Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidige optagelser af cervikale og okulære vestibulære fremkaldte myogene potentialer

8. februar 2017 opdateret af: Sun-Young Oh, Chonbuk National University

Klinisk nytte af samtidige optagelser af cervikal og okulær vestibulær-fremkaldte myogene potentialer under monostimulering

For at sænke tærsklen for klinisk anvendelse ved at reducere testtiden for registrering af vestibulære fremkaldte myogene potentialer (VEMP'er), evaluerede vi, om en samtidig optagelse af okulære og cervikale VEMP'er efter unilateral eller bilateral stimulering kan opnås uden tab af diagnostisk følsomhed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den kombinerede evaluering af okulære og cervikale VEMP'er tillader vurdering af både endorganer og hele vestibulære nervefunktion, såvel som de stigende og faldende vestibulære veje i hjernestammen på én gang.

Hos omkring 30 raske deltagere og 20 patienter med akut unilateral vestibulær neuritis, unilateral samtidig cVEMP og oVEMP optagelser i hver side under monostimulering (luftført lyd, 500 Hz toneudbrud, 100 nHL) og bilaterale samtidige optagelser af hver VEMP stimulation mens binaural stimulation blev sammenlignet med den konventionelle metode til sekventiel optagelse af hver VEMP'er på hver side ad gangen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 81 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omkring tredive raske frivillige uden en tidligere historie med svimmelhed eller neuro-otologiske sygdomme vil blive indskrevet i denne undersøgelse. Forsøgspersonerne blev også screenet med en komplet historie om vestibulære lidelser, med rent tone-audiogram og hovedimpulstest for at udelukke muligheden for tidligere vestibulære lidelser eller migræne, som kan forårsage unormale VEMP'er.

Kriterierne for inklusion som patient med vestibulær neuritis, der involverer superior division (superior VN) vil blive inkluderet i følgende: (1) akut indtræden af ​​svimmelhed, (2) forekomsten af ​​blandet horisontal og torsionsnystagmus, (3) svækket horisontal halvcirkelformet kanalfunktion (SCC) på hovedimpulstest og en ensidigt fraværende eller reduceret kalorierespons (dvs. en kalorieparese-score > 25%), (4) intakt inferior deling af vestibulær nerve som påvist af normal cVEMP og normal hovedimpulstest for vertikale SCC'er og (5) fravær af auditive og neurologiske tegn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. akut indtræden af ​​svimmelhed
  2. udseendet af blandet vandret og vridningsnystagmus
  3. svækket horisontal halvcirkelformet kanal (SCC) funktion på hovedimpulstest og en ensidigt fraværende eller reduceret kalorierespons (dvs. en kalorieparese-score > 25 %)
  4. intakt inferior deling af vestibulær nerve som påvist ved normal cVEMP og normal hovedimpulstest for vertikale SCC'er
  5. fraværet af auditive og neurologiske tegn

Ekskluderingskriterier:

  • en tidligere historie med vertigo eller neuro-otologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normale fag
Tredive raske frivillige uden en tidligere historie med svimmelhed eller neuro-otologiske sygdomme vil blive indskrevet i denne undersøgelse. Forsøgspersonerne vil også blive screenet med en komplet historie om vestibulære lidelser, med ren tone audiogram og head-impuls tests for at udelukke muligheden for tidligere vestibulære lidelser eller migræne, som kan forårsage unormale VEMP'er.
Andet: Vestibulære fremkaldte myogene potentialer (VEMP'er)
C- og oVEMP'erne vil blive vurderet i tre forskellige sessioner inklusive konventionelle sekventielle optagelser og to forskellige simultane optagelsesmetoder, dvs. ensidig samtidig optagelse af cVEMP'er og oVEMP'er under monostimulering (Figur 1A) og bilateral samtidig optagelse af hver VEMP under binaural stimulation (binaural stimulation) figur 1B).
Akut unilateral vestibulær neuritis
Kriterierne for inklusion som en patient med vestibulær neuritis, der involverer den superior division (superior VN) omfattede følgende: (1) akut indtræden af ​​svimmelhed, (2) forekomsten af ​​blandet horisontal og torsionsnystagmus, (3) svækket vandret halvcirkelformet kanal ( SCC) funktion på hovedimpulstest og en ensidigt fraværende eller reduceret kalorierespons (dvs. en kalorieparese-score > 25%), (4) intakt inferior deling af vestibulær nerve som påvist af normal cVEMP og normal hovedimpulstest for vertikal SCC'er og (5) fraværet af auditive og neurologiske tegn. Tredive patienter (i alderen 32-82 år; gennemsnitsalder 51,7 år; 16 mænd) opfyldte kriterierne for overlegen VN.
Andet: Vestibulære fremkaldte myogene potentialer (VEMP'er)
C- og oVEMP'erne vil blive vurderet i tre forskellige sessioner inklusive konventionelle sekventielle optagelser og to forskellige simultane optagelsesmetoder, dvs. ensidig samtidig optagelse af cVEMP'er og oVEMP'er under monostimulering (Figur 1A) og bilateral samtidig optagelse af hver VEMP under binaural stimulation (binaural stimulation) figur 1B).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk nytte af samtidige optagelser af cervikale og okulære vestibulære fremkaldte myogene potentialer under monaural stimulation
Tidsramme: 6 måneder
Ændringerne i mellemtiden for hver optagelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk nytte af samtidige optagelser af cervikale og okulære vestibulære fremkaldte myogene potentialer under monaural stimulation
Tidsramme: 6 måneder
VEMP-parametre: latens
6 måneder
Klinisk nytte af samtidige optagelser af cervikale og okulære vestibulære fremkaldte myogene potentialer under monaural stimulation
Tidsramme: 6 måneder
VEMP-parametre: peak-to-peak amplitude
6 måneder
Klinisk nytte af samtidige optagelser af cervikale og okulære vestibulære fremkaldte myogene potentialer under monaural stimulation
Tidsramme: 6 måneder
VEMP-parametre: tærskel
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonbuk National University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChonbukNU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær funktionsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Vestibulære fremkaldte myogene potentialer (VEMP'er)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner