Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan ja silmän vestibulaarien aiheuttamien myogeenisten mahdollisten samanaikaiset tallenteet

keskiviikko 8. helmikuuta 2017 päivittänyt: Sun-Young Oh, Chonbuk National University

Kohdunkaulan ja silmän vestibulaarien aiheuttamien myogeenisten potentiaalien samanaikaisten tallenteiden kliininen hyöty mononauraalisen stimulaation aikana

Kliinisen käytön kynnyksen alentamiseksi lyhentämällä vestibulaarien aiheuttamien myogeenisten potentiaalien (VEMP) kirjaamiseen tarvittavaa testausaikaa arvioimme, voidaanko silmän ja kohdunkaulan VEMP:iden rekisteröinti samanaikaisesti toispuolisen tai kahdenvälisen stimulaation jälkeen ilman diagnostisen herkkyyden menetystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Silmän ja kohdunkaulan VEMP:iden yhdistetty arviointi mahdollistaa sekä sisäelinten että koko vestibulaarisen hermon toiminnan sekä aivorungon nousevan ja laskevan vestibulaarireitin arvioinnin kerralla.

Noin 30 terveellä osallistujalla ja 20 potilaalla, joilla oli akuutti unilateraalinen vestibulaarinen neuriitti, yksipuoliset samanaikaiset cVEMP- ja oVEMP-tallenteet molemmilla puolilla monostimulaation aikana (ilmajohteinen ääni, 500 Hz:n äänipurskeet, 100 nHL) ja kahdenväliset samanaikaiset tallenteet kustakin VEMP-stimulaatiosta verrattiin tavanomaiseen menetelmään, jossa jokainen VEMP:t tallennetaan peräkkäin kummaltakin puolelta kerrallaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 81 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin kolmekymmentä tervettä vapaaehtoista, joilla ei ole aiempaa huimausta tai neurootologisia sairauksia, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Koehenkilöille tehtiin myös täydellinen vestibulaaristen häiriöiden historia, puhdasääninen audiogrammi ja pää-impulssitestit aiempien vestibulaaristen häiriöiden tai migreenin mahdollisuuden sulkemiseksi pois, mikä saattaa aiheuttaa epänormaaleja VEMP:itä.

Kriteerit sisällytettäviksi potilaaseen, jolla on vestibulaarinen neuriitti, johon liittyy ylempi jakautuminen (ylempi VN), ovat seuraavat: (1) akuutti huimaus, (2) sekavaaka- ja vääntönystagmus, (3) heikentynyt vaakasuuntainen puoliympyrä kanavan (SCC) toiminta pää-impulssitestissä ja yksipuolisesti puuttuva tai vähentynyt kalorivaste (eli kaloripareesipistemäärä > 25 %), (4) vestibulaarihermon ehjä huonompi jakautuminen normaalin cVEMP:n ja normaalin pään impulssitestin perusteella pystysuorat SCC:t ja (5) kuulo- ja neurologisten merkkien puuttuminen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. akuutti huimaus
  2. sekoitettu vaaka- ja vääntönystagmus
  3. heikentynyt vaakasuuntainen puoliympyrän muotoinen kanava (SCC) pää-impulssitestissä ja yksipuolisesti puuttuva tai vähentynyt kalorivaste (eli kaloripareesipistemäärä > 25 %)
  4. vestibulaarihermon ehjä huonompi jakautuminen normaalilla cVEMP:llä ja normaalilla pään impulssitestillä pystysuoralle SCC:lle
  5. kuulo- ja neurologisten merkkien puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi huimaus tai neurootologiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaalit aiheet
Kolmekymmentä tervettä vapaaehtoista, joilla ei ole aiempaa huimausta tai neurootologisia sairauksia, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Koehenkilöt seulotaan myös, ja heillä on täydellinen historia vestibulaarisista häiriöistä, puhtaan äänentoiston audiogrammilla ja pään impulssitesteillä, jotta voidaan sulkea pois aiempien vestibulaaristen häiriöiden tai migreenin mahdollisuus, joka voi aiheuttaa epänormaaleja VEMP:itä.
Muut: Vestibulaariset myogeeniset potentiaalit (VEMP)
C- ja oVEMP:t arvioidaan kolmessa eri istunnossa, mukaan lukien tavanomaiset peräkkäiset tallennukset ja kaksi erilaista samanaikaista tallennusmenetelmää, eli cVEMP:iden ja oVEMP:ien yksipuolinen samanaikainen tallennus mononauraalisen stimulaation aikana (kuva 1A) ja kunkin VEMP:n kahdenvälinen samanaikainen tallennus binauraalisen stimulaation aikana ( Kuva 1B).
Akuutti yksipuolinen vestibulaarinen neuriitti
Kriteerit potilaalle, jolla on vestibulaarinen neuriitti, johon liittyy yläjako (ylempi VN), sisälsivät seuraavat: (1) akuutti huimaus, (2) sekavaaka- ja vääntönystagmus, (3) vaakasuuntainen puoliympyrän muotoinen kanava (3) SCC) toiminta pää-impulssitestissä ja yksipuolisesti puuttuva tai vähentynyt kalorivaste (eli kaloripareesipistemäärä > 25 %), (4) vestibulaarihermon ehjä huonompi jakautuminen, kuten normaali cVEMP ja normaali pään impulssitesti pystysuoralle SCC:t ja (5) kuulo- ja neurologisten merkkien puuttuminen. Kolmekymmentä potilasta (ikä 32-82 vuotta; keski-ikä 51,7 vuotta; 16 miestä) täytti paremman VN:n kriteerit.
Muut: Vestibulaariset myogeeniset potentiaalit (VEMP)
C- ja oVEMP:t arvioidaan kolmessa eri istunnossa, mukaan lukien tavanomaiset peräkkäiset tallennukset ja kaksi erilaista samanaikaista tallennusmenetelmää, eli cVEMP:iden ja oVEMP:ien yksipuolinen samanaikainen tallennus mononauraalisen stimulaation aikana (kuva 1A) ja kunkin VEMP:n kahdenvälinen samanaikainen tallennus binauraalisen stimulaation aikana ( Kuva 1B).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan ja silmän vestibulaarien aiheuttamien myogeenisten potentiaalien samanaikaisten tallenteiden kliininen käyttö mononauraalisen stimulaation aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset kunkin tallennuksen keskimääräisessä ajassa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan ja silmän vestibulaarien aiheuttamien myogeenisten potentiaalien samanaikaisten tallenteiden kliininen käyttö mononauraalisen stimulaation aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
VEMP-parametrit: latenssi
6 kuukautta
Kohdunkaulan ja silmän vestibulaarien aiheuttamien myogeenisten potentiaalien samanaikaisten tallenteiden kliininen käyttö mononauraalisen stimulaation aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
VEMP-parametrit: huipusta huippuun -amplitudi
6 kuukautta
Kohdunkaulan ja silmän vestibulaarien aiheuttamien myogeenisten potentiaalien samanaikaisten tallenteiden kliininen käyttö mononauraalisen stimulaation aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
VEMP-parametrit: kynnys
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonbuk National University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChonbukNU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vestibulaarinen toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset Vestibulaariset myogeeniset potentiaalit (VEMP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa