- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03049683
자궁 경부 및 안구 전정 유발 근원 전위의 동시 기록
단일 자극 동안 자궁 경부 및 안구 전정 유발 근육 전위의 동시 기록의 임상 적 유용성
연구 개요
상세 설명
안구 및 경부 VEMP의 결합된 평가는 뇌간의 상행 및 하행 전정 경로뿐만 아니라 내기관 및 전체 전정 신경 기능의 평가를 동시에 허용합니다.
건강한 참여자 약 30명과 급성 편측성 전정 신경염 환자 20명에서 단일 자극(공기 전도음, 500Hz 톤 버스트, 100 nHL) 동안 양쪽에서 일측 동시 cVEMP 및 oVEMP 기록, 양이 자극 동안 각 VEMP의 양측 동시 기록 한 번에 양쪽에 각 VEMP를 순차적으로 기록하는 기존 방법과 비교했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
현기증 또는 신경이과 질환의 이전 병력이 없는 약 30명의 건강한 지원자가 이 연구에 등록될 것입니다. 피험자들은 또한 비정상적인 VEMP를 유발할 수 있는 이전의 전정 장애 또는 편두통의 가능성을 배제하기 위해 순음 청력도 및 머리 자극 테스트와 함께 전정 장애에 대한 전체 병력으로 선별되었습니다.
상분절(상 VN)을 포함하는 전정 신경염 환자로 포함되기 위한 기준은 다음을 포함할 것이다: (1) 현기증의 급성 발병, (2) 혼합된 수평 안진 및 비틀림 안진의 출현, (3) 손상된 수평 반원형 머리 임펄스 테스트에서 관(SCC) 기능 및 일방적으로 결석 또는 감소된 칼로리 반응(즉, 칼로리 마비 점수 > 25%), (4) 정상 cVEMP 및 정상 헤드 임펄스 테스트에 의해 입증된 전정 신경의 온전한 하부 분할 수직 SCC의 경우 및 (5) 청각 및 신경학적 징후의 부재.
설명
포함 기준:
- 현기증의 급성 발병
- 혼합 수평 및 비틀림 안진의 출현
- 두부 자극 검사에서 손상된 수평 반고리관(SCC) 기능 및 일방적으로 열량 반응이 없거나 감소(즉, 열량 마비 점수 > 25%)
- 정상 cVEMP 및 수직 SCC에 대한 정상 머리 임펄스 테스트에 의해 입증된 전정 신경의 온전한 하부 분할
- 청각 및 신경학적 징후의 부재
제외 기준:
- 현기증 또는 신경 이과 질환의 이전 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 과목
현기증 또는 신경이과 질환의 이전 병력이 없는 30명의 건강한 지원자가 이 연구에 등록됩니다.
피험자는 또한 비정상적인 VEMP를 유발할 수 있는 이전의 전정 장애 또는 편두통의 가능성을 배제하기 위해 순음 청력도 및 머리 자극 테스트와 함께 전정 장애에 대한 전체 병력을 선별할 것입니다.
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C- 및 oVEMP는 기존의 순차 기록 및 두 가지 동시 기록 방법, 즉 모노 자극 중 cVEMP 및 oVEMP의 일방적 동시 기록(그림 1A) 및 양이 자극 중 각 VEMP의 양측 동시 기록을 포함하는 세 가지 다른 세션에서 평가됩니다. 그림 1B).
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급성 편측성 전정 신경염
상방부(상방 VN)를 침범하는 전정 신경염 환자로 포함하기 위한 기준은 다음을 포함한다: (1) 현기증의 급성 발병, (2) 수평 안진 및 비틀림 혼합 안진의 출현, (3) 수평 반고리관 손상( 머리 임펄스 테스트에서 SCC) 기능 및 일방적으로 결석 또는 감소된 칼로리 반응(즉, 칼로리 마비 점수 > 25%), (4) 정상 cVEMP 및 수직에 대한 정상적인 머리 임펄스 테스트에 의해 입증된 전정 신경의 온전한 하부 분할 SCC, 및 (5) 청각 및 신경학적 징후의 부재.
30명의 환자(32-82세; 평균 연령, 51.7세; 남성 16명)는 우수한 VN 기준을 충족했습니다.
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C- 및 oVEMP는 기존의 순차 기록 및 두 가지 동시 기록 방법, 즉 모노 자극 중 cVEMP 및 oVEMP의 일방적 동시 기록(그림 1A) 및 양이 자극 중 각 VEMP의 양측 동시 기록을 포함하는 세 가지 다른 세션에서 평가됩니다. 그림 1B).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 자극 동안 자궁 경부 및 안구 전정 유발 근육 전위의 동시 기록의 임상 적 유용성
기간: 6 개월
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각 녹음의 평균 시간 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 자극 동안 자궁 경부 및 안구 전정 유발 근육 전위의 동시 기록의 임상 적 유용성
기간: 6 개월
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VEMP 매개변수: 대기 시간
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6 개월
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단일 자극 동안 자궁 경부 및 안구 전정 유발 근육 전위의 동시 기록의 임상 적 유용성
기간: 6 개월
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VEMP 매개변수: 피크 대 피크 진폭
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6 개월
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단일 자극 동안 자궁 경부 및 안구 전정 유발 근육 전위의 동시 기록의 임상 적 유용성
기간: 6 개월
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VEMP 매개변수: 임계값
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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