Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii elektromagnetycznej w porównaniu z terapią laserową na obwodową neuropatię cukrzycową

9 lutego 2017 zaktualizowane przez: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Wpływ terapii elektromagnetycznej w porównaniu z terapią laserową na neuropatię obwodową u pacjentów z cukrzycą

To badanie ma na celu:

  • Ocena wpływu magnetoterapii na neuropatię obwodową u chorych na cukrzycę.
  • Ocena wpływu laseroterapii na neuropatię obwodową u chorych na cukrzycę.
  • Porównanie wpływu magnetoterapii z terapią laserową na neuropatię obwodową u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu pięciu pacjentów płci męskiej i żeńskiej z cukrzycą i neuropatią obwodową zostanie wybranych do udziału w tym badaniu. Zostaną równo podzieleni na dwie grupy. Grupa I: Dwudziestu pięciu pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową zostanie poddanych magnetoterapii pulsacyjnej o niskiej intensywności. Grupa II: Dwudziestu pięciu pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową zostanie poddanych 24 sesjom laseroterapii. Grupa -III 15 pacjentów otrzymało jedynie leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z cukrzycą i neuropatią obwodową zostaną wybrani do udziału w tym badaniu.
  • Ich wiek waha się od 35 do 65 lat.
  • Wszyscy pacjenci pod kontrolą lekarską (optymalny poziom glukozy we krwi). jak leki przeciwbólowe (np. opiaty, leki przeciwdepresyjne, przeciwdrgawkowe i leki na cukrzycę kontrolujące poziom glukozy we krwi).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci mają DPN z innych przyczyn niż cukrzyca
  • Owrzodzenia obu stóp
  • Brak kontroli poziomu cukru we krwi
  • Inne zaburzenia układu nerwowego
  • Problemy wizualne
  • Niestabilne warunki medyczne
  • Ciąża
  • Implanty metalowe
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia magnetyczna
Dwudziestu pięciu pacjentów poddano magnetoterapii pulsacyjnej o niskim natężeniu z częstotliwością 200 Hz i natężeniem 50 Gaussów przez 30 minut na sesję 2 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Urządzenie: Terapia magnetyczna
magnetoterapia pulsacyjna o niskim natężeniu o częstotliwości 200 Hz i natężeniu 50 Gaussów. Urządzenie magnetyczne będzie nakładane na każdego pacjenta z wygodnej pozycji leżącej na plecach. Po podłączeniu urządzenia do zasilania elektrycznego, działania PEMF będą kierowane i dostosowywane na odcinek lędźwiowy kręgosłupa, okolice bioder oraz mięśnie łydek obu kończyn dolnych.
Eksperymentalny: Terapia laserowa
Dwudziestu pięciu pacjentów leczono 24 sesjami laseroterapii w tempie dwóch sesji tygodniowo przez trzy miesiące. Każdy pacjent zostanie poddany działaniu lasera podczerwieni Helium neon (850 nanometrów w trybie fali ciągłej) z wygodnej pozycji leżącej na brzuchu.
Urządzenie: laseroterapia
laseroterapię helowym neonowym laserem podczerwonym (850 nanometrów) zastosowano w trybie fali ciągłej z wygodnej pozycji leżącej na brzuchu na całej powierzchni podeszwowej stopy i okolicy lędźwiowo-krzyżowej w czterech punktach oraz w dwóch punktach poprzecznie do kręgosłupa .
Eksperymentalny: Terapia medyczna
Piętnastu pacjentów otrzymało jedynie pomoc medyczną.
Lek: Tylko leczenie medyczne
Piętnastu pacjentów z cukrzycową neuropatią obwodową leczono lekami przeciwcukrzycowymi i lyrica w dawce 150 miligramów dziennie
Inne nazwy:
  • Lyrica 150 miligramów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość przewodzenia motorycznego i czuciowego nerwów kończyn dolnych
Ramy czasowe: 30-45 minut
służy do pomiaru prędkości przewodzenia motorycznego i czuciowego: W tym celu zostaną przeprowadzone badania przewodnictwa nerwowego (NCS) u wszystkich pacjentów, w tym ocena obustronnych nerwów ruchowych strzałkowych i piszczelowych oraz nerwów czuciowych łydkowych (Asad 2009). Pacjenci z NCV od 33-48 m/s będą rekrutowani do tego badania (Pericz i Cvetkovic 2006 oraz Graak 2009). Wszystkie pomiary będą wykonywane w temperaturze pokojowej 25°C. Temperaturę skóry nogi utrzymywano na poziomie 37°C. (Asad i in. 2009).
30-45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Enas F. Alananey, PhD, Associate professor university of Dammam

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014171

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Data poszczególnych osób nie jest udostępniana, ale pojawią się tylko komentarze dotyczące wyników końcowych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Terapia magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj