Влияние электромагнитной терапии по сравнению с лазерной терапией на периферическую диабетическую невропатию
9 февраля 2017 г. обновлено: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Влияние электромагнитной терапии по сравнению с лазерной терапией на периферическую невропатию у пациентов с диабетом
Это исследование должно:
- Оценить влияние магнитотерапии на периферическую невропатию у больных сахарным диабетом.
- Оценить влияние лазерной терапии на периферическую невропатию у больных сахарным диабетом.
- Сравните влияние магнитотерапии и лазеротерапии на периферическую невропатию у больных диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для участия в этом исследовании будут отобраны 65 пациентов мужского и женского пола с диабетом и периферической невропатией.
Они будут поровну разделены на две группы. Группа I: Двадцать пять пациентов с диабетической периферической нейропатией будут подвергаться импульсной магнитотерапии низкой интенсивности. Группа II: Двадцать пять пациентов с диабетической периферической нейропатией будут подвергаться 24 лечебным сеансам лазерной терапии. -III 15 пациентов получали только медикаментозное лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Для участия в этом исследовании будут отобраны все пациенты с диабетом и периферической невропатией.
- Их возраст колеблется от 35 до 65 лет.
- Все пациенты под медицинским контролем (оптимальный уровень глюкозы в крови). такие как обезболивающие препараты (например, опиаты, антидепрессанты, противосудорожные и диабетические препараты для контроля уровня глюкозы в крови).
Критерий исключения:
- Пациенты с ДПН из-за других причин, кроме диабета
- Язвы на любой ноге
- Отсутствие контроля уровня сахара в крови
- Другие нарушения нервной системы
- Визуальные проблемы
- Нестабильные медицинские условия
- Беременность
- Металлические имплантаты
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Магнитная терапия
Двадцать пять пациентов подвергались низкоинтенсивной импульсной магнитотерапии с частотой 200 Гц и интенсивностью 50 Гаусс по 30 мин/сеанс 2 раза в неделю в течение 3 мес.
|
низкоинтенсивная импульсная магнитотерапия с частотой 200 Гц и интенсивностью 50 Гаусс.
Магнитное устройство будет накладываться на каждого пациента из удобного положения лежа на спине.
После подключения аппарата к электросети действия ИЭМП будут направлены и отрегулированы на поясничный отдел позвоночника, тазобедренные области и икроножные мышцы обеих нижних конечностей.
|
|
Экспериментальный: Лазерная терапия
Двадцати пяти пациентам было проведено 24 сеанса лазерной терапии из расчета два сеанса в неделю в течение трех месяцев.
Каждый пациент будет подвергаться воздействию гелий-неонового инфракрасного лазера (режим непрерывной волны 850 нанометров) из удобного положения лежа.
|
лазеротерапия гелий-неоновым инфракрасным лазером (850 нанометров) проводилась в режиме непрерывной волны из удобного положения лежа на животе на всю подошвенную поверхность стопы и пояснично-крестцовую область по четырем точкам, и по двум точкам латерально от позвоночника .
|
|
Экспериментальный: Медицинская терапия
Пятнадцать пациентов получили только медикаментозное лечение.
|
Пятнадцать пациентов с диабетической периферической невропатией получали противодиабетические препараты и лирику в дозе 150 мг в день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость моторной и сенсорной проводимости нервов нижних конечностей
Временное ограничение: 30-45 минут
|
он используется для измерения скорости двигательной и сенсорной проводимости: для этой цели исследования нервной проводимости (NCS) будут проводиться для всех пациентов, включая оценку двусторонних малоберцовых и большеберцовых двигательных нервов и икроножных сенсорных нервов (Asad 2009).
В это исследование будут включены пациенты с NCV от 33 до 48 м/с (Pericz and Cvetkovic 2006 и Graak 2009).
Все измерения будут проводиться при комнатной температуре 25°C.
Температура кожи голени поддерживалась на уровне 37°С. (Асад и др., 2009).
|
30-45 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Enas F. Alananey, PhD, Associate professor university of Dammam
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Дата отдельных лиц не разглашается, но комментарии к окончательным результатам будут отображаться только
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .