Effets de la thérapie électromagnétique par rapport à la thérapie au laser sur la neuropathie diabétique périphérique
9 février 2017 mis à jour par: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Effets de la thérapie électromagnétique par rapport à la thérapie au laser sur la neuropathie périphérique chez les patients diabétiques
Cette étude consiste à :
- Évaluer l'effet de la thérapie magnétique sur la neuropathie périphérique chez les patients diabétiques.
- Évaluer l'effet de la thérapie au laser sur la neuropathie périphérique chez les patients diabétiques.
- Comparer les effets de la thérapie magnétique avec ceux de la thérapie au laser sur la neuropathie périphérique chez les patients diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante-cinq patients diabétiques, hommes et femmes, atteints de neuropathie périphérique seront sélectionnés pour participer à cette étude.
Ils seront également divisés en deux groupes Groupe-I : Vingt-cinq patients atteints de neuropathie périphérique diabétique seront exposés à une thérapie magnétique pulsée de faible intensité Groupe-II : Vingt-cinq patients atteints de neuropathie périphérique diabétique seront exposés pendant 24 séances de traitement de thérapie au laser Groupe -III 15 patients n'ont reçu que des soins médicaux
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients diabétiques atteints de neuropathie périphérique seront sélectionnés pour participer à cette étude.
- Leur âge varie de 35 à 65 ans.
- Tous les patients sous contrôle médical (glycémie optimale). tels que les médicaments analgésiques (par ex. opiacés, antidépresseurs, anticonvulsivants et médicaments contre le diabète pour contrôler la glycémie).
Critère d'exclusion:
- Les patients ont une DPN due à d'autres causes que le diabète
- Ulcères dans chaque pied
- Manque de contrôle de la glycémie
- Autres troubles du système nerveux
- Problèmes visuels
- Conditions médicales instables
- Grossesse
- Implants métalliques
- Abus d'alcool ou de drogues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie magnétique
Vingt-cinq patients ont été exposés à une magnétothérapie pulsée de faible intensité avec une fréquence de 200 Hertz et une intensité de 50 Gauss pendant 30 minutes/séance 2 fois par semaine pendant 3 mois.
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la magnétothérapie pulsée de faible intensité avec une fréquence de 200 Hertz et une intensité de 50 Gauss.
Un dispositif magnétique sera appliqué sur chaque patient à partir d'une position couchée confortable sur le dos.
Après la connexion de l'appareil à l'alimentation électrique, les actions de PEMF seront dirigées et ajustées sur la colonne lombaire, les régions de la hanche et les muscles du mollet des deux membres inférieurs.
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Expérimental: Thérapie au laser
Vingt-cinq patients ont été traités avec 24 séances de thérapie au laser à raison de deux séances/semaine pendant trois mois.
Chaque patient sera exposé à un laser infrarouge au néon à l'hélium (mode d'onde continue de 850 nanomètres à partir d'une position couchée confortable sur le ventre.
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la thérapie au laser du laser infrarouge néon à l'hélium (850 nanomètres) a été utilisée en mode onde continue à partir d'une position couchée confortable sur toute la surface plantaire du pied et la zone lombo-sacrée par quatre points et deux points latéralement à la colonne vertébrale .
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Expérimental: Thérapie médicale
Quinze patients n'ont reçu qu'un traitement médical.
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Quinze patients atteints de neuropathie périphérique diabétique ont été traités avec des médicaments antidiabétiques et lyrica 150 milligrammes par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de conduction motrice et sensorielle des nerfs des membres inférieurs
Délai: 30-45 minutes
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il est utilisé pour mesurer la vitesse de conduction motrice et sensorielle : à cette fin, des études de conduction nerveuse (NCS) seront effectuées pour tous les patients, y compris l'évaluation des nerfs moteurs péroniers et tibiaux bilatéraux et des nerfs sensoriels suraux (Asad 2009).
Des patients avec un PCI de 33 à 48 m/sec seront recrutés dans cette étude (Pericz et Cvetkovic 2006 et Graak 2009).
Toutes les mesures seront effectuées à une température ambiante de 25 c.
La température cutanée de la jambe a été maintenue à 37ᴄ. (Asad et al 2009).
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30-45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Enas F. Alananey, PhD, Associate professor university of Dammam
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2017
Première publication (Réel)
10 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
La date des individus n'est pas partagée mais les commentaires des résultats finaux n'apparaîtront que
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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