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Gleichzeitige Aufzeichnungen von zervikalen und okulären vestibulär evozierten myogenen Potentialen

8. Februar 2017 aktualisiert von: Sun-Young Oh, Chonbuk National University

Klinischer Nutzen gleichzeitiger Aufzeichnungen zervikaler und okulärer vestibulär evozierter myogener Potentiale während der monauralen Stimulation

Um die Schwelle für die klinische Anwendung durch Verkürzung der Testzeit für die Aufzeichnung von vestibulär evozierten myogenen Potenzialen (VEMPs) zu senken, haben wir untersucht, ob eine gleichzeitige Aufzeichnung von okulären und zervikalen VEMPs nach einseitiger oder bilateraler Stimulation ohne Verlust der diagnostischen Sensitivität erreicht werden kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die kombinierte Auswertung von okularen und zervikalen VEMPs erlaubt die gleichzeitige Beurteilung beider Endorgane und der gesamten vestibulären Nervenfunktion sowie der aufsteigenden und absteigenden vestibulären Bahnen im Hirnstamm.

Bei etwa 30 gesunden Teilnehmern und 20 Patienten mit akuter unilateraler Neuritis vestibularis unilaterale simultane cVEMP- und oVEMP-Aufzeichnungen auf jeder Seite während monauraler Stimulation (luftgeführter Schall, 500-Hz-Tonstöße, 100 nHL) und bilaterale simultane Aufzeichnungen von jedem VEMP während binauraler Stimulation wurden mit dem herkömmlichen Verfahren der sequentiellen Aufzeichnung jedes VEMPs auf jeder Seite gleichzeitig verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 81 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Etwa 30 gesunde Freiwillige ohne Vorgeschichte von Schwindel oder neuro-otologischen Erkrankungen werden in diese Studie aufgenommen. Die Probanden wurden auch mit einer vollständigen Anamnese zu vestibulären Störungen, einem Reintonaudiogramm und Kopfimpulstests untersucht, um die Möglichkeit früherer vestibulärer Störungen oder Migräne auszuschließen, die abnormale VEMPs verursachen können.

Die Kriterien für die Aufnahme als Patient mit Neuritis vestibularis mit Beteiligung der oberen Teilung (superior VN) umfassen die folgenden: (1) akuter Beginn von Schwindel, (2) das Auftreten von gemischtem horizontalem und torsionalem Nystagmus, (3) beeinträchtigter horizontaler Halbkreis Kanalfunktion (SCC) im Kopfimpulstest und eine einseitig fehlende oder reduzierte kalorische Reaktion (d. h. ein Kalorienparese-Score > 25 %), (4) intakte untere Teilung des Vestibularisnervs, nachgewiesen durch normales cVEMP und normalen Kopfimpulstest für vertikale SCCs und (5) das Fehlen von auditiven und neurologischen Anzeichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. akute Schwindelattacken
  2. das Auftreten eines gemischten horizontalen und Torsionsnystagmus
  3. eingeschränkte Funktion des horizontalen Bogengangs (SCC) beim Kopfimpulstest und eine einseitig fehlende oder reduzierte kalorische Reaktion (d. h. ein Kalorieparese-Score > 25 %)
  4. intakte untere Teilung des Nervus vestibularis, nachgewiesen durch normales cVEMP und normalen Kopfimpulstest für vertikale Plattenepithelkarzinome
  5. das Fehlen von auditiven und neurologischen Anzeichen

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Schwindel oder neuro-otologischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Themen
Dreißig gesunde Freiwillige ohne Schwindel oder neurootologische Erkrankungen in der Vorgeschichte werden in diese Studie aufgenommen. Die Probanden werden auch mit einer vollständigen Anamnese zu vestibulären Störungen, einem Reintonaudiogramm und Kopfimpulstests untersucht, um die Möglichkeit früherer vestibulärer Störungen oder Migräne auszuschließen, die abnormale VEMPs verursachen können.
Sonstiges: Vestibulär evozierte myogene Potenziale (VEMPs)
Die c- und oVEMPs werden in drei verschiedenen Sitzungen bewertet, einschließlich herkömmlicher sequentieller Aufzeichnungen und zweier verschiedener simultaner Aufzeichnungsmethoden, d. h. einseitige simultane Aufzeichnung von cVEMPs und oVEMPs während der monauralen Stimulation (Abbildung 1A) und bilaterale simultane Aufzeichnung jedes VEMPs während der binauralen Stimulation ( Abbildung 1B).
Akute einseitige Neuritis vestibularis
Die Kriterien für die Aufnahme als Patient mit Neuritis vestibularis mit Beteiligung des oberen Abschnitts (superior VN) umfassten die folgenden: (1) akutes Auftreten von Schwindel, (2) das Auftreten eines gemischten horizontalen und torsionalen Nystagmus, (3) beeinträchtigter horizontaler Bogengang ( SCC) Funktion im Kopfimpulstest und eine einseitig fehlende oder reduzierte kalorische Reaktion (d. h. ein Kalorienparese-Score > 25 %), (4) intakte untere Teilung des Nervus vestibularis, nachgewiesen durch normales cVEMP und normalen Kopfimpulstest für vertikal SCCs und (5) das Fehlen auditiver und neurologischer Anzeichen. Dreißig Patienten (im Alter von 32–82 Jahren; Durchschnittsalter 51,7 Jahre; 16 Männer) erfüllten die Kriterien einer überlegenen VN.
Sonstiges: Vestibulär evozierte myogene Potenziale (VEMPs)
Die c- und oVEMPs werden in drei verschiedenen Sitzungen bewertet, einschließlich herkömmlicher sequentieller Aufzeichnungen und zweier verschiedener simultaner Aufzeichnungsmethoden, d. h. einseitige simultane Aufzeichnung von cVEMPs und oVEMPs während der monauralen Stimulation (Abbildung 1A) und bilaterale simultane Aufzeichnung jedes VEMPs während der binauralen Stimulation ( Abbildung 1B).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Nutzen simultaner Aufzeichnungen zervikaler und okulärer vestibulär evozierter myogener Potentiale während monauraler Stimulation
Zeitfenster: 6 Monate
Die Änderungen in der mittleren Zeit für jede Aufnahme
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Nutzen simultaner Aufzeichnungen zervikaler und okulärer vestibulär evozierter myogener Potentiale während monauraler Stimulation
Zeitfenster: 6 Monate
VEMP-Parameter: Latenz
6 Monate
Klinischer Nutzen simultaner Aufzeichnungen zervikaler und okulärer vestibulär evozierter myogener Potentiale während monauraler Stimulation
Zeitfenster: 6 Monate
VEMP-Parameter: Spitze-zu-Spitze-Amplitude
6 Monate
Klinischer Nutzen simultaner Aufzeichnungen zervikaler und okulärer vestibulär evozierter myogener Potentiale während monauraler Stimulation
Zeitfenster: 6 Monate
VEMP-Parameter: Schwellenwert
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chonbuk National University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChonbukNU

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Nein

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