电磁疗法与激光疗法对周围糖尿病性神经病变的影响
2017年2月9日 更新者:Imam Abdulrahman Bin Faisal University
电磁疗法与激光疗法对糖尿病患者周围神经病变的影响
这项研究是为了:
- 评估磁疗对糖尿病患者周围神经病变的影响。
- 评估激光治疗对糖尿病患者周围神经病变的影响。
- 比较磁疗与激光治疗对糖尿病患者周围神经病变的影响。
研究概览
详细说明
将选择 65 名患有周围神经病变的男性和女性糖尿病患者参与这项研究。
他们将平均分为两组 第一组:25 名糖尿病周围神经病变患者将接受低强度脉冲磁疗 第二组:25 名糖尿病周围神经病变患者将接受 24 次激光治疗组-III 15 名患者仅接受药物治疗
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 所有患有周围神经病变的糖尿病患者都将被选中参与这项研究。
- 他们的年龄介于35至65岁之间。
- 所有患者均在医疗控制下(最佳血糖)。 例如止痛药(例如 阿片类药物、抗抑郁药、抗惊厥药和控制血糖的糖尿病药物)。
排除标准:
- 患者因糖尿病以外的其他原因而患有 DPN
- 双脚溃疡
- 缺乏血糖控制
- 其他神经系统损伤
- 视力问题
- 不稳定的医疗条件
- 怀孕
- 金属植入物
- 酒精或药物滥用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:磁疗
25例患者接受频率为200赫兹、强度为50高斯的低强度脉冲磁疗,每次30分钟,每周2次,持续3个月。
|
低强度脉冲磁疗,频率为 200 赫兹,强度为 50 高斯。
磁性装置将以舒适的仰卧姿势应用于每位患者。
接通电源后,脉冲电磁场的作用将被引导和调节到腰椎、臀部和双下肢的小腿肌肉。
|
|
实验性的:激光治疗
25 名患者接受了 24 次激光治疗,频率为每周两次,持续三个月。
每位患者都将以舒适的俯卧姿势接受氦氖红外激光(850 纳米连续波模式。
|
氦氖红外线激光(850纳米)的激光治疗以连续波模式从舒适的俯卧位在整个足底表面和腰骶区域使用四个点,脊柱外侧两个点.
|
|
实验性的:药物治疗
15名患者仅接受药物治疗。
|
15 名糖尿病周围神经病变患者接受抗糖尿病药物和 lyrica 150 毫克每日治疗
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
下肢神经的运动和感觉传导速度
大体时间:30-45分钟
|
它用于测量运动和感觉传导速度:为此,将对所有患者进行神经传导研究 (NCS),包括评估双侧腓骨和胫骨运动神经以及腓肠感觉神经 (Asad 2009)。
NCV 为 33-48 米/秒的患者将被纳入该研究(Pericz 和 Cvetkovic 2006 年,以及 Graak 2009 年)。
所有测量将在 25 摄氏度的标准室温下进行。
腿部皮肤温度保持在 37ᴄ。 (Asad 等人,2009 年)。
|
30-45分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Enas F. Alananey, PhD、Associate professor university of Dammam
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月25日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月9日
首次发布 (实际的)
2017年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月9日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2014171
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
个人日期未共享,但最终结果评论只会出现
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.