Az elektromágneses terápia és a lézerterápia hatása a perifériás diabéteszes neuropátiára
2017. február 9. frissítette: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Az elektromágneses terápia és a lézerterápia hatása a cukorbetegek perifériás neuropátiájára
Ennek a tanulmánynak a célja:
- Értékelje a mágnesterápia hatását a perifériás neuropátiára cukorbetegeknél.
- Értékelje a lézerterápia hatását a perifériás neuropátiára cukorbetegeknél.
- Hasonlítsa össze a mágnesterápia és a lézerterápia hatását a cukorbetegek perifériás neuropátiájára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvanöt perifériás neuropátiában szenvedő diabéteszes férfi és női beteget választanak ki a vizsgálatban való részvételre.
Egyenlően két csoportra osztják őket. I. csoport: Huszonöt diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő beteget alacsony intenzitású pulzáló mágneses terápiának tesznek ki. -III 15 beteg csak orvosi kezelésben részesült
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden perifériás neuropátiában szenvedő cukorbeteg kiválasztásra kerül, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban.
- Életkoruk 35 és 65 év között van.
- Minden beteg orvosi ellenőrzés alatt áll (optimális vércukorszint). mint a fájdalomcsillapító gyógyszerek (pl. opiátok, antidepresszánsok, görcsoldók és diabetikus gyógyszerek a vércukorszint szabályozására).
Kizárási kritériumok:
- A betegek DPN-ben szenvednek a cukorbetegségen kívül más okok miatt is
- Fekélyek mindkét lábban
- A vércukorszint szabályozásának hiánya
- Egyéb idegrendszeri károsodások
- Vizuális problémák
- Instabil egészségügyi állapotok
- Terhesség
- Fém implantátumok
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mágneses terápia
Huszonöt beteget 200 Hertz frekvenciával és 50 Gauss intenzitású alacsony intenzitású pulzáló mágnesterápiával végeztek 30 percen keresztül, heti 2 alkalommal 3 hónapon keresztül.
|
alacsony intenzitású pulzáló mágnesterápia 200 Hertz frekvenciával és 50 Gauss intenzitással.
Mágneses eszközt helyezünk minden páciensre kényelmes hanyatt fekvő helyzetből.
A készülék elektromos hálózatra történő csatlakoztatása után a PEMF hatásai az ágyéki gerincre, a csípőre és mindkét alsó végtag vádli izmaira irányulnak és igazodnak.
|
|
Kísérleti: Lézerterápia
Huszonöt beteget kezeltek 24 lézerterápiával, heti két alkalom gyakorisággal három hónapon keresztül.
Minden pácienst Hélium neon infravörös lézerrel kezelnek (850 nanométeres folyamatos hullám üzemmódban, kényelmes hason fekvő helyzetből).
|
A hélium neon infravörös lézer (850 nanométer) lézerterápiáját folyamatos hullámos üzemmódban alkalmaztuk kényelmes hason fekvő helyzetből a láb teljes plantáris felületén és a lumbo-sacralis területen négy ponton, valamint két ponton oldalirányban a gerinc felé. .
|
|
Kísérleti: Orvosi terápia
Tizenöt beteg részesült csak orvosi kezelésben.
|
Tizenöt diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő beteget kezeltek antidiabtikus gyógyszerekkel és napi 150 milligramm Lyrica-val.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó végtagi idegek motoros és szenzoros vezetési sebessége
Időkeret: 30-45 perc
|
motoros és szenzoros vezetési sebesség mérésére szolgál: E célból idegvezetési vizsgálatokat (NCS) végeznek minden betegnél, beleértve a bilaterális peroneális és tibia motoros idegek és a suralis szenzoros idegek értékelését (Asad 2009).
Ebbe a tanulmányba 33-48 m/sec NCV-vel rendelkező betegeket vonnak be (Pericz és Cvetkovic 2006, valamint Graak 2009).
Minden mérést 25 °C-os állószoba hőmérsékleten kell végezni.
A láb bőrének hőmérsékletét 37 °C-on tartottuk. (Asad et al 2009).
|
30-45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Enas F. Alananey, PhD, Associate professor university of Dammam
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014171
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az egyének dátuma nincs megosztva, de csak a végeredmény megjegyzései jelennek meg
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .