Sähkömagneettisen hoidon ja laserhoidon vaikutukset perifeeriseen diabeettiseen neuropatiaan
torstai 9. helmikuuta 2017 päivittänyt: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Sähkömagneettisen hoidon ja laserhoidon vaikutukset perifeeriseen neuropatiaan diabeettisilla potilailla
Tämä tutkimus on tarkoitettu:
- Arvioi magneettihoidon vaikutus perifeeriseen neuropatiaan diabeetikoilla.
- Arvioi laserhoidon vaikutus perifeeriseen neuropatiaan diabeettisilla potilailla.
- Vertaa magneettihoidon ja laserhoidon vaikutuksia perifeeriseen neuropatiaan diabeettisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen valitaan 65 mies- ja naispuolista diabeettista potilasta, joilla on perifeerinen neuropatia.
He jaetaan tasan kahteen ryhmään Ryhmä I: 25 potilasta, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia, altistetaan matalan intensiteetin pulssimagneettiselle terapialle Ryhmä II: 25 potilasta, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia, altistetaan 24 laserhoidon hoitokerralle. -III 15 potilasta sai vain lääketieteellistä hoitoa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki diabeetikot, joilla on perifeerinen neuropatia, valitaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Heidän ikänsä on 35-65 vuotta.
- Kaikki potilaat lääkärin valvonnassa (optimaalinen verensokeri). kuten kipulääkkeet (esim. opiaatit, masennuslääkkeet, epilepsialääkkeet ja diabeettiset lääkkeet verensokerin säätelyyn).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on DPN johtuen muista syistä kuin diabeteksesta
- Haavoja kummassakin jalassa
- Verensokerin hallinnan puute
- Muut hermoston häiriöt
- Visuaaliset ongelmat
- Epävakaat sairaudet
- Raskaus
- Metalliset implantit
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Magneettiterapia
25 potilasta altistettiin matalan intensiteetin pulssimagneettihoidolle taajuudella 200 hertsiä ja intensiteetillä 50 Gaussia 30 minuuttia / istunto 2 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
|
matalan intensiteetin pulssimagneettiterapia taajuudella 200 hertsiä ja intensiteetillä 50 Gaussia.
Magneettilaite asetetaan jokaiselle potilaalle mukavasta makuuasennosta.
Kun laite on liitetty sähköverkkoon, PEMF:n toiminnot ohjataan ja säädetään molempien alaraajojen lannerangan, lonkka-alueiden ja pohkeen lihaksiin.
|
|
Kokeellinen: Laserterapia
Kaksikymmentäviisi potilasta hoidettiin 24 laserhoitokerralla kahdella kerralla viikossa kolmen kuukauden ajan.
Jokainen potilas altistetaan helium-neoninfrapunalaserille (850 nanometrin jatkuva aaltotila mukavasta makuuasennosta).
|
Helium-neoninfrapunalaser (850 nanometriä) laserhoitoa käytettiin jatkuvassa aaltotilassa mukavasta makuuasennosta jalan koko plantaaripinnalla ja lanne-sakraalisella alueella neljällä pisteellä ja kahdella pisteellä sivuttain selkärangan suuntaan. .
|
|
Kokeellinen: Lääketieteellinen terapia
Viisitoista potilasta sai vain lääketieteellistä hoitoa.
|
Viittätoista diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavaa potilasta hoidettiin diabeteslääkkeillä ja lyricalla 150 milligrammaa päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajan hermojen motorinen ja sensorinen johtumisnopeus
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia
|
sitä käytetään motorisen ja sensorisen johtumisnopeuden mittaamiseen: Tätä tarkoitusta varten kaikille potilaille suoritetaan hermojohtavuustutkimuksia (NCS), mukaan lukien molemminpuolisten peroneaalisten ja sääriluun motoristen hermojen ja suraalisen sensoristen hermojen arviointi (Asad 2009).
Potilaita, joiden NCV on 33-48 m/s, rekrytoidaan tähän tutkimukseen (Pericz ja Cvetkovic 2006 ja Graak 2009).
Kaikki mittaukset tehdään 25 asteen seisomahuoneen lämpötilassa.
Jalan ihon lämpötila pidettiin 37 asteessa. (Asad ym. 2009).
|
30-45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Enas F. Alananey, PhD, Associate professor university of Dammam
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilöiden päivämäärää ei jaeta, mutta lopullisten tulosten kommentit näkyvät vain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .