patiënten, inclusief evaluatie van bilaterale peroneale en tibia motorische zenuwen en surale sensorische zenuwen (Asad 2009).
Patiënten met NCV van 33-48 m/sec zullen in deze studie worden geworven (Pericz en Cvetkovic 2006 en Graak 2009).
Alle metingen worden gedaan bij een standaard kamertemperatuur van 25 c.
De huidtemperatuur van het been werd op 37ᴄ gehouden. (Asad et al. 2009).
|
30-45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Enas F. Alananey, PhD, Associate professor university of Dammam
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2014171
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De individuele datum wordt niet gedeeld, maar de opmerkingen over de definitieve resultaten worden alleen weergegeven
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .