Efeitos da terapia eletromagnética versus terapia a laser na neuropatia diabética periférica
9 de fevereiro de 2017 atualizado por: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Efeitos da terapia eletromagnética versus terapia a laser na neuropatia periférica em pacientes diabéticos
Este estudo é para:
- Avaliar o efeito da terapia magnética na neuropatia periférica em pacientes diabéticos.
- Avaliar o efeito da laserterapia na neuropatia periférica em pacientes diabéticos.
- Comparar os efeitos da terapia magnética com a terapia a laser na neuropatia periférica em pacientes diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta e cinco pacientes diabéticos do sexo masculino e feminino com neuropatia periférica serão selecionados para participar deste estudo.
Serão divididos igualmente em dois grupos Grupo-I: Vinte e cinco pacientes com neuropatia periférica diabética serão expostos a terapia magnética pulsada de baixa intensidade Grupo-II: Vinte e cinco pacientes com neuropatia periférica diabética serão expostos por 24 sessões de tratamento de laserterapia Grupo -III 15 paciente recebeu apenas tratamento médico
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes diabéticos com neuropatia periférica serão selecionados para participar deste estudo.
- A idade varia de 35 a 65 anos.
- Todos os pacientes sob controle médico (glicemia ideal). tais como medicamentos analgésicos (por ex. opiáceos, antidepressivos, anticonvulsivantes e drogas diabéticas para controlar a glicemia).
Critério de exclusão:
- Os pacientes têm DPN devido a outras causas além do diabetes
- Úlceras em qualquer pé
- Falta de controle do açúcar no sangue
- Outras deficiências do sistema nervoso
- problemas visuais
- Condições médicas instáveis
- Gravidez
- implantes metálicos
- Abuso de álcool ou drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Magnética
Vinte e cinco pacientes foram expostos a terapia magnética pulsada de baixa intensidade com frequência de 200 Hertz e intensidade de 50 Gauss por 30 minutos/sessão 2 vezes por semana durante 3 meses.
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terapia magnética pulsada de baixa intensidade com frequência de 200 Hertz e intensidade de 50 Gauss.
O dispositivo magnético será aplicado em cada paciente a partir de uma posição supina confortável.
Após a conexão do aparelho à rede elétrica, as ações do PEMF serão direcionadas e ajustadas sobre a coluna lombar, regiões do quadril e panturrilhas de ambos os membros inferiores.
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Experimental: Laserterapia
Vinte e cinco pacientes foram tratados com 24 sessões de laserterapia no ritmo de duas sessões/semana durante três meses.
Cada paciente será exposto ao laser infravermelho de neon de hélio (modo de onda contínua de 850 nanômetros a partir de uma posição deitada de bruços confortável.
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terapia a laser de laser infravermelho de néon de hélio (850 nanômetros) foi usada no modo de onda contínua a partir de uma posição deitada confortável em toda a superfície plantar do pé e na área lombo-sacral em quatro pontos e dois pontos lateralmente à coluna vertebral .
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Experimental: Terapia médica
Quinze pacientes receberam apenas tratamento médico.
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Quinze pacientes com neuropatia periférica diabética foram tratados com drogas antidiabéticas e lyrica 150 miligramas por dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade de condução motora e sensitiva dos nervos dos membros inferiores
Prazo: 30-45 minutos
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é usado para medir a velocidade de condução motora e sensorial: Para este propósito, estudos de condução nervosa (NCSs) serão realizados para todos os pacientes, incluindo a avaliação dos nervos peroneais bilaterais e motores da tíbia e nervos sensoriais surais (Asad 2009).
Pacientes com NCV de 33-48m/s serão recrutados neste estudo (Pericz e Cvetkovic 2006 e Graak 2009).
Todas as medições serão feitas em temperatura ambiente padrão de 25 c.
A temperatura da pele da perna foi mantida em 37ᴄ. (Asad e outros 2009).
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30-45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Enas F. Alananey, PhD, Associate professor university of Dammam
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
A data individual não é compartilhada, mas os comentários dos resultados finais aparecerão apenas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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