Účinky elektromagnetické terapie versus laserová terapie na periferní diabetickou neuropatii
9. února 2017 aktualizováno: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Účinky elektromagnetické terapie versus laserová terapie na periferní neuropatii u diabetiků
Tato studie má:
- Zhodnotit vliv magnetoterapie na periferní neuropatii u diabetiků.
- Zhodnotit vliv laserové terapie na periferní neuropatii u diabetických pacientů.
- Porovnejte účinky magnetoterapie s laserovou terapií na periferní neuropatii u diabetiků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K účasti na této studii bude vybráno 65 diabetických pacientů s periferní neuropatií.
Budou rovnoměrně rozděleni do dvou skupin Skupina-I: Dvacet pět pacientů s diabetickou periferní neuropatií bude vystaveno nízkointenzivní pulzní magnetoterapii Skupina-II: Dvacet pět pacientů s diabetickou periferní neuropatií bude vystaveno 24 léčebným sezením laserové terapie Skupina -III 15 pacientům bylo poskytnuto pouze lékařské ošetření
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni diabetici s periferní neuropatií budou vybráni k účasti v této studii.
- Jejich věk se pohybuje od 35 do 65 let.
- Všichni pacienti pod lékařskou kontrolou (optimální hladina glukózy v krvi). jako jsou analgetika (např. opiáty, antidepresiva, antikonvulziva a diabetické léky ke kontrole glukózy v krvi).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mají DPN z jiných příčin než je diabetes
- Vředy na obou nohách
- Nedostatek kontroly krevního cukru
- Jiné poruchy nervového systému
- Vizuální problémy
- Nestabilní zdravotní stav
- Těhotenství
- Kovové implantáty
- Zneužívání alkoholu nebo drog.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Magnetická terapie
25 pacientů bylo vystaveno nízkointenzivní pulzní magnetoterapii s frekvencí 200 Hertzů a intenzitou 50 Gaussů po dobu 30 minut/sezení 2krát týdně po dobu 3 měsíců.
|
pulzní magnetoterapie nízké intenzity s frekvencí 200 Hertzů a intenzitou 50 Gaussů.
Magnetické zařízení bude aplikováno na každého pacienta z pohodlné polohy vleže.
Po připojení spotřebiče k elektrické síti bude působení PEMF nasměrováno a upraveno přes bederní páteř, kyčle a lýtkové svaly obou dolních končetin.
|
|
Experimentální: Laserová terapie
Dvacet pět pacientů bylo léčeno 24 sezeními laserové terapie rychlostí dvě sezení/týden po dobu tří měsíců.
Každý pacient bude vystaven Helium neonovému infračervenému laseru (850 nanometrový režim kontinuální vlny z pohodlné polohy na břiše.
|
laserová terapie Helium neonový infračervený laser (850 nanometrů) byla použita v režimu kontinuální vlny z pohodlné polohy na břiše na celé plantární ploše chodidla a bederní sakrální oblasti čtyřmi body a dvěma body laterálně k páteři .
|
|
Experimentální: Léčebná terapie
Patnáct pacientů dostalo pouze lékařské ošetření.
|
Patnáct pacientů s diabetickou periferní neuropatií bylo léčeno antidiabetiky a lyricou 150 miligramů denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motorická a senzorická rychlost vedení nervů dolní končetiny
Časové okno: 30-45 minut
|
používá se pro měření rychlosti motorického a senzorického vedení: Za tímto účelem budou u všech pacientů provedeny studie nervového vedení (NCS), včetně hodnocení bilaterálních peroneálních a tibiálních motorických nervů a surálních senzorických nervů (Asad 2009).
Do této studie budou zařazeni pacienti s NCV od 33-48 m/s (Pericz a Cvetkovic 2006 a Graak 2009).
Všechna měření budou prováděna při pokojové teplotě 25 C.
Teplota kůže nohy byla udržována na 37 °C. (Asad a kol. 2009).
|
30-45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Enas F. Alananey, PhD, Associate professor university of Dammam
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2014171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Datum jednotlivců není sdíleno, ale zobrazí se pouze komentáře ke konečným výsledkům
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .