Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della terapia elettromagnetica rispetto alla terapia laser sulla neuropatia diabetica periferica

9 febbraio 2017 aggiornato da: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Effetti della terapia elettromagnetica rispetto alla terapia laser sulla neuropatia periferica nei pazienti diabetici

Questo studio deve:

  • Valutare l'effetto della terapia magnetica sulla neuropatia periferica nei pazienti diabetici.
  • Valutare l'effetto della terapia laser sulla neuropatia periferica nei pazienti diabetici.
  • Confrontare gli effetti della terapia magnetica con quelli della terapia laser sulla neuropatia periferica nei pazienti diabetici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessantacinque pazienti diabetici maschi e femmine con neuropatia periferica saranno selezionati per partecipare a questo studio. Saranno equamente divisi in due gruppi Gruppo-I: venticinque pazienti con neuropatia periferica diabetica saranno esposti a terapia magnetica pulsata a bassa intensità Gruppo II: venticinque pazienti con neuropatia periferica diabetica saranno esposti per 24 sessioni di trattamento di terapia laser Gruppo -III 15 pazienti hanno ricevuto solo cure mediche

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti diabetici con neuropatia periferica saranno selezionati per partecipare a questo studio.
  • La loro età va dai 35 ai 65 anni.
  • Tutti i pazienti sotto controllo medico (glicemia ottimale). come farmaci analgesici (ad es. oppiacei, antidepressivi, anticonvulsivanti e farmaci antidiabetici per il controllo della glicemia).

Criteri di esclusione:

  • I pazienti hanno DPN a causa di cause diverse dal diabete
  • Ulcere in entrambi i piedi
  • Mancanza di controllo della glicemia
  • Altre menomazioni del sistema nervoso
  • Problemi visivi
  • Condizioni mediche instabili
  • Gravidanza
  • Impianti metallici
  • Abuso di alcol o droghe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia magnetica
Venticinque pazienti sono stati esposti a magnetoterapia pulsata a bassa intensità con una frequenza di 200 Hertz e un'intensità di 50 Gauss per 30 minuti/seduta per 2 volte a settimana per 3 mesi.
Dispositivo: Terapia magnetica
magnetoterapia pulsata a bassa intensità con una frequenza di 200 Hertz e un'intensità di 50 Gauss. Il dispositivo magnetico verrà applicato su ciascun paziente da una comoda posizione supina. Dopo il collegamento dell'apparecchio all'alimentazione elettrica, le azioni del PEMF saranno dirette e regolate sulla colonna lombare, sulle regioni dell'anca e sui muscoli del polpaccio di entrambi gli arti inferiori.
Sperimentale: Laserterapia
Venticinque pazienti sono stati trattati con 24 sedute di laserterapia al ritmo di due sedute/settimana per tre mesi. Ogni paziente sarà esposto al laser a infrarossi al neon di elio (modalità a onda continua da 850 nanometri) da una comoda posizione prona.
Dispositivo: terapia laser
la terapia laser del laser infrarosso Helium neon (850 nanometri) è stata utilizzata in modalità ad onda continua da una comoda posizione prona su tutta la superficie plantare del piede e l'area lombo-sacrale da quattro punti e due punti lateralmente alla colonna vertebrale .
Sperimentale: Terapia medica
Quindici pazienti hanno ricevuto solo cure mediche.
Droga: Solo cure mediche
Quindici pazienti con neuropatia periferica diabetica sono stati trattati con farmaci antidiabetici e lyrica 150 milligrammi al giorno
Altri nomi:
  • Lyrica 150 milligrammi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di conduzione motoria e sensitiva dei nervi degli arti inferiori
Lasso di tempo: 30-45 minuti
viene utilizzato per misurare la velocità di conduzione motoria e sensoriale: a questo scopo verranno eseguiti studi di conduzione nervosa (NCS) per tutti i pazienti, compresa la valutazione dei nervi motori peronei e tibiali bilaterali e dei nervi sensoriali surali (Asad 2009). In questo studio verranno reclutati pazienti con NCV da 33-48 m/sec (Pericz e Cvetkovic 2006 e Graak 2009). Tutte le misurazioni saranno effettuate a una temperatura ambiente stander di 25 c. La temperatura cutanea della gamba è stata mantenuta a 37ᴄ. (Assad et al 2009).
30-45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Enas F. Alananey, PhD, Associate professor university of Dammam

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014171

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

La data degli individui non è condivisa ma appariranno solo i commenti sui risultati finali

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mali

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi