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Registros Simultâneos de Potenciais Miogênicos Evocados Vestibulares Cervicais e Oculares

8 de fevereiro de 2017 atualizado por: Sun-Young Oh, Chonbuk National University

Utilidade Clínica de Gravações Simultâneas de Potenciais Miogênicos Evocados Vestibulares Cervicais e Oculares Durante a Estimulação Monaural

Para diminuir o limiar para aplicação clínica, reduzindo o tempo de teste para registro de potenciais miogênicos evocados vestibulares (VEMPs), avaliamos se um registro simultâneo de VEMPs ocular e cervical após estimulação unilateral ou bilateral pode ser alcançado sem perda na sensibilidade diagnóstica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A avaliação combinada dos VEMPs oculares e cervicais permite a avaliação de ambos os órgãos endógenos e a função completa do nervo vestibular, bem como as vias vestibulares ascendentes e descendentes no tronco encefálico de uma só vez.

Em cerca de 30 participantes saudáveis ​​e 20 pacientes com neurite vestibular unilateral aguda, registros simultâneos unilaterais de cVEMP e oVEMP em cada lado durante estimulação monoaural (som conduzido pelo ar, estouros de tom de 500 Hz, 100 nHL) e registros simultâneos bilaterais de cada VEMP durante estimulação binaural foram comparados com o método convencional de registro sequencial de cada VEMP de cada lado por vez.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 83 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cerca de trinta voluntários saudáveis ​​sem história prévia de vertigem ou doenças neuro-otológicas serão incluídos neste estudo. Os indivíduos também foram triados com histórico completo de distúrbios vestibulares, com audiograma tonal liminar e testes de impulso cefálico para excluir a possibilidade de distúrbios vestibulares anteriores ou enxaqueca que podem causar VEMPs anormais.

Os critérios de inclusão como paciente com neurite vestibular envolvendo a divisão superior (VN superior) serão os seguintes: (1) início agudo de vertigem, (2) aparecimento de nistagmo misto horizontal e torcional, (3) comprometimento da visão semicircular horizontal função do canal (SCC) no teste de impulso cefálico e uma resposta calórica ausente ou reduzida unilateralmente (ou seja, um escore de paresia calórica > 25%), (4) divisão inferior intacta do nervo vestibular, conforme evidenciado por cVEMP normal e teste de impulso cefálico normal para CECs verticais e (5) a ausência de sinais auditivos e neurológicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. início agudo de vertigem
  2. o aparecimento de nistagmo misto horizontal e torcional
  3. função prejudicada do canal semicircular horizontal (SCC) no teste de impulso cefálico e uma resposta calórica ausente ou reduzida unilateralmente (ou seja, um escore de paresia calórica > 25%)
  4. divisão inferior intacta do nervo vestibular, conforme evidenciado por cVEMP normal e teste de impulso cefálico normal para SCCs verticais
  5. a ausência de sinais auditivos e neurológicos

Critério de exclusão:

  • uma história prévia de vertigem ou doenças neuro-otológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Assuntos normais
Trinta voluntários saudáveis ​​sem história prévia de vertigem ou doenças neuro-otológicas serão incluídos neste estudo. Os indivíduos também serão triados com histórico completo de distúrbios vestibulares, com audiograma tonal liminar e testes de impulso cefálico para excluir a possibilidade de distúrbios vestibulares anteriores ou enxaqueca que podem causar VEMPs anormais.
Os c- e oVEMPs serão avaliados em três sessões diferentes, incluindo gravações sequenciais convencionais e dois métodos diferentes de gravação simultânea, ou seja, gravação simultânea unilateral de cVEMPs e oVEMPs durante a estimulação monoaural (Figura 1A) e gravação simultânea bilateral de cada VEMP durante a estimulação binaural ( Figura 1B).
Neurite vestibular unilateral aguda
Os critérios de inclusão como paciente com neurite vestibular envolvendo a divisão superior (VN superior) incluíram o seguinte: (1) início agudo de vertigem, (2) aparecimento de nistagmo misto horizontal e torcional, (3) canal semicircular horizontal prejudicado ( SCC) função no teste de impulso cefálico e uma resposta calórica ausente ou reduzida unilateralmente (ou seja, um escore de paresia calórica > 25%), (4) divisão inferior intacta do nervo vestibular, conforme evidenciado por cVEMP normal e teste de impulso cefálico normal para vertical SCCs, e (5) a ausência de sinais auditivos e neurológicos. Trinta pacientes (com idades entre 32 e 82 anos; idade média de 51,7 anos; 16 homens) preencheram os critérios de VN superior.
Os c- e oVEMPs serão avaliados em três sessões diferentes, incluindo gravações sequenciais convencionais e dois métodos diferentes de gravação simultânea, ou seja, gravação simultânea unilateral de cVEMPs e oVEMPs durante a estimulação monoaural (Figura 1A) e gravação simultânea bilateral de cada VEMP durante a estimulação binaural ( Figura 1B).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilidade clínica de registros simultâneos de potenciais miogênicos evocados vestibulares cervicais e oculares durante a estimulação monoaural
Prazo: 6 meses
As mudanças no tempo médio para cada gravação
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilidade clínica de registros simultâneos de potenciais miogênicos evocados vestibulares cervicais e oculares durante a estimulação monoaural
Prazo: 6 meses
Parâmetros VEMP: latência
6 meses
Utilidade clínica de registros simultâneos de potenciais miogênicos evocados vestibulares cervicais e oculares durante a estimulação monoaural
Prazo: 6 meses
Parâmetros VEMP: amplitude pico a pico
6 meses
Utilidade clínica de registros simultâneos de potenciais miogênicos evocados vestibulares cervicais e oculares durante a estimulação monoaural
Prazo: 6 meses
Parâmetros VEMP: limite
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ChonbukNU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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