Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af elektromagnetisk terapi versus laserterapi på perifer diabetisk neuropati

9. februar 2017 opdateret af: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Effekter af elektromagnetisk terapi versus laserterapi på perifer neuropati hos diabetespatienter

Denne undersøgelse skal:

  • Evaluer effekten af ​​magnetisk terapi på perifer neuropati hos diabetespatienter.
  • Evaluer effekten af ​​laserterapi på perifer neuropati hos diabetespatienter.
  • Sammenlign effekter af magnetisk terapi med laserterapi på perifer neuropati hos diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

65 mandlige og kvindelige diabetespatienter med perifer neuropati vil blive udvalgt til at deltage i denne undersøgelse. De vil være ligeligt opdelt i to grupper Gruppe-I: Femogtyve patienter med diabetisk perifer neuropati vil blive udsat for lavintensitets pulserende magnetisk terapi Gruppe-II: Femogtyve patienter med diabetisk perifer neuropati vil blive udsat for 24 behandlingssessioner med laserterapi Gruppe -III 15 patient modtog kun medicinsk behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle diabetespatienter med perifer neuropati vil blive udvalgt til at deltage i denne undersøgelse.
  • Deres alder varierer fra 35 til 65 år.
  • Alle patienter under medicinsk kontrol (optimalt blodsukker). såsom smertestillende medicin (f. opiater, antidepressiva, antikonvulsiva og diabetiske lægemidler til at kontrollere blodsukkeret).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter har DPN på grund af andre årsager end diabetes
  • Sår i begge fødder
  • Manglende blodsukkerkontrol
  • Andre forstyrrelser i nervesystemet
  • Visuelle problemer
  • Ustabile medicinske tilstande
  • Graviditet
  • Metalliske implantater
  • Alkohol- eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnetisk terapi
Femogtyve patienter blev udsat for lavintensitets pulserende magnetisk terapi med en frekvens på 200 Hertz og intensitet på 50 Gauss i 30 minutter/session 2 gange om ugen i 3 måneder.
Enhed: Magnetisk terapi
lav intensitet pulserende magnetisk terapi med en frekvens på 200 Hertz og intensitet på 50 Gauss. Magnetisk anordning vil blive påført på hver patient fra en behagelig liggende stilling. Efter tilslutning af apparatet til elektrisk forsyning vil PEMFs handlinger blive rettet og justeret over lændehvirvelsøjlen, hofteregionerne og lægmusklerne i begge underekstremiteter.
Eksperimentel: Laserterapi
Femogtyve patienter blev behandlet med 24 sessioner med laserterapi med en hastighed på to sessioner om ugen i tre måneder. Hver patient vil blive udsat for Helium neon infrarød laser (850 nanometer kontinuerlig bølgetilstand fra en behagelig liggende stilling.
Enhed: laserterapi
laserterapi af helium neon infrarød laser (850 nanometer) blev brugt i kontinuerlig bølgetilstand fra en behagelig liggende stilling på hele fodens plantaroverflade og det lumbo-sakrale område med fire punkter og to punkter lateralt til rygsøjlen .
Eksperimentel: Medicinsk terapi
Femten patienter fik kun medicinsk behandling.
Medicin: Kun medicinsk behandling
Femten patienter med diabetisk perifer neuropati blev behandlet med antidiabtiske lægemidler og lyrica 150 milligram dagligt
Andre navne:
  • Lyrica 150 milligram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk og sensorisk ledningshastighed af nerverne i underekstremiteterne
Tidsramme: 30-45 minutter
det bruges til at måle motorisk og sensorisk ledningshastighed: Til dette formål vil der blive udført nerveledningsundersøgelser (NCS'er) for alle patienter, herunder evaluering af bilaterale peroneale og tibia motoriske nerver og surale sensoriske nerver (Asad 2009). Patienter med NCV fra 33-48m/sek vil blive rekrutteret i denne undersøgelse (Pericz og Cvetkovic 2006 og Graak 2009). Al måling vil blive udført ved stander rumtemperatur på 25 c. Hudtemperaturen på benet blev holdt på 37ᴄ. (Asad et al. 2009).
30-45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Efterforskere

  • Studieleder: Enas F. Alananey, PhD, Associate professor university of Dammam

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014171

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Personens dato er ikke delt, men kommentarerne til det endelige resultat vises kun

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnetisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner