A nyaki és a szem vestibularis által kiváltott miogén potenciálok egyidejű rögzítése
A cervicalis és a okuláris vestibularis által kiváltott miogén potenciálok egyidejű rögzítésének klinikai hasznossága a monourális stimuláció során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az okuláris és a nyaki VEMP-k kombinált értékelése lehetővé teszi mind a végszervek, mind a teljes vesztibuláris idegfunkció, valamint az agytörzsben felszálló és leszálló vesztibuláris pályák értékelését.
Körülbelül 30 egészséges résztvevőnél és 20, akut egyoldali vestibularis neuritisben szenvedő betegnél, egyoldali egyidejű cVEMP és oVEMP felvételek mindkét oldalon a monaurális stimuláció során (légvezető hang, 500 Hz-es hangkitörések, 100 nHL), valamint az egyes VEMP kétoldali egyidejű felvételei összehasonlították a hagyományos módszerrel, amely során minden egyes VEMP-t szekvenciálisan rögzítenek mindkét oldalon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Körülbelül harminc egészséges önkéntest vonnak be ebbe a vizsgálatba, akiknek korábban nem volt szédülése vagy neuro-otológiai betegsége. Az alanyokat a vesztibuláris rendellenességek teljes anamnézisével, tiszta tónusú audiogrammal és fejimpulzus-tesztekkel is kiszűrték, hogy kizárják a korábbi vesztibuláris rendellenességek vagy migrén lehetőségét, amelyek abnormális VEMP-t okozhatnak.
A felső osztódást (superior VN) érintő vestibularis neuritisben szenvedő betegként való besorolás kritériumai a következők: (1) akut szédülés, (2) vegyes horizontális és torziós nystagmus megjelenése, (3) károsodott horizontális félkör alakú csatorna (SCC) funkció fejimpulzus teszten és egyoldalúan hiányzó vagy csökkent kalóriaválasz (azaz a kalóriaparézis pontszám > 25%), (4) a vestibularis ideg intakt inferior osztódása, amit normál cVEMP és normál fejimpulzus teszt igazol vertikális SCC-k esetében, és (5) a hallási és neurológiai jelek hiánya.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut szédülés
- vegyes vízszintes és torziós nystagmus megjelenése
- károsodott horizontális félkör alakú csatorna (SCC) funkció a fejimpulzus teszten és egyoldalúan hiányzó vagy csökkent kalóriaválasz (azaz a kalóriaparézis pontszám > 25%)
- a vestibularis ideg ép inferior osztódása, amit normál cVEMP és normál fejimpulzus teszt igazol vertikális SCC-kre
- hallási és neurológiai tünetek hiánya
Kizárási kritériumok:
- korábbi szédülés vagy neuro-otológiai betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál alanyok
Harminc egészséges önkéntest vonnak be ebbe a vizsgálatba, akiknek korábban nem volt szédülése vagy neuro-otológiai betegsége.
Az alanyokat a vesztibuláris rendellenességek teljes anamnézisével, tiszta tónusú audiogrammal és fejimpulzus-tesztekkel is szűrik, hogy kizárják a korábbi vesztibuláris rendellenességek vagy migrén lehetőségét, amelyek kóros VEMP-t okozhatnak.
|
A c- és oVEMP-ket három különböző munkamenetben értékelik, beleértve a hagyományos szekvenciális felvételeket és két különböző egyidejű rögzítési módszert, azaz a cVEMP-k és oVEMP-k egyoldalú egyidejű rögzítését a monaurális stimuláció során (1A ábra), valamint az egyes VEMP-k kétoldali egyidejű rögzítését binaurális stimuláció során ( 1B. ábra).
|
|
Akut egyoldalú vestibularis neuritis
A felső osztódást (superior VN) érintő vestibularis neuritisben szenvedő betegként való besorolás kritériumai a következők voltak: (1) akut szédülés, (2) vegyes vízszintes és torziós nystagmus megjelenése, (3) károsodott vízszintes félkör alakú csatorna. SCC) funkció fejimpulzus-teszten és egyoldalúan hiányzó vagy csökkent kalóriaválasz (azaz a kalóriaparézis pontszám > 25%), (4) a vesztibuláris ideg intakt inferior osztódása, amit a normál cVEMP és a normál fejimpulzus-teszt bizonyít. SCC-k és (5) a hallási és neurológiai tünetek hiánya.
Harminc beteg (32-82 év; átlagéletkor 51,7 év; 16 férfi) felelt meg a jobb VN kritériumainak.
|
A c- és oVEMP-ket három különböző munkamenetben értékelik, beleértve a hagyományos szekvenciális felvételeket és két különböző egyidejű rögzítési módszert, azaz a cVEMP-k és oVEMP-k egyoldalú egyidejű rögzítését a monaurális stimuláció során (1A ábra), valamint az egyes VEMP-k kétoldali egyidejű rögzítését binaurális stimuláció során ( 1B. ábra).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cervicalis és a okuláris vestibularis által kiváltott miogén potenciálok egyidejű rögzítésének klinikai hasznossága a monaurális stimuláció során
Időkeret: 6 hónap
|
Az egyes felvételek átlagos időbeli változásai
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cervicalis és a okuláris vestibularis által kiváltott miogén potenciálok egyidejű rögzítésének klinikai hasznossága a monaurális stimuláció során
Időkeret: 6 hónap
|
VEMP paraméterek: késleltetés
|
6 hónap
|
|
A cervicalis és a okuláris vestibularis által kiváltott miogén potenciálok egyidejű rögzítésének klinikai hasznossága a monaurális stimuláció során
Időkeret: 6 hónap
|
VEMP paraméterek: csúcstól csúcsig amplitúdó
|
6 hónap
|
|
A cervicalis és a okuláris vestibularis által kiváltott miogén potenciálok egyidejű rögzítésének klinikai hasznossága a monaurális stimuláció során
Időkeret: 6 hónap
|
VEMP paraméterek: küszöb
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChonbukNU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .