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자궁 경부 및 안구 전정 유발 근원 전위의 동시 기록

2017년 2월 8일 업데이트: Sun-Young Oh, Chonbuk National University

단일 자극 동안 자궁 경부 및 안구 전정 유발 근육 전위의 동시 기록의 임상 적 유용성

전정 유발 근전위(VEMP) 기록을 위한 테스트 시간을 단축하여 임상 적용을 위한 임계값을 낮추기 위해, 우리는 일측 또는 양측 자극 후 안구 및 자궁경부 VEMP의 동시 기록이 진단 감도의 손실 없이 달성될 수 있는지 평가했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

안구 및 경부 VEMP의 결합된 평가는 뇌간의 상행 및 하행 전정 경로뿐만 아니라 내기관 및 전체 전정 신경 기능의 평가를 동시에 허용합니다.

건강한 참여자 약 30명과 급성 편측성 전정 신경염 환자 20명에서 단일 자극(공기 전도음, 500Hz 톤 버스트, 100 nHL) 동안 양쪽에서 일측 동시 cVEMP 및 oVEMP 기록, 양이 자극 동안 각 VEMP의 양측 동시 기록 한 번에 양쪽에 각 VEMP를 순차적으로 기록하는 기존 방법과 비교했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현기증 또는 신경이과 질환의 이전 병력이 없는 약 30명의 건강한 지원자가 이 연구에 등록될 것입니다. 피험자들은 또한 비정상적인 VEMP를 유발할 수 있는 이전의 전정 장애 또는 편두통의 가능성을 배제하기 위해 순음 청력도 및 머리 자극 테스트와 함께 전정 장애에 대한 전체 병력으로 선별되었습니다.

상분절(상 VN)을 포함하는 전정 신경염 환자로 포함되기 위한 기준은 다음을 포함할 것이다: (1) 현기증의 급성 발병, (2) 혼합된 수평 안진 및 비틀림 안진의 출현, (3) 손상된 수평 반원형 머리 임펄스 테스트에서 관(SCC) 기능 및 일방적으로 결석 또는 감소된 칼로리 반응(즉, 칼로리 마비 점수 > 25%), (4) 정상 cVEMP 및 정상 헤드 임펄스 테스트에 의해 입증된 전정 신경의 온전한 하부 분할 수직 SCC의 경우 및 (5) 청각 및 신경학적 징후의 부재.

설명

포함 기준:

  1. 현기증의 급성 발병
  2. 혼합 수평 및 비틀림 안진의 출현
  3. 두부 자극 검사에서 손상된 수평 반고리관(SCC) 기능 및 일방적으로 열량 반응이 없거나 감소(즉, 열량 마비 점수 > 25%)
  4. 정상 cVEMP 및 수직 SCC에 대한 정상 머리 임펄스 테스트에 의해 입증된 전정 신경의 온전한 하부 분할
  5. 청각 및 신경학적 징후의 부재

제외 기준:

  • 현기증 또는 신경 이과 질환의 이전 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일반 과목
현기증 또는 신경이과 질환의 이전 병력이 없는 30명의 건강한 지원자가 이 연구에 등록됩니다. 피험자는 또한 비정상적인 VEMP를 유발할 수 있는 이전의 전정 장애 또는 편두통의 가능성을 배제하기 위해 순음 청력도 및 머리 자극 테스트와 함께 전정 장애에 대한 전체 병력을 선별할 것입니다.
C- 및 oVEMP는 기존의 순차 기록 및 두 가지 동시 기록 방법, 즉 모노 자극 중 cVEMP 및 oVEMP의 일방적 동시 기록(그림 1A) 및 양이 자극 중 각 VEMP의 양측 동시 기록을 포함하는 세 가지 다른 세션에서 평가됩니다. 그림 1B).
급성 편측성 전정 신경염
상방부(상방 VN)를 침범하는 전정 신경염 환자로 포함하기 위한 기준은 다음을 포함한다: (1) 현기증의 급성 발병, (2) 수평 안진 및 비틀림 혼합 안진의 출현, (3) 수평 반고리관 손상( 머리 임펄스 테스트에서 SCC) 기능 및 일방적으로 결석 또는 감소된 칼로리 반응(즉, 칼로리 마비 점수 > 25%), (4) 정상 cVEMP 및 수직에 대한 정상적인 머리 임펄스 테스트에 의해 입증된 전정 신경의 온전한 하부 분할 SCC, 및 (5) 청각 및 신경학적 징후의 부재. 30명의 환자(32-82세; 평균 연령, 51.7세; 남성 16명)는 우수한 VN 기준을 충족했습니다.
C- 및 oVEMP는 기존의 순차 기록 및 두 가지 동시 기록 방법, 즉 모노 자극 중 cVEMP 및 oVEMP의 일방적 동시 기록(그림 1A) 및 양이 자극 중 각 VEMP의 양측 동시 기록을 포함하는 세 가지 다른 세션에서 평가됩니다. 그림 1B).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 자극 동안 자궁 경부 및 안구 전정 유발 근육 전위의 동시 기록의 임상 적 유용성
기간: 6 개월
각 녹음의 평균 시간 변화
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 자극 동안 자궁 경부 및 안구 전정 유발 근육 전위의 동시 기록의 임상 적 유용성
기간: 6 개월
VEMP 매개변수: 대기 시간
6 개월
단일 자극 동안 자궁 경부 및 안구 전정 유발 근육 전위의 동시 기록의 임상 적 유용성
기간: 6 개월
VEMP 매개변수: 피크 대 피크 진폭
6 개월
단일 자극 동안 자궁 경부 및 안구 전정 유발 근육 전위의 동시 기록의 임상 적 유용성
기간: 6 개월
VEMP 매개변수: 임계값
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ChonbukNU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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전정 기능 장애에 대한 임상 시험

전정유발근전위(VEMP)에 대한 임상 시험

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