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Registros simultáneos de potenciales miogénicos evocados vestibulares cervicales y oculares

8 de febrero de 2017 actualizado por: Sun-Young Oh, Chonbuk National University

Utilidad clínica de registros simultáneos de potenciales miogénicos evocados vestibulares cervicales y oculares durante la estimulación monoaural

Para reducir el umbral de la aplicación clínica mediante la reducción del tiempo de prueba para el registro de los potenciales miogénicos evocados vestibulares (VEMP), evaluamos si se puede lograr un registro simultáneo de los VEMP oculares y cervicales después de la estimulación unilateral o bilateral sin una pérdida en la sensibilidad diagnóstica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evaluación combinada de los VEMP oculares y cervicales permite la evaluación de la función de los órganos finales y del nervio vestibular completo, así como de las vías vestibulares ascendentes y descendentes en el tronco encefálico a la vez.

En alrededor de 30 participantes sanos y 20 pacientes con neuritis vestibular unilateral aguda, registros simultáneos unilaterales de cVEMP y oVEMP en cada lado durante la estimulación monoaural (sonido conducido por aire, ráfagas de tonos de 500 Hz, 100 nHL) y registros bilaterales simultáneos de cada VEMP durante la estimulación binaural se compararon con el método convencional de registro secuencial de cada VEMP en cada lado a la vez.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 83 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio se inscribirán una treintena de voluntarios sanos sin antecedentes de vértigo o enfermedades neurootológicas. Los sujetos también fueron examinados con antecedentes completos de trastornos vestibulares, con audiograma de tonos puros y pruebas de impulso cefálico para excluir la posibilidad de trastornos vestibulares previos o migraña que puedan causar VEMP anormales.

Los criterios de inclusión como paciente con neuritis vestibular que afecta a la división superior (VN superior) serán los siguientes: (1) aparición aguda de vértigo, (2) aparición de nistagmo mixto horizontal y torsional, (3) deterioro semicircular horizontal función del canal (SCC) en la prueba de impulso cefálico y una respuesta calórica unilateralmente ausente o reducida (es decir, una puntuación de paresia calórica> 25%), (4) división inferior intacta del nervio vestibular como lo demuestra cVEMP normal y prueba de impulso cefálico normal para SCC verticales, y (5) la ausencia de signos auditivos y neurológicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. aparición aguda de vértigo
  2. la aparición de nistagmo mixto horizontal y torsional
  3. deterioro de la función del canal semicircular horizontal (SCC) en la prueba de impulso cefálico y una respuesta calórica unilateralmente ausente o reducida (es decir, una puntuación de paresia calórica > 25 %)
  4. División inferior intacta del nervio vestibular como se evidencia por cVEMP normal y prueba de impulso cefálico normal para SCC verticales
  5. la ausencia de signos auditivos y neurológicos

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de vértigo o enfermedades neurootológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos normales
Treinta voluntarios sanos sin antecedentes de vértigo o enfermedades neurootológicas se inscribirán en este estudio. Los sujetos también serán examinados con un historial completo de trastornos vestibulares, con audiograma de tonos puros y pruebas de impulso cefálico para excluir la posibilidad de trastornos vestibulares previos o migraña que puedan causar VEMP anormales.
Los c- y los oVEMP se evaluarán en tres sesiones diferentes que incluyen registros secuenciales convencionales y dos métodos de registro simultáneos diferentes, es decir, registro simultáneo unilateral de cVEMP y oVEMP durante la estimulación monoaural (Figura 1A) y registro simultáneo bilateral de cada VEMP durante la estimulación binaural ( Figura 1B).
Neuritis vestibular unilateral aguda
Los criterios para la inclusión como paciente con neuritis vestibular que afecta a la división superior (VN superior) incluyeron los siguientes: (1) aparición aguda de vértigo, (2) aparición de nistagmo mixto horizontal y torsional, (3) alteración del canal semicircular horizontal ( SCC) en la prueba de impulso cefálico y una respuesta calórica unilateralmente ausente o reducida (es decir, una puntuación de paresia calórica > 25 %), (4) división inferior intacta del nervio vestibular como lo demuestra cVEMP normal y prueba de impulso cefálico normal para vertical SCC, y (5) la ausencia de signos auditivos y neurológicos. Treinta pacientes (edad 32-82 años; edad media, 51,7 años; 16 varones) cumplían los criterios de NV superior.
Los c- y los oVEMP se evaluarán en tres sesiones diferentes que incluyen registros secuenciales convencionales y dos métodos de registro simultáneos diferentes, es decir, registro simultáneo unilateral de cVEMP y oVEMP durante la estimulación monoaural (Figura 1A) y registro simultáneo bilateral de cada VEMP durante la estimulación binaural ( Figura 1B).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilidad clínica de los registros simultáneos de potenciales miogénicos evocados vestibulares oculares y cervicales durante la estimulación monoaural
Periodo de tiempo: 6 meses
Los cambios en el tiempo medio para cada registro
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilidad clínica de los registros simultáneos de potenciales miogénicos evocados vestibulares oculares y cervicales durante la estimulación monoaural
Periodo de tiempo: 6 meses
Parámetros de VEMP: latencia
6 meses
Utilidad clínica de los registros simultáneos de potenciales miogénicos evocados vestibulares oculares y cervicales durante la estimulación monoaural
Periodo de tiempo: 6 meses
Parámetros VEMP: amplitud pico a pico
6 meses
Utilidad clínica de los registros simultáneos de potenciales miogénicos evocados vestibulares oculares y cervicales durante la estimulación monoaural
Periodo de tiempo: 6 meses
Parámetros VEMP: umbral
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ChonbukNU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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