Effekter av elektromagnetisk terapi kontra laserterapi på perifer diabetesneuropati
9 februari 2017 uppdaterad av: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Effekter av elektromagnetisk terapi kontra laserterapi på perifer neuropati hos diabetespatienter
Denna studie ska:
- Utvärdera effekten av magnetisk terapi på perifer neuropati hos diabetespatienter.
- Utvärdera effekten av laserterapi på perifer neuropati hos diabetespatienter.
- Jämför effekterna av magnetisk terapi med laserterapins effekter på perifer neuropati hos diabetespatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextiofem manliga och kvinnliga diabetespatienter med perifer neuropati kommer att väljas ut att delta i denna studie.
De kommer att delas lika upp i två grupper Grupp-I: Tjugofem patienter med diabetisk perifer neuropati kommer att exponeras för lågintensiv pulsad magnetisk terapi Grupp-II: Tjugofem patienter med diabetisk perifer neuropati kommer att exponeras för 24 behandlingssessioner med laserterapi. -III 15 patient fick endast medicinsk behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla diabetespatienter med perifer neuropati kommer att väljas ut att delta i denna studie.
- Deras ålder sträcker sig från 35 till 65 år.
- Alla patienter under medicinsk kontroll (optimalt blodsocker). såsom smärtstillande mediciner (t.ex. opiater, antidepressiva medel, antikonvulsiva medel och diabetesläkemedel för att kontrollera blodsockret).
Exklusions kriterier:
- Patienter har DPN på grund av andra orsaker än diabetes
- Sår i båda foten
- Brist på blodsockerkontroll
- Andra störningar i nervsystemet
- Synproblem
- Instabila medicinska tillstånd
- Graviditet
- Metalliska implantat
- Alkohol- eller drogmissbruk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Magnetisk terapi
Tjugofem patienter exponerades för lågintensiv pulsad magnetisk terapi med en frekvens på 200 Hertz och en intensitet på 50 Gauss under 30 minuter/session 2 gånger per vecka i 3 månader.
|
pulserande magnetisk terapi med låg intensitet med en frekvens på 200 Hertz och en intensitet på 50 Gauss.
Magnetisk anordning kommer att appliceras på varje patient från en bekväm liggande position.
Efter anslutningen av apparaten till elförsörjningen kommer PEMFs verkan att riktas och justeras över ländryggen, höftregionerna och vadmusklerna i båda nedre extremiteterna.
|
|
Experimentell: Laserterapi
Tjugofem patienter behandlades med 24 sessioner laserterapi med en hastighet av två sessioner/vecka under tre månader.
Varje patient kommer att exponeras för Helium neon infraröd laser (850 nanometer kontinuerlig vågläge från en bekväm liggande position.
|
laserterapi av helium neon infraröd laser (850 nano-meter) användes i kontinuerligt vågläge från en bekväm liggande position på hela fotens plantaryta och lumbo-sakralområdet med fyra punkter och två punkter lateralt mot ryggraden .
|
|
Experimentell: Medicinsk terapi
Femton patienter fick endast medicinsk behandling.
|
Femton patienter med diabetisk perifer neuropati behandlades med antidiabetika och lyrica 150 milligram dagligen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorisk och sensorisk ledningshastighet hos nerverna i de nedre extremiteterna
Tidsram: 30-45 minuter
|
den används för att mäta motorisk och sensorisk ledningshastighet: För detta ändamål kommer nervledningsstudier (NCS) att utföras för alla patienter, inklusive utvärdering av bilaterala peroneala och tibiamotoriska nerver och surala sensoriska nerver (Asad 2009).
Patienter med NCV från 33-48 m/sek kommer att rekryteras i denna studie (Pericz och Cvetkovic 2006 och Graak 2009).
All mätning kommer att göras vid stående rumstemperatur på 25 c.
Hudtemperaturen på benet hölls vid 37ᴄ. (Asad et al 2009).
|
30-45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Enas F. Alananey, PhD, Associate professor university of Dammam
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2017
Första postat (Faktisk)
10 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2014171
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Personernas datum delas inte men kommentarerna till slutresultatet kommer endast att visas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .