末梢糖尿病性神経障害に対する電磁療法とレーザー療法の効果
2017年2月9日 更新者：Imam Abdulrahman Bin Faisal University
糖尿病患者の末梢神経障害に対する電磁療法とレーザー療法の効果
この研究は次のことを目的としています。
- 糖尿病患者の末梢神経障害に対する磁気療法の効果を評価します。
- 糖尿病患者の末梢神経障害に対するレーザー治療の効果を評価します。
- 糖尿病患者の末梢神経障害に対する磁気療法の効果とレーザー療法の効果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
末梢神経障害を有する65人の男性および女性の糖尿病患者が、この研究に参加するために選択されます。
それらは 2 つのグループに等しく分けられます グループ I: 糖尿病性末梢神経障害の 25 人の患者が低強度パルス磁気療法にさらされます グループ II: 糖尿病性末梢神経障害の 25 人の患者がレーザー治療の 24 回の治療セッションにさらされます グループ-III 15 患者は治療のみを受けた
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 末梢神経障害を有するすべての糖尿病患者が、この研究に参加するために選択されます。
- 年齢は 35 歳から 65 歳までです。
- 医学的管理下にあるすべての患者（最適な血糖）。 鎮痛薬など（例： アヘン剤、抗うつ剤、抗けいれん剤、血糖値をコントロールするための糖尿病薬)。
除外基準:
- 糖尿病以外の原因によるDPN患者
- どちらかの足の潰瘍
- 血糖コントロールの欠如
- その他の神経系障害
- 視覚的な問題
- 不安定な病状
- 妊娠
- 金属製インプラント
- アルコールまたは薬物乱用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：磁気療法
25 人の患者が、周波数 200 ヘルツ、強度 50 ガウスの低強度パルス磁気療法に 30 分間/セッション、週 2 回、3 か月間さらされました。
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周波数 200 ヘルツ、強度 50 ガウスの低強度パルス磁気療法。
磁気装置は、快適な仰臥位から各患者に適用されます。
器具を電源に接続した後、PEMF の動作は、腰椎、股関節、両下肢のふくらはぎの筋肉に向けられ、調整されます。
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実験的：レーザー治療
25 人の患者が 3 か月間、週 2 セッションの割合で 24 セッションのレーザー治療を受けました。
各患者は、ヘリウム ネオン赤外線レーザー (850 ナノメートルの連続波モードで、快適な腹臥位から照射されます。
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ヘリウム ネオン赤外線レーザー (850 ナノメートル) のレーザー治療は、快適な腹臥位から、足裏全体と腰仙部に 4 点、脊椎の横方向に 2 点で、連続波モードで使用されました。 .
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実験的：医学療法
15 人の患者は治療のみを受けました。
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糖尿病性末梢神経障害の15人の患者は、抗糖尿病薬とリリカ1日150ミリグラムで治療されました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下肢神経の運動および感覚伝導速度
時間枠：30～45分
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運動および感覚伝導速度の測定に使用されます。この目的のために、両側の腓骨および脛骨運動神経および腓腹感覚神経の評価を含む神経伝導研究（NCS）がすべての患者に対して実施されます（Asad 2009）。
33～48m/秒の NCV の患者がこの研究で募集されます (Pericz and Cvetkovic 2006 および Graak 2009)。
すべての測定は、25℃の標準室温で行われます。
脚の皮膚温度は 37°C に保たれました。 (アサドら 2009)。
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30～45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Enas F. Alananey, PhD、Associate professor university of Dammam
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月25日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月9日
最初の投稿 (実際)
2017年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月9日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2014171
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人の日付は共有されませんが、最終結果のコメントのみが表示されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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